丹红注射液治疗缺血性卒中患者的临床疗效及对血脂代谢和神经功能的影响

范正达，陈海鹰，蒋春

· 论著 ·

丹红注射液治疗缺血性卒中患者的临床疗效及对血脂代谢和神经功能的影响

范正达，陈海鹰，蒋春

目的研究丹红注射液治疗缺血性脑卒中患者的临床效果及其对患者血脂代谢和神经功能的影响。方法入选2012年6月至2014年6月在江苏省常州市第三人民医院就诊的缺血性卒中患者90例，随机分为对照组和观察组，每组各45例。对照组患者给予常规治疗（吸氧、降血压、抗血小板、抗感染等西药治疗），观察组在对照组治疗基础上加用丹红注射液静脉滴注，均连续治疗28 d，比较两组患者临床治疗效果、血脂代谢及神经功能缺损程度评分（NFDS）改善情况。结果经治疗后，观察组患者总有效率为93.3%，明显高于对照组患者（77.8%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者血脂指标总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇及NDFS评分明显降低，高密度脂蛋白胆固醇水平明显升高，且观察组改善更显著，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论丹红注射液治疗缺血性脑卒中患者具有确切的临床治疗效果，且可以显著改善患者的血脂代谢水平，提高患者的神经功能，值得临床上进一步研究应用。

丹红注射液；缺血性脑卒中；临床疗效；血脂代谢；神经功能

缺血性卒中是指由于脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称，是临床上常见的卒中疾病类型，具有发病率高、致残率高、病死率高、发病急骤的特点。对发病初期的缺血性卒中患者应进行积极的治疗，阻止病情进一步发展，减轻脑损害，并根据患者的不同病因、发病机制、临床类型、发病时间等情况确定治疗方案[1,2]，本文主要研究丹红注射液治疗缺血性脑卒中患者的临床效果，并观察对患者血脂代谢和神经功能的影响。

1.1 研究对象及分组选取2012年6月至2014年6月来我院就诊的缺血性脑卒中患者135例，纳入标准：①患者通过临床观察、脑CT等检查，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010标准》[3]；②研究方法经伦理委员会批准且患者对治疗方法知情并签署知情同意书。排除标准：①合并严重心、肝、肾等重要脏器严重病变者；②合并严重颅内感染或患有脑部肿瘤者；③存在严重精神类疾病不能进行配合者；④病情突然恶化需要更改治疗方案或患者及其家属中途要求转院治疗者；⑤近期进行过手术或有严重创伤者，或在近期有服用具有丹红类似成分的中成药或他汀类似成分的药物；⑥对所研究药物存在禁忌症者。按照随机数字表法将患者随机分为对照组和观察组。对照组患者45例，其中男性26例，女性19例，年龄44～72（61.5±5.7）岁，病程2～24（5.1±1.1）h；动脉粥样硬化双侧者23例，单侧者22例；合并糖尿病者28例，合并高血压者23例。观察组患者45例，其中男性27例，女性18例，年龄43～74（62.3±5.1）岁，病程3～27（5.4±1.4）h；动脉粥样硬化双侧者21例，单侧者24例；合并糖尿病者30例，合并高血压者25例。两组患者一般资料在性别、年龄、病程、发病部位、合并症方面相比无统计学差异，具有可比性（P均＞0.05）。

1.2 治疗方法所有患者按指南给予常规治疗，给予吸氧，根据患者营养状况进行相应的营养支持，监控患者血压并进行颅内降压，改善患者脑部血液循环，抗血小板治疗，常规抗感染等西药的对症治疗。观察组在常规治疗基础上给予丹红注射液（菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866）20 ml加入0.9%的NaCl溶液250 ml中静脉滴注。两组患者均连续治疗28 d后进行疗效评价。

1.3 观察指标所有患者在治疗前后抽取空腹静脉血液，使用全自动生化分析仪检测血脂指标[包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]变化情况；并在治疗前后评定患者神经功能缺损程度评分（NFDS）[4]。

1.4 疗效评价标准痊愈：治疗后患者NDFS明显降低，幅度超过90%；显效：治疗后患者NDFS降低，幅度位于40%～89%之间；进步：治疗后患者NDFS有所降低，幅度位于18%～39%之间；无效：治疗后患者NDFS无明显变化或增高。治疗有效率=痊愈+显效+进步/总例数×100%。

1.5 统计学处理采用SPSS 16.0软件进行统计学处理，计量资料使用均数±标准差（±s）表示，两组均数的比较采用t检验，计数资料采用例数（百分数）表示，两组率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果评价治疗后观察组患者总有效率为93.3%（42/45），明显高于对照组的77.8%（35/45），差异具有统计学意义（χ2=4.406，P=0.034）（表1）。

2.2 两组患者血脂指标变化治疗前，两组患者血脂各项指标相比无统计学差异（P＞0.05）；与同组治疗前相比，治疗后两组患者血脂指标TC、TG、LDL-C明显降低，HDL-C水平明显升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后血脂指标TC、TG、LDL-C明显降低，HDL-C水平明显升高，与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者神经功能缺损评分治疗前，观察组和对照组患者NFDS评分分别为（18.78±7.06）分、（18.26±6.57）分，两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组和对照组患者NFDS评分分别（7.01±3.25）分、（9.56± 3.12）分，两组患者NDFS评分均有所降低，且观察组患者NDFS评分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

缺血性卒中主要是因为脑主要动脉短暂或持续性血流减少而引起的，对于患者的生命威胁较大，其治疗是目前临床治疗、研究中极为重视和亟待解决的问题。研究表明，缺血性卒中在疾病的发生、发展过程中涉及较为复杂的反应，而目前认为，关于缺血性卒中的发病机制包括能量耗竭、兴奋性氨基酸毒性反应、梗死灶周边半暗带去极化以及炎性细胞因子、自由基损伤等。已有研究显示，患者脑缺血可导致神经元凋亡，造成脑组织神经细胞发生病变，引起神经功能缺损。对于缺血性卒中的治疗，在近年的临床研究中比较广泛，治疗以保护神经、抗凝、溶栓、增加血流量及降血压等方面为主。如果治疗不及时会造成患者机体功能恢复性障碍，出现肢体功能障碍、日常活动能力低下等后遗症，不仅严重影响患者的生活质量，对其家庭也带来很大负担[5-8]。

表1 两组患者临床疗效比较（n，%）

表2 两组患者血脂指标变化（±s，mmol/L）

表2 两组患者血脂指标变化（±s，mmol/L）

注：与治疗前相比，aP＜0.05；与对照组治疗后相比，bP＜0.05

组别 总胆固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇对照组（n=45） 治疗前 7.05±1.19 2.74±0.58 4.49±0.94 1.27±0.24治疗后 5.81±1.01a 2.18±0.41a 3.89±0.63a 1.46±0.33a观察组（n=45） 治疗前 6.98±1.05 2.73±0.59 4.53±0.98 1.29±0.26治疗后 4.34±0.87ab 1.55±0.37ab 3.11±0.42ab 1.78±0.39ab

丹红注射液具有活血化瘀，通脉舒络之功。临床上用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。该制剂为中药复方制剂，是丹参和红花两种中药通过现代生产工艺提取有效成分精制而成，丹参善治血分，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈之功效，用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛；红花具有活血通经、散瘀止痛之功，有治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛的疗效，两者合用，可以调节气血、活血通络、化瘀除痹。且现代研究表明，丹经注射液能够对抗细胞凋亡、对抗和修复炎症损伤、抗氧化、抗血小板聚集、保护神经和血管内皮细胞等，可以发挥抗脑损伤的作用，尤其在维护内皮细胞生理功能方面具有显著的效果[9-11]。本研究发现，观察组总有效明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明丹红注射液在治疗缺血脑卒中患者时具有确切的疗效，可能是因为丹红注射液具有活血化瘀、通络止痛之功，从而有效改善缺血性脑病的临床症状；治疗后观察组患者血脂指标TC、TG、LDL-C及NDFS评分明显降低，HDL-C水平明显升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。说明丹红注射液可以明显改善患者的血脂水平，修复机体神经功能。与王世彬等[11]研究结果相当。可能是因为丹红注射液可以有效促进机体脑神经再生，保护血管内皮功能、抗血小板聚集，从而发挥抗脑损伤作用。

综上所述，丹红注射液在治疗缺血性脑卒中患者时不仅具有确切的临床治疗效果，而且可以显著改善患者的血脂代谢水平，提高患者的神经功能，值得临床上进一步研究应用。

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Clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function

FAN Zheng-da*, CHEN Hai-ying, JIANG Chun.*Department of Pharmaceutical Affairs, Third People's Hospital of Changzhou City, Jiangsu Province, Changzhou 213001, China.

ObjectiveTo study the clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function.MethodsThe patients with cerebral ischemic stroke (n=90) were chosen from Jun. 2012 to Jun. 2014, and randomly divided into control group and observation group (each n=45). The control group was given routine therapy (oxygen uptaking, anti-hypertension, anti-platelet, antiinfection), and observation group was given additionally intravenous drip of Danhong Injection for 28 d continuously. The clinical efficacy, lipid metabolism and neurological functional deficit score (NFDS) were compared in 2 groups.ResultsThe total effective rate was 93.3% in observation group and 77.8% in control group (P＜0.05). The levels of total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) and NFDS decreased significantly in 2 groups, which was more significant in observation group (P＜0.05).ConclusionDanhong Injection has reliable clinical efficacy in patients with cerebral ischemic stroke, and can improve significantly blood lipid metabolism and nerve function, which is worth to be popularized and applied in clinic.

Danhong Injection; Cerebral ischemic stroke; Clinical efficacy; Blood lipid metabolism; Nerve function

R589.2

A

1674-4055(2015)06-0809-03

2015-05-10）

（责任编辑：田国祥）

213001 常州,江苏省常州市第三人民医院药事科(范正达,陈海鹰);江苏省常州市第三人民医院神经内科(蒋春)

10.3969/j.issn.1674-4055.2015.06.27