某院心内科大株红景天注射液用药合理性分析

康柳枝

(福建医科大学附属第二医院药学部，福建 泉州　362000)



某院心内科大株红景天注射液用药合理性分析

康柳枝

(福建医科大学附属第二医院药学部，福建 泉州362000)

摘要：目的了解某院心内科大株红景天注射液使用情况，为促进大株红景天的临床合理使用提供参考。方法抽取某院心内科2015年第一季度使用大株红景天注射液的439份病历，对大株红景天注射的用药情况进行统计分析。结果某院心内科大株红景天的使用存在溶媒选择不当、未注明滴速要求、超疗程用药等不合理情况。结论药师应加强用药监护，如发现问题，应及时与医护人员沟通；西医师应加强对中医药理论的学习，结合中医辨病辨证理论合理选择中药注射剂，以促进中药注射剂的合理应用。

关键词：大株红景天注射液；中药注射剂；冠心病；用药分析

大株红景天注射液主治活血化瘀，用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血淤阻证。近年来，大株红景天注射液在冠心病治疗中应用广泛，但不良反应时有发生，这与该药物在临床上的不合理使用有关。目前，从一种中药注射剂临床应用的具体数据来统计分析中药注射剂合理应用的相关文献相对较少[1]。为规范大株红景天的合理应用，加强某院对大株红景天注射液等中药注射剂的临床应用管理，保障医疗安全和患者利益，本文针对某院心内科2015年第一季度大株红景天注射液使用情况进行回顾性分析。

1资料与方法

1.1一般资料本文采用整群抽样法，收集某院心内科2015年第一季度使用大株红景天注射液的全部住院患者病历439份。患者平均年龄为64岁，最大年龄为93岁，最小年龄为28岁，平均体重为65.3 kg。其中，男性患者226例，占患者总数51.5%；女性患者213例，占48.5%。

1.2方法通过医院HIS病历管理系统对某院心内科的住院病历进行检索，检索条件：科室为心内科，时间段为2015年1月至2015年3月，药品为大株红景天注射液。共检索出符合条件的病历439份。利用Microsoft Office Excel 2003程序制定大株红景天注射液临床应用专项点评表，详细记录患者基本信息(患者编号、性别、年龄、体重)、临床诊断、用药医嘱、联合用药等。综合患者基本情况，对大株红景天注射液进行用药合理性分析，并对不合理用药情况进行用药干预。

1.3医嘱点评依据以国家食品药品监督管理局批准的最新版的大株红景天注射液药品说明书为主要准则，结合相关指导文件及法律法规，归纳总结出不合理用药的主要表现形式，对某院心内科大株红景天注射液用药医嘱进行审核与点评。医嘱点评结果分为合理用药和不合理用药，其中，不合理用药表现形式包括：适应证不适宜、超剂量用药、溶媒选择不当、联合用药不适宜、医嘱中未注明滴速、配伍禁忌、超疗程用药、重复给药、其它不适宜情况。

2调查结果

2.1用药不合理性分类情况 对439份大株红景天注射液用药医嘱进行用药合理性点评分析，对不合理用药医嘱进行归类，并统计各类问题所占比例，见表1。

表1　439份大株红景天注射液用药不合理性分类情况

2.2不合理用药医嘱中的主要问题回顾分析心内科2015年第一季度439份大株红景天注射液用药医嘱，归纳总结各类不合理性医嘱中存在的主要问题，详见表2。

2.3联合用药情况分析 2015年1—3月，某院心内科共有439份病历使用大株红景天注射液。根据统计结果，对大株红景天注射液联合使用其它中药注射液的情况进行点评分析，见表3。

表3　439份大株红景天注射液联合用药情况

注：*单独用药：大株红景天注射液单用；**二联用药：两种中药注射液联合运用；***三联用药：三种中药注射液联合运用。

3讨论

3.1大株红景天注射液用药适应证 近20年来，随着我国人口老龄化的进展及我国居民生活方式的改变，冠心病的死亡率一直持续上升，冠心病成为我国居民死亡的第三大因，预测未来二十年，冠心病可能跃升为我国居民死亡的首要原因[2-3]。冠状动脉心脏病(CHD)简称冠心病，是指冠状动脉粥样硬化使冠状动脉管腔狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病[4]。冠心病的中医辨证为本虚标实，归属“胸痹、心悸”范畴，症见心血淤证，治拟活血化瘀，通络止痛。大株红景天注射液能增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，治疗冠心病心绞痛安全有效[5-6]。调查发现，某院心内科医师在实施诊疗活动时，基本上能根据患者的病理生理情况对症选择大株红景天注射液进行治疗，但仍存在少部分用药适应证不适宜情况。中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术与方法制作成的新剂型。因此，临床医生在使用中药注射剂时应在中医辨证施治理论指导下合理选择药物[7]。

3.2严禁混合配伍，谨慎联合用药《中成药临床应用基本原则》规定“中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药”[8]。临床医师使用中药注射剂时，应做到辨病辨证相结合，根据疾病特点及患者生理、病理状况选用相应的中药注射液。当多种中药注射剂联合使用时，应遵循主治功效互补及增效减毒原则。由表3可见，该院心内科医师应用中药注射剂实施临床诊疗活动时，能自觉做到减少不必要的联合用药。这有利于减轻患者治疗药物费用，降低用药风险。调查发现，少数用药医嘱中存在氯化钾或浓氯化钠和大株红景天注射液混合配伍的现象。氯化钾或浓氯化钠溶液为电解质，当其与中药注射剂混合使用时，容易造成一些大分子物质发生聚合反应，析出形成沉淀或不溶性微粒，导致不良反应发生[9]。当多种药物给药途径相同时，应严禁中药注射剂与其他药物混合配伍。同时，谨慎考虑中药注射剂给药前后，药物之间相互作用、给药时间间隔，可以采取相应的溶媒冲管，必要时更换输液管，以确保用药安全。

3.3选择正确的溶媒439份大株红景天用药医嘱中，仅21.4%(94份)医嘱溶媒选择正确。导致心内科医师溶媒选择不当的原因可能是：(1)本次调查的439例住院患者中，有164例患者同时伴有糖尿病症或诊断为糖耐量异常，临床医生考虑患者自身胰岛素分泌不足，为减少其葡萄糖摄入，在开具大株红景天注射液医嘱时将溶媒改为0.9%氯化钠溶液或果糖注射液；(2)某些临床医生未全面掌握大株红景天注射液说明书，导致其溶媒选择错误。中药注射剂受目前生产工艺和提纯方法的制约，在其制备中混有微量蛋白质等大分子杂质无法去除，成分相对复杂，稳定系数相对于化学药注射剂差[10]。临床医师更改大株红景天注射液溶媒，缺乏有力的循证医学证据，易造成配伍后，大株红景天注射液的理化性质发生改变，不稳定性系数增大，具有较大的危害。日常工作中，临床药师应加强用药监护，增加与医护人员的交流沟通，做好药物知识的宣传工作[11]。医护人员应尽量避免因未掌握药品说明书而导致溶媒选择不当。对伴有糖尿病的冠心病患者，应用大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛时，可以选择皮下注射胰岛素抵抗糖量的摄入。

3.4严格控制滴速与疗程 由表1可见，心内科医生在应用大株红景天注射液时，未能严格按照药品说明书规定，控制药物给药速度和给药疗程。无特殊理由的超疗程用药和不合理的给药速度均会增加中药注射剂的使用风险。中药注射剂滴速过快，易发生过敏性休克、皮疹、头痛、恶心等一系列不良反应甚至危及生命。有文献显示：滴速高于标准滴速时，药物不良反应发生概率显著大于正常情况[12]。滴速过慢，导致药物发生理化反应时间延长，药物不稳定性显著增加。临床上应避免长期使用中药注射剂，坚持中病即止原则，当中药注射剂疗效不佳时也应及时更换治疗药物[13]。《中成药临床应用基本原则》规定：“严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药”[8]。临床西医师开具含有中药注射剂的医嘱时，应注意滴速和疗程要求，以促进中药注射剂的合理应用。

4总结

某院心内科医师应用大株红景天注射液实施临床诊疗活动时，仍存在溶媒选择不当、超疗程用药、未注明滴速等不合理情况。为进一步加强大株红景天注射液等中药注射剂的合理应用，充分发挥其临床疗效，减少不良反应的发生，一方面，临床药师应不断提升专业服务能力，加强用药监护，更好地为医护人员、患者提供药学服务。临床药师可以定期对住院患者的中药注射剂使用情况进行随机抽查分析，归纳总结存在的用药不合理性问题并及时与医生、护士沟通，或向医务部、临床科室等相关部门反馈。另一方面，在实际的临床工作中，西医师开具中药注射剂的现象相对普遍，基于现代的教育体制，大多数临床西医师缺乏系统的中医理论学习和实践。所以，医院应加强西医师的中医药理论学习，宣传中药注射剂合理用药知识。从多方面，多渠道确保中药注射剂安全、有效的应用。

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doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2015.12.054

(收稿日期：2015-07-29，修回日期：2015-08-26)