应用转移因子胶囊与抗结核药物联合治疗老年肺结核的临床疗效评价

李光艳 夏铵冬 郑自明

肺结核是临床常见肺部疾病，近年来，随着我国人口老龄化的加剧，老年肺结核的患病率呈现逐年上升趋势。临床研究表明，老年肺结核患者具有较高的结核菌阳性率，且治疗后容易复发，临床治疗难度较大［1］。临床认为，对于老年肺结核患者在抗结核治疗的基础上配合免疫调节药物，可提高患者的免疫能力，提高治疗效果。本研究对老年肺结核患者应用转移因子胶囊辅助抗结核药物治疗，获得了显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集2012年1月至2014年1月我中心收治的老年肺结核患者102例，均经病史询问、临床检查、实验室检查以及影像学检查诊断为痰菌阳性肺结核，且均为初治患者，年龄＞60岁，排除痰检阴性以及复治肺结核患者，合并结核性胸膜炎患者、其他肺外结核患者、长期服用免疫抑制剂或者全身性衰竭、合并严重心肝肾功能障碍者、精神疾病患者以及不能配合者。患者均自愿参加，均签署了知情同意书，本研究经中心伦理委员会批准。患者随机分为观察组与对照组，各51例。观察组男36例，女15例，年龄60～82岁，平均(66.79±3.51)岁;病程3～15年，平均(5.91±0.78)年。对照组男35例，女16例，年龄60～88岁，平均(67.31±3.82)岁;病程5～13年，平均(6.03±1.02)年。2组患者年龄、性别及病程等均无统计学差异(P＞0.05)。

1.2 方法对照组患者予以2HRZE/4HR抗结核方案进行治疗，具体用药剂量:异烟肼［由上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂提供，100 mg/片，国药准字H31020495］0.3g/次，1次/d;利福平(由浙江康恩贝制药股份有限公司提供，0.15 g/粒)0.45 g/次，1次/d，吡嗪酰胺(辽宁康博士制药有限公提供，0.25 g/粒，国药准字H21022391)0.75 g/次，1次/d;乙胺丁醇(由黑龙江瑞格制药有限公司提供，0.25 g/片，国药准字H23020180)0.75 g/次，1次/d，连续治疗6月。观察组在对照组的基础上予以转移因子胶囊(长春海外制药集团有限公司提供，国药准字H20059669)口服，2粒/次，2次/d，连续用药6月。

1.3 观察指标(1)一般指标:分别于治疗前及治疗后第2、4、6月各进行1次血常规、肝肾功能以及血沉分析检查。(2)胸X线片检查:分别于治疗前及治疗后第2、4、6月各进行1次胸X线片检查，记录病灶部位、范围、空洞直径变化。(3)痰结核分枝杆菌检查:在治疗前及治疗后1、2、3月以及疗程结束后进行痰结核分枝杆菌检查，每次均涂片3张，操作严格按照实验室规程以及相关试剂说明书执行。(4)不良反应:记录观察期间不良反应发生情况。

1.4 疗效标准疗效标准参照《结核病》［2］拟定。显效:痰菌转阴，经胸X线片检查显示病灶缩小≥50%，肺空洞闭合或者阻塞闭合;有效:疗程结束后痰菌转阴或者痰菌指数较治疗前显著降低，病灶缩小＜50%，空洞缩小＞50%;无效:痰菌以及病灶均无明显变化甚至发生病灶扩大。

1.5 统计学分析数据以统计学软件SPSS 18.0分析，计量资料以¯x±s表示，组间比较采用t检验;计数资料百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组痰菌转阴情况比较观察组治疗1、2、3月后痰菌转阴率均显著高于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 2组痰菌转阴情况比较(n，%，n=51)

2.2 2组病变吸收情况比较观察组治疗2、4、6月后病变吸收率均显著高于对照组(P＜0.05)，见表2。

表2 2组病变吸收情况比较(n，%，n=51)

2.3 2组空洞闭合率比较观察组治疗2、4、6月后空洞闭合率均显著高于对照组(P＜0.05)，见表3。

表3 2组空洞闭合率比较(n，%，n=51)

2.4 2组综合疗效比较观察组的显效率和总有效率均显著高于对照组(P＜0.05)。见表4。

表4 2组综合疗效比较(n，%，n=51)

2.5 2组不良反应比较观察组6例发生不良反应，其中1例恶心、呕吐等胃肠道不适，1例头晕，1例轻度头痛，1例关节肌肉痛，1例肝功能损害，1例肾功能损害，不良反应发生率为11.76%。对照组9例发生不良反应，其中2例恶心、呕吐等胃肠道不适，1例头晕，1例轻度头痛，1例关节肌肉痛，2例肝功能损害，2例肾功能损害，不良反应发生率为17.65%。2组不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05)。

3 讨论

细胞免疫反应是肺结核的主要免疫机制，主要表现为淋巴细胞致敏反应等。临床研究发现，老年患者存在自身器官功能衰竭以及免疫功能下降，对于结核杆菌的抵抗能力降低，故更容易发生肺结核［3-4］。相关研究资料显示，≥60岁的老年人肺结核发生率显著高于中年人群［5］。随着年龄的增长，痰涂菌阳性、活动性、培养阳性肺结核发生率呈上升趋势，目前，肺结核已成为威胁人们健康的重大卫生问题［5］。2HRZE/4HR是目前临床治疗老年肺结核的标准短程化疗方案，但这类药物具有一定的不良反应，可能加重患者的肝、肾负担［6-7］。老年患者由于自身免疫功能衰退，尤其是肝、肾功能衰退明显，对于抗结核药物的吸收、代谢功能不如中青年人，故药物不良反应更为明显，起效慢且疗效较差［8］。因此，国内外学者提倡在抗结核治疗的基础上加用免疫调节剂，以增强患者的免疫功能，有效恢复患者的保护性免疫，并提高巨噬细胞对于结核菌的杀灭能力，缩短痰菌转阴时间与疗程，提高临床疗效［9］。

转移因子属于细胞免疫调节剂，为细胞浸出可透析物质，主要成分包括核糖以及多肽等，具有特异性或者非特异性双向调节作用，能纠正患者的免疫系统紊乱症状［10］。转移因子经口服以后，不会被胃酸以及胃蛋白酶等分解和破坏，可经上消化道系统而被快速吸收，其在血液系统的滞留时间＞24 h，起效迅速且作用时间持久，能通过多个免疫环节发挥治疗作用［11-12］。临床研究表明，转移因子能够有效增强细胞免疫以及骨髓造血功能，有利于提高治疗效果［13］。石亚军等［14］研究发现，在常规抗结核治疗的基础上，加用转移因子，有利于增强老年患者的免疫功能以及巨噬细胞吞噬功能，提高机体抵抗能力，从而改善临床疗效，抑制结核菌感染所致变态反应。本研究结果显示，观察组加用转移因子后，痰菌转阴率显著高于对照组，提示加用转移因子胶囊能够更快清除结核菌，促进痰菌转阴。同时，观察组治疗2～6月后病变吸收率以及空洞闭合率均显著高于对照组，表明加用转移因子胶囊后起效更为迅速，且疗效优于单纯抗结核治疗。综合疗效观察显示，观察组的总有效率达90.20%，显著高于对照组的76.47%，进一步证实转移因子胶囊联合抗结核药物治疗老年肺结核有利于提高临床疗效，改善临床预后。不良反应情况监测显示，2组不良反应率虽无明显差异，但观察组有降低趋势，尤其是肝、肾功能损害方面有所减少。

综上所述，转移因子胶囊联合抗结核药物治疗老年肺结核起效迅速，可缩短痰菌转阴时间，并可促进肺部病灶以及空洞的愈合，提高临床疗效，不良反应较少，值得推广应用。

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