中西医结合治疗乙肝肝硬化临床疗效和安全性的Meta分析

梁予峰

中西医结合治疗乙肝肝硬化临床疗效和安全性的Meta分析

梁予峰

【摘要】目的 研究分析中西医结合治疗乙肝肝硬化临床疗效和安全性。方法 通过我国权威数据库，选取1990年1月～2013年12月正式刊载的40篇乙肝肝硬化中西医结合治疗的文献资料，并实行Mete分析。结果 在中西医结合治疗乙肝肝硬化上，国内23年来研究资料存在发表性误差，在治疗的安全性和有效性上还存在较大的发展空间。结论对于中西医结合治疗乙肝肝硬化来说，还需要提高临床试验研究的质量，从而对其临床治疗效果和安全性深入验证。

【关键词】中西医结合治疗；乙肝肝硬化；有效性和安全性；Meta分析 以主题加上作为检索项。在逻辑上用“+”来表示“并且”的意思。在检索年限上，为1990年1月～2013年12月。最后以肝炎/乙型肝炎+中西医结合治疗为检索形式。

作者单位：454650 济源市第三人民医院内二科

Clinical Efficacy and Safety of Meta in the Treatment of Hepatitis B Cirrhosis

LIANG Yufeng, The third people's Hospital of Jiyuan city in two families, Jiyuan 454650, China

[Abstract]Objective To study the combination of traditional Chinese and Western medicine treatment of hepatitis B cirrhosis clinical curative effect and safety. Methods Through national authoritative database, select 1990 January to December 2013 officially published 40 papers in hepatitis B cirrhosis of the liver of Chinese and Western medicine therapy combined with literature data, and the implementation of mete analysis. Results In traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis of the liver, the domestic 23 years to research data exist: error, on the safety and efficacy of treatment there

is a larger space for development. Conclusion For the traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis, also need to improve the quality of clinical trials, and the clinical therapeutic effect and the safety of in-depth verification.

[Key words]Integrated traditional Chinese and Western medicine therapy, Liver cirrhosis, Efficacy and safety, Meta analysis

在乙肝肝硬化的治疗上，我国已经开展比较全面的临床实践与研究。对于该疾病而言，一方面要探索有效的预防措施，另一方面则是提高临床治疗效果[1]。为此，本文通过我国24年来有关中西医治疗该疾病文献资料的收集，运用临床随机对照试验（RCT）来开展Meta分析，以期促进乙肝肝硬化中西医结合治疗有效性和安全性的提升。

1　资料与方法

1.1 一般资料

文献来源：（1）中国知识资源总库（CNKI），具体包含了中国期刊全文数据库、学术期刊网络出版总库、重要会议论文数据库、图书前文数据库、中国全文加专利数据库等；（2）维普中文期刊数据库；（3）万方学术期刊全文数据库；（4）中西医结合在线数据库。在中西医结合治疗上，在乙肝肝硬化常规治疗的基础上应用中医辨证治疗。

1.2 检索方法

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：以上文献资料包括中西医结合治疗乙肝肝硬化治疗效果的内容，并且在干预方法上分为观察组与对照组，其常规治疗方法为西医治疗；排除标准：内容为个案报道；仅仅讨论西医或者中医治疗；重复发表的文献只算作一篇。

1.4 文献筛选与评价

对于本次入选的130篇文献，由两名人员分别实行筛选并提取，运用Jadad质量记分法来评价收集的文献，最终对超过2分的文献开展Meta分析。

1.5 统计学处理[2]

在Meta分析上，选用RevMan6.0软件进行数据处理，并以P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1 有效性分析

本次随机对照组试验研究共纳入40篇研究文献，总病例数为3 521例，其中1 825例实行了中西医治疗，1 696例为对照组病例。在以上40篇文献中，37篇在计量资料和计数资料上比较完整。有效性的Meta分析上，共有22篇把总有效率作为效应指标。其中，1 161例实行中西医治疗，1 042例实行西医基础治疗；中西医治疗组共有1 072例符合总有效指标，对照组则为711例。在Meta分析之后，总有效率OR为5.74，95%CI，区间在4.44～7.44之间，并且Z等于13.26，由于P＜0.05，两组比较差异具有统计学上的意义。结果表明，在乙肝肝硬化治疗的总有效率上，中医系结合治疗要高于对照组的西医治疗。

2.2 安全性分析

在以上40篇的随机对照研究中，有15篇描述了有关不良反应。虽然可以推测出基础治疗可能是导致不良反应发生的原因。不过在Meta分析上，报道内容不仅欠缺详细性，而且没有对其中的因果关系进行分析说明，因此不能对其安全性进行比较准确的评价分析。

3　讨论

在以上40篇文献中，37篇在具有完整的报告结果。其中，22个将总有效率以及无效率作为效应指标。其中，在中西结合治疗效果，3个得出无效结局的研究结果。另外19篇文献在Meta分析后，表明中西医结合治疗与对照组存在显著差异[3]。因此，根据总体情况来说，相对于常规治疗，中西医结合治疗的有效性较为明显。同时，在有关肝细胞损伤，包括其严重程度的反映指标上，17篇选择了谷丙转氨酶（ALT），余下5篇选择了谷草转氨酶（AST）。经过Meta分析后，发现在降低肝损伤，尤其是在改善肝功能上，中西医结合治疗的效果更优[4]。同时，在对肝脏解毒功能的研究上，16篇选取总胆红素作为效应指标。经过Meta分析后，发现中西医结合治疗对肝胆解毒功能具有改善作用。

在以上37篇文献的随机对照研究中，对不良反应情况进行描述的有15篇。不过，在具体描述上，主要通过“全部患者没有发生严重不良反应来”概括。从中可以推测，中西医结合治疗中实施的干预手段存在一定程度的安全性。

对于临床治疗效果的Meta分析来说[5]，表明在总有效率的效应结果的评估上，纳入的文献研究存在较高的同质性。不过在ALT、AST等效应指标的评估上，认为纳入的研究没有较高的同质性，并且各个文献之间存在不小的变异情况。根据本次临床指标的相关分析，认为存在较大可能性的发表性误差。在文献研究作者强调的RCT设计方面，不仅随机、盲法等研究设计原则在应用上显著不足，而且各个研究设计相对不严密，样本量相对较小。也就是说，以上文献研究存在研究质量相对不高的问题，因此不能提供具有较高说服力的临床研究证据，在此前提下，其研究结论的可行度必然伴有质疑。

综上所述，根据当前的临床研究情况。在乙肝肝硬化的治疗的有效性和安全性上，中西医结合治疗仍然存在较大的进步空间，必须加强高质量的临床试验实行，并且对相关结论予以有效验证[6]。总而言之，本次研究借助于循证医学的方法，对中西医结合治疗乙肝肝硬化的临床治疗效果以及安全性进行全面、规范的研究，可以作为相关定量分析的根据，并且在该疾病的中西医治疗策略上具有一定的参考意义。

参考文献

[1]吴鹏波，谭诗云，张法灿，等. 中国人群HLA-DQB1基因多态性与乙肝肝硬化关联性的Meta分析[J]. 广西医学，2014（2）：162-165.

[2]董灿，薛博瑜. 中西结合谈肝硬化与性激素关系[J]. 辽宁中医药大学学报，2013（6）：132-134.

[3]胡振斌，吕建林，邱华，等. 中西联合用药治疗肝硬化代偿期60例[J]. 中国中医药现代远程教育，2011，9（13）：55-56.

[4]林宗梅，王蓓蓓，林秀芳. 中西两法治疗肝硬化自发性腹膜炎效果观察[J]. 中国乡村医药，2013（16）：51-52.

[5]陈剑. 中西医结合治疗乙肝肝硬化顽固性腹水临床分析[J]. 中国保健营养（上旬刊），2013，23（3）：1520-1521.

[6]崔建丰. 乙肝肝硬化患者的生活质量调查[J]. 中国继续医学教育，2014，6（3）：34-35.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.147

【文章编号】1674-9308（2015）17-0196-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R575.2