疏血通治疗脑梗死的药物不良反应观察研究

唐军 刘平羽

疏血通治疗脑梗死的药物不良反应观察研究

唐军 刘平羽

目的 探讨疏血通注射液干预脑梗死出现的药物不良反应。方法 78例脑梗死住院患者,随机分为观察组和对照组, 各39例。观察组给予疏血通治疗, 对照组给予常规治疗。观察两组患者临床事件观察以及不良反应情况, 采用副反应量表评价不良反应情况。结果 两组患者临床事件比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后观察组副反应量表评分为(4.59±0.23)分, 对照组为(13.82±0.49)分, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。观察组患者中共出现5例不良反应, 其中寒战2例、出血1例, 进行因果关系评价, 结果为“很可能”。血小板升高1例、恶心1例, 因果评价为“可能”。结论 疏血通注射液治疗脑梗死可能与其改善血液流变学有关, 但使用过程中可能引发血小板升高、寒战等不良反应,临床使用本品时应注意药物的用量及频次。

疏血通注射液；不良反应；脑梗死

由于疏血通中的中药注射液提纯后成分较为复杂, 临床用药安全性及药物不良反应也成为影响其临床使用的重要因素［1］, 故本研究通过对本院收治的39例脑梗死患者应用疏血通的临床情况进行观察与总结, 现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院收治的78例脑梗死住院患者。诊断标准：根据第四届全国脑血管疾病会议修订的“脑梗死”诊断标准。纳入标准：①符合诊断标准；②首次发病, 病程＜48 h, 均经颅CT或核磁共振成像(MRI)扫描确诊, 临床症状以肢体瘫痪及言语障碍为主要表现, 无意识障碍；③患者家属知情同意, 签署知情同意书。排除标准：①有出血倾向、消化道溃疡及瘀血证者；②有明显单纯感觉障碍、共济失调等神经功能缺损者；③有肝肾功能障碍者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤有精神疾患及痴呆者；⑥对疏血通注射液过敏者。退出标准：治疗期间患者出现严重不良反应, 家属要求退出者。随机分为观察组和对照组, 各39例。观察组中男22例,女17例；年龄38～78岁, 平均年龄(59.2±6.8)岁；神经功能缺损程度：轻型10例, 中型22例, 重型7例；梗死部位：基底节区28例, 脑干10例, 小脑1例；合并病情况：高血压28例, 糖尿病20例, 高脂血症18例。对照组中男23例,女16例；年龄36～75岁, 平均年龄(58.7±6.5)岁；神经功能缺损程度：轻型11例, 中型22例, 重型6例；梗死部位：基底节区26例, 脑干10例, 小脑3例；合并病情况：高血压27例, 糖尿病23例, 高脂血症20例。

两组患者性别、年龄、血液流变学的实验室检测中全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、RBC压积以血沉水平等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 依据临床前瞻、对照、随机、平衡和双盲对照的原则进行试验。对照组：在对患者的基础疾病进行治疗的基础上, 予以患者20%甘露醇250 ml+胞二磷胆碱0.75 g,静脉滴注, 以及脑出血保护剂、脱水降颅压, 维持水、电解质平衡等对症治疗。

观察组：在对照组治疗措施的基础上, 予以6 ml疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司, 国药准字Z20010100)+0.9%氯化钠注射液250 ml缓缓静脉滴注, 1次/d。

1.3 观察指标 ①临床事件观察：按规定时间进行查房,同时亦嘱巡视护士, 询问患者或家属可能出现的药物不良反应, 主要包括住院期间的死亡、需要手术者, 因严重不良反应停药、2个月内需重新住院者［2］。②药物不良反应：观察两组患者在“临床事件观察”中所做实验室检查中的检查项的异常情况, 以及与巴曲酶、甘露醇、胞二磷胆碱等其他治疗脑梗死药物联合应用的相互作用情况。同时, 采用副反应量表在疗程结束后进行不良反应情况评定。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料用率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床事件比较 观察组患者中有1例改用手术治疗, 经用“五点法”进行评价, 本例患者症状未见改善,与疏血通注射液使用因果关系较小。4例患者重新入院, 其中3例因为再次脑梗死, 1例因为其他原因, 所观察的患者中未出现用药期间因严重的药物不良反应而停药或者退出治疗。对照组患者中5例重新入院, 其中3例因为再次脑梗死, 2例因为其他原因, 所观察的患者中未出现用药期间因严重的药物不良反应而停药或者退出治疗。两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 观察组患者不良反应发生情况 观察组患者中共出现5例不良反应, 其中寒战2例、出血1例, 依据国家标准进行因果关系评价, 结果为“很可能”。血小板升高1例、恶心1例, 因果评价为“可能”。以“寒战”、“血小板升高”患者为例而言：血小板升高患者, 其基础疾病为高血压(3级, 很高危)、糖尿病, 临床予以疏血通治疗的同时, 给予注射磷胆碱钠、维生素, 皮下注射精蛋白生物合成胰岛素注射液以及口服降压药物硝苯地平缓释片。用药后3 d发现：纤维蛋白原、低密度胆固醇、血小板计数均出现异常。停用疏血通注射液的同时, 加用口服降脂药物辛伐他汀片, 以及继续予以降压、抗血小板治疗, 5 d后上述异常指标恢复正常。

2.3 两组患者副反应量表得分比较 治疗后采用副反应量表进行评定, 观察组评分为(4.59±0.23)分, 对照组为(9.56±0.49)分, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。

3 小结

急性脑梗死作为脑血管常见疾患之一, 治疗的关键在于改善脑血流状况、降低血浆粘度、而疏血通注射液以其具有的抗凝溶栓功效而广泛应用于脑梗死的治疗之中［3］。本研究中引入副反应量表, 进行疏血通不良反应的监测, 结果发现,研究中共出现5例不良反应, 其中寒战2例、出血1例, 依据国家标准进行因果关系评价, 结果为“很可能”。血小板升高1例、恶心1例,, 因果评价为“可能”, 其中寒战患者,其基础疾病为高血压(3级, 很高危), 临床予以疏血通治疗的同时, 给予注射胞磷胆碱钠、维生素, 以及口服降压药物硝苯地平缓释片。5 d后上述异常指标恢复正常。出血患者可能是由于疏血通注射液的过度抗凝作用所致, 从而提示临床使用本品时应注意药物的用量与频次, 以免因过度使用而造成不良反应。

［1］ 李悦, 宋立莹, 刘世坤. 5 种活血化瘀中药注射液在脑梗死治疗中的应用调查. 中国药师, 2012, 15(1):92.

［2］ 周顺, 滕树忠. 中西药联用对临床药效的影响.中国现代医生, 2008, 46(8):100.

［3］ 吴健, 俞龙, 徐燕萍, 等. 不同剂量疏血通注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究.中国实用神经疾病杂志, 2010, 13(13):4.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.139

2015-02-27］

210013 南京医科大学第二附属医院