外来器械集中管理过程中存在的问题及对策分析

叶玉真，蔡秋军

厦门大学附属第一医院,福建厦门 361003

外来器械是由医疗器械生产厂家或者一些公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械（包括租借物、租赁器械）。主要是手术器械等，这些器械的主要特点是在各个医院要进行频繁的流动。如果在进行集中管理的时候，稍有不慎，就会引发交叉感染。因此，在进行集中管理的时候，要采取有针对性的措施，保证集中管理后的清洗以及灭菌工作等要符合相关的规定，从而降低感染的几率。外来医疗器械应按照WS310.2的规定，由CSSD统一清洗、消毒、灭菌，现针对外来器械集中管理中存在的问题，提出了相应的改进措施。

1 外来器械集中管理过程中存在的问题

1.1 供应商导致的问题

①由于有的外来器械是先后供给几家医院使用的，很容易因为某些特殊的原因导致器械送达不及时，没有足够的时间进行清洗消毒、灭菌，采用手工清洗、给集中管理带来困难，外来器械的质量难于保证、存在感染风险。

②租赁公司业务员是非医学专业毕业，业务员未经过消毒灭菌上岗培训，业务员因器械送达不及时、租赁器械未按规范要求进行使用前系统的去污、清理、检查和消毒，甚至直接进行灭菌处理。

③对于一些价格昂贵的医疗器械来说，供应商担心在消毒供应中心造成损害，没有将外来器械送到消毒供应中心处置，器械公司自行用小高压锅灭菌、跟台手术时混入，这给医院的集中管理也造成了一定的困扰。

1.2 消毒供应中心存在的问题

1.2.1 清洗不合格 ①一些外来器械结构比较复杂，在清洗的时候，很容易由于沟槽和孔洞比较多，清洗用的刷子与沟槽、孔洞不匹配，导致清洗不干净的现象发生。②消毒供应中心的工作人员没有进行过系统的培训，对医疗器械的正确清洗过程并不了解，在清洗之后，还可能会有污垢残存。③清洗工具对整个清洗过程也是至关重要的，面对具有复杂结构的外来器械，缺乏合适的清洗工具，就会严重影响清洗的效果。④在清洗的过程中，由于清洗人员的不慎，还会导致一些精密器件的丢失，清洗的过程中，只注重对器械的清洗，而忽略了对器械包装的保养，这样也会对器械造成腐蚀，影响器械的正常使用[1]。

1.2.2 对于器械的包装不规范 ①大部分供应商没有提供器械盒，这样包装时不能对器械进行有秩序的分层打包，搬运过程容易导致医疗器械的堆积，影响蒸汽流通。②消毒供应中心的人员没有对包装进行系统的培训，对器械的性能、规格等不是很了解，在拆封后不能完全按照装配图进行重新组装，包装也比较随意，影响手术医生的使用。

1.2.3 消毒供应中心管理不规范 急诊手术往往是器械公司自取灭菌后器械、盛装容器不规范，维持器械无菌质量状态无法保证。

1.3 医院对于外来器械的管理不规范

①由于外来器械的种类较多，型号、规格等又比较复杂，尤其是一些细小的精密仪器，缺乏严格的管理规范，在清洗、包装以及使用的过程中，很容易导致器械的功能损失，甚至对器械造成严重的损害。

②医院的器械科缺乏系统的监督管理规范，对供应商提供的器械的资质和质量都没有进行严格的审核，供应商将器械直接送到消毒供应中心、增加消毒供应中心的管理难度。

③由于外来器械的流动性比较大，种类又比较多，而器械在使用的时候，又具有严格专一配套性，一些手术室的护士缺乏严格的培训，医院又没有制定相关的规范准则，他们对一些器械的原理、作用以及使用方法等都不是很熟悉，这样，在手术进行的过程中，很难规范地配合手术，从而增加手术感染的风险。

④感染管理部对外来器械不能进行严格的监管，不能正确行使自己的权力，有效预防感染的发生，从而增加了医疗器械使用的风险。

1.4 对器械的操作不规范

医院的一些工作人员的业务水平不够高，在进行具体的操作时，不能够规范自己的行为。比如说，在对器械进行分类清点时，不能对器械的分区进行正确的标注，很容易造成器械的混淆，而且在器械破损之后还不能够及时发现。对于部分器械，在包装时，不能够及时清点，有的包装超大的器械，操作不当造成湿包的现象[2]。这些都给集中管理造成了不良的影响。

2 完善外来器械集中管理的措施

2.1 建立完善的规章制度和组织机构

医院要成立关于外来器械集中管理的机构，并且由专人负责，进行医疗器械的安全管理。小组成员要包括感染管理部、护理部、设备部以及消毒供应中心的相关人员，小组成员要严格的控制外来器械的使用，对其进行严密的监控，一旦发现异常，进行及时的处理，从而降低器械使用产生的安全隐患。另外，医院要制定相关的规章制度，当外来器械进入医院后，都要按照规章制度进行严格的接收、清洗、消毒等过程，以保证外来器械的各项安全，提高医院对外来器械的集中管理的质量。

2.2 对各级人员进行技术操作规范的培训

①医院要加强对外来器械安全管理的认识，提高防范意识，强化安全管理的理念。尤其是医院的领导，要对外来器械的集中管理高度重视，充分认识器到械感染的严重性，与各级部门进行协调、沟通，做好外来器械的安全管理工作。

②医院有涉及外来器械科室的人员都要进行外来器械管理的相关培训。器械科、手术室、消毒供应中心等的工作人员都要认真学习相关的规章制度，包括《消毒供应中心管理规范》等[3]。通过对这些制度的学习，充分的认识到外来器械管理的重要性，提高自己的责任心，自觉遵守规章制度，严格按照技术操作规程执行，工作人员之间相互监督，以提高集中管理的水平。

③对提供外来器械的供应商也要进行严格的培训。否则将直接导致感染隐患的发生，相关的工作人员要熟悉这些操作的知识与技能，严格按照安全防护的原则与方法执行。

④供应商提供的外来器械必须要符合国家的标准要求，并熟悉感染预防的相关知识。对于可以重复使用的医疗器械，一定要由医疗机构的消毒供应中心做好消毒、灭菌的工作，有植入物者必须进行生物监测、并且结果阴性后，方可使用在病人身上。

2.3 实施严格的专人专岗管理

①医院消毒供应中心要设置专门的岗位，专门的人员，对外来器械的接收、清洗以及包装等专人负责，对于岗位的职责要进行细化，严格按照外来器械的处理流程进行。

②做好外来器械层层的交接工作，特别是消毒供应中心清洗间的人员，要督促外来器械公司人员认真填写清洗交接的清单，包括器械的名称，提供器械的公司，器械的数量、规格等，双方签字确认。

③消毒供应中心清洗间的人员，根据交接清单明细录入电脑追溯系统，这样进行器械清洗的清洗机、进行灭菌的灭菌器都可追溯到具体的锅号、锅次。

④人员相对固定：手术室护士经过系统培训，可以避免手术中出现器械不全、性能不良等问题。

⑤灭菌后的外来器械由消毒供应中心派专人、专车送达手术室无菌物品发放间，杜绝器械公司自取灭菌后器械，以最大限度保证灭菌后的外来器械的无菌状态。

2.4 细化外来器械的处理流程

择期手术，使用科室医生与器械商进行前期联络，提前告知手术时间和类型，要求器械公司术前1 d 16:00前器械直接送至CSSD，以便及时处理。器械公司提供正确的拆分、清洗、包装、灭菌操作要求。

（1）送外来器械到医疗机构时，消毒供应中心清洗间的人员，应认真核查器械公司的资质，在对外来器械进行清点的时候，要与供应商进行严格的交接和核对，当面清点器械（数量、完整、清洁、齐全）、电动工具（充电良好、配件齐全）、螺钉（数量、品种、完好程度），并做好记录，根据器械的精密程度和污染程度进行分类，选择合适的清洗方法（机洗或手工清洗）。

（2）特别是对于一些可以拆卸的器械，将拆卸到最小的配件放在专用的清洗盒中进行清洗，以免发生混淆和丢失的现象。

（3）由于外来器械是来自不同的供应商的，如果不加以区分，很容易造成混淆和丢失。因此，使用不同颜色的标识牌（有红、黄、蓝、绿等颜色），对不同供应商的不同类别的器械进行标识，在拆分和清洗的时候，要区分开来，同时在清洗盒上用标签贴好供应商的名称，加以区分。对于同一个供应商的器械，尽量使用同一批次、同一型号的清洗机进行清洗。

（4）在对器械进行清洗消毒的时候，要严格按照消毒供应中心技术规范的相关标准执行。①在清洗特殊器械时，要使用特殊的溶液进行浸泡，尤其是一些污染严重的器械，要进行多次清洗，对于结构复杂的器械，可以先进行手洗，再进行机洗。在清洗器械的沟、槽时，要使用与沟、槽相匹配的清洗工具，按照器械公司提供的说明书、打开关节、拆卸到最小化，清洗完毕之后再组合完整。②对于一些特殊感染的器械，在清洗之前要针对特殊感染不同病原菌先进行消毒。③在清洗螺钉、钢板植入物的时候，要把螺钉、钢板等放在专用的容器盒（精密框）内，尤其对于螺钉，要固定在专用的螺钉卡槽盒的空洞中进行清洗，防止小螺钉被水流冲走、丢失，注意不要使用超声波进行清洗，否则可能会造成螺纹的损伤，会对手术中产生不良的影响。④在清洗动力工具的时候，要严格按照器械公司提供的说明书并根据相关的动力器械清洗操作的规程执行，对于耐湿的部分，可以用水和酶进行清洗，有些不耐湿的部分，要使用手工清洗，可以采用酒精消毒。⑤使用后的外来器械，由消毒供应中心回收清洗后、交还器械公司保管，再流通到其他医院，以减少交叉感染、降低医院感染的风险

3 结语

综上所述，针对目前该院外来器械集中管理过程中存在的问题，提出了相应的管理措施，通过提高各个部门对外来器械的重视程度，完善外来器械集中管理的措施、细化外来器械的处理流程，规范了外来器械的使用、由CSSD统一清洗、消毒、灭菌，可以有效的降低外来器械感染的风险，提高医院的服务质量，为患者提供一个安全可靠的医疗环境、保障医疗安全。

[1]王红.外来器械集中管理的难点及应对策略[J].医药前沿,2014(25):364-365.

[2]李波.消毒供应中心对外来手术器械的集中管理[J].医学美学美容,2013(10中旬刊):248-249.

[3]陈媛.外来器械实行集中管理过程中存在的问题及对策[J].淮海医药,2015(1):100-101.