实验室认可理念与框架下的实验室建设与管理

张艳艳 韩 涛 丁 轲 姜怀玺 黄漫青

北京农学院食品科学与工程学院 北京 102206

实验室认可理念与框架下的实验室建设与管理

张艳艳 韩 涛 丁 轲 姜怀玺 黄漫青

北京农学院食品科学与工程学院 北京 102206

阐述了实验室认可理念与框架下，实验室在提高认识水平，加强实验技术人员队伍建设、建立仪器设备管理和环境管理标准化等方面的方法与途径，促进实验室管理与建设上台阶。

实验室认可；实验室建设；实验室管理

实验室认可是由中国国家合格评定委员会(CNAS)对检测、校准实验室和检查机构有能力完成特定任务做出正式承认的程序。一个实验室通过CNSA认证，标志着实验室的管理、仪器设备、技术水平等都达到了较高水平，其出具的检测报告可被法律认可，国际互认。[1]

通过合格评定认可的实验室，可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力；增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任并提高实验室知名度。

由于实验室认可属于自愿性认证体系，实验室是否需要进行实验室认可的合格评定，各单位可自行选择。但实验室作为生产数据、报告等结果的工厂，必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动，要对影响测试报告、证书质量的各类因素进行全面控制，采取预防措施以减少或消除质量问题的产生。因此，实验室需要采纳实验室认可的理念与框架进行管理、规划与建设，推进实验室管理和建设上一新的台阶[2]。

对于实验室工作人员，实验室认可首先是一种理念，即实验室按照规定标准配备职责明确的实验室管理与技术人员。包括法人代表严密组织，积极领导，以及明确质量方针和目标，质量主管、技术主管、内审员、监督员和业务主管等明确分工及职责。[3]由于某些原因造成实验室个别岗位可能有兼职情况，但兼职者必须清楚所兼职位的职责、熟悉工作的内容。

1 加强实验队伍建设

1.1 加强试验队伍能力的建设

实验室实验技术人员的能力直接关系到实验结果准确性、重复性等，规范良好且熟练的操作技术在现场评审中决定了专家的评定。认可准则中对人员学历、专业及比例有明确的要求。

实验室根据工作内容范围，实验技术人员按照认可准则中的基本素质、学历、能力等要求配备，不断提升直至满足认可工作要求。认可工作要求可促进人员的自我学习和最高管理层对人员知识结构的重视。[4-7]

1.2 建立实验人员培训机制

实验室认可框架下的人员培训是为了更好的理解和贯彻质量方针、质量目标以及规范操作规程，提高技术能力。培训分宣贯培训、内审员培训和技能培训。宣贯培训要求实验室每位成员参加，以了解质量方针和目标，使其能按规范要求开展工作。内审员培训针对技术骨干定期开展，分内部培训和专业机构培训，以保证熟悉相关业务并具备对内部管理体系进行有效支持，了解管理体系的升级、方法与规则的改进等。技能培训可有效提高实验人员的业务能力，以确保按照操作管理进行操作。技能培训可采用“派出去，请进来”方式进行。实验室要有计划地选派人员到国内外知名院校或检测机构学习，了解新技术及其发展趋势，同时，也可邀请知名专家到本部培训，提高整体技术人员的专业知识和操作技能。[8-11]

1.3 强化实验人员责任意识与敬业精神

实验技术人员的工作态度、责任意识和敬业精神直接关系到实验室工作的顺利、有效进行。在实验室管理中，要重视实验技术人员的思想动态，提高实验技术人员的敬业精神，调动工作积极性，充分发挥每个实验技术人员的工作潜能，转变检测工作简单枯燥的思想认识，鼓励在熟练中出精准、出效率、出改进。实验室认可框架下的质量意识和法律责任意识要加强，实验技术人员的大局观、整体观要建立。

2 加强实验室管理

仪器设备是实验室的基本工作对象与条件，直接影响实验的结果、现象的观察、假设的验证等。仪器设备管理是《检测和校准实验室能力的通用要求》中九个要素之一，是校准实验室认可中检查的重点。仪器设备管理包括购置、计量检定、建档、使用、维护、报废等程序。[12,13]

2.1 规范仪器购置

仪器设备购置是其管理的起点，要保证实验项目的顺利实施，制定合理的购置计划，严格执行购置前期的评审制度和购置后的验收制度。仪器前期购置要根据实验室中长期发展规划，后期则要根据欲增加的评审项目进行，同时考虑仪器的报废周期和仪器使用的轻重缓急。前期评审从仪器的经济、安全和适用性以及性价比等综合考虑，要避免盲目追求最新、最高端、最先进的仪器设备，购置后无人能够操作，甚至是经过培训后也难以达到该设备的最佳实验状态，无法获得预期的实验结果。如对于大型仪器设备的购置要考虑其通用性，方便仪器的计量认证和能力验证时数据的横向对比；对于常用小型仪器，要考虑经济性和耐用性。购置后的验收应根据前期评审要求，订货合同，实际运行效果和测试结论等几方面严格考查。对于大型精密仪器要经过计量检定合格后，再给予验收合格。

2.2 计量检定标准化

仪器设备的计量是量值溯源的保证。认可实验室要求所有设备进行标准化计量，计量包括临时性计量和周期性计量。要求实验室工作人员定期送检设备，对设备进行明确绿、黄、红三色标识。在两次计量中，进行一次期间核查，以此保证实验仪器设备的正常使用状态。

实验室要认识到仪器设备计量的重要性，在每年的经费预算中，要做好这部分预算及临时性计量的经费支出。并从计量校准的过程中及时发现设备的潜在问题，做好其更新、升级等准备工作。

2.3 仪器设备的使用、维护和报废标准化

仪器设备的使用、维护和报废是实验技术人员的主要工作。要严格执行“使用仪器设备经过培训和授权、按照操作规程进行，并详细填写操作记录”的规定。仪器的借出和借入时需要填写记录表，并标明使用状态。设备负责人制定相关的保养维修计划，使用人定期维护保养，保证设备维护的常态化，使设备随时处于良好的运行状态。当实验室仪器设备故障、损坏，达不到计量认证要求时，实验室管理人员应及时报实验室主任签批，隔离，并快速处理。

上述仪器设备的使用、维护与报废等过程的标准化是目前许多非认可实验室需要规范的，并应以实验室认可的框架为努力方向。

2.4 加强实验室环境管理

认可实验室对供电、温度、湿度、辐射、震动、电磁干扰及生物消毒等与检测结果直接相关的环境条件有明确要求，需要实验室排查和改善不利因素，确保实验、仪器设备在一个稳定、可靠的环境中开展，以保证实验结果的精密度和准确度。如微生物实验室要对环境的洁净度进行监测，并对检测数据进行分析，对不同检测背景规定不同菌落数等。

3 建立服务社会的管理机制

认可实验室是由第三方认证实验室，在认可检测检定的范围，服务不同客户。他们对客户建立良好的客户关系，系统管理客户的资料，建立通畅的信息沟通，根据客户需求，开发不同的检测方法；管理中严格保密客户和投诉处理的规定，规范服务客户和社会的程序，避免不必要的法律纠纷。高校实验室以服务高校自身为主，但随着社会化的资源共享，高校仪器设备条件的独特优势以及良好的高校声誉，实验室愈来愈受到社会的关注。因此，高校实验室的管理日趋规范，实验室认可的理念和框架无疑是高校实验室管理和建设的目标和方向。既有效服务于教学科研，又向社会提供可靠的服务。

4 建立适应现代实验室工作人员的职级和职称体系

稳定的实验技术人员队伍，是实验室生存和发展的关键。目前，高校实验技术人员的学历层次得到普遍提高，实验技术人员在个人职业的发展、升级升值空间、职称评定等方面的需求也日益迫切，合理、公平的激励制度需要逐渐完善。[14,15]实验室在人员管理中除了科学量化实验技术人员的工作外，还需要鼓励实验技术人员在岗科研，能够针对本职工作的具体问题进行研究，在科研中提高自己的专业素质，在科研中开拓创新，从而促进本职工作。

随着实验室工作的日益专业化、技术专门化、操作高端化等，实验人员的职称是否需要重新予以考虑？是否需要向专业职称体系靠拢？可考虑设立实验教授岗位、教授级实验技师等，合理分级实验技术人员，造就实验技术人员的职业成就感。

5 结束语

高校实验室承担着培养高等专业技术人才、开展科学研究与技术开发和服务社会等诸多任务，其工作直接影响教学、人才培养及科研工作的质量与水平。实验室认可的理念与框架，是实验室质量管理体系提高的目标和有效途径。各实验室应主动提高思想认识，借实验室认可工作，全面提升实验室的管理与技术水平，为人才培养、科技进步、服务社会等提供保障。

[1] 晏南军.CNAS认可对检测实验室的重要性[J].化工管理,2013(4):178.

[2] 张宇钢.论高校实验室认可与专业实验室建设[J].合肥学院学报,2010(5):93-96.

[3] 谢成威.关于在实验室认可前的准备和现场评审的几点说明[J].计量与测试技术,2006(33):49-50.

[4] 施瑞,何骁威,兰山.加强实验技术队伍建设提高实验教学水平[J].实验技术与管理,2014(1):28-220, 224.

[5] 庞海.加强实验技术队伍建设以提升实验实践教学水平[J].抱头医学院学报,2014(1):130-131.

[6] 李焕春,郝选明.基于实验室认可制度下的高校实验室建设[J].实验室研究与探索,2009(8):165-166,175.

[7] 朱云.实验室队伍建设与实验室发展[J].高校实验室工作研究,2013(6):64-65.

[8] 任丽娜,陈春生,刘海峰.实验室认可的实施与实验室管理[J].计量与测试技术,2009(10):1-2.

[9] 吕粉桃,周金池,王兰珍.高校实验室在申请实验室国家认可过程存在的问题与对策[J].现代农业科技,2013(13):343-346.

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[11] 吴丹.高等院校食品学科实验技术队伍建设探讨[J].教育教学论坛,2014(5):19-20.

[12] 杨桂华.实验室认可的设备质量管理[J].环境监测管理与技术,2003(4):5-6.

[13] 孙进辉.加强实验教学仪器设备管理的思考[J].实验技术与管理,2013(7):236-238.

[14] 罗莉,陈省平,吴珏珩.实验技术队伍激励中的“需求”与“公平”[J].实验技术与管理,2013(3):193-195.

[15] 唐雅玲,危当恒,尹蔚兰.高学历实验技术队伍建设的探讨[J].基础医学教育,2013(10):957-959.

Lab Construction and Management with the Idea or System of Laboratory Accreditation

Zhang Yanyan, Han Tao, Ding Ke, Jiang Huaixi, Huang Manqing
Beijing University of Agriculture, Beijing, 102206, China

This paper describes the approval conditions, strengthening the construction of laboratory technical team, establishing the instrument or equipment management standards, and laboratory environment management standardization with the idea or system of laboratory accreditation.

laboratory accreditation; laboratory construction; laboratory management

2014-09-25

张艳艳，硕士，实验师。

北京农学院促进人才培养综合改革项目(编号：5095237001/136)。