噻托溴铵对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

安晓琴 柴文戍121001辽宁医学院附属第一医院呼吸一科

噻托溴铵对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

安晓琴 柴文戍
121001辽宁医学院附属第一医院呼吸一科

目的：评价噻托溴铵对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效。方法：收治稳定期COPD患者60例，随机分成试验组和对照组，试验组在常规治疗的基础上吸入噻托溴铵，对照组仅行常规治疗，观察时间12周，分别进行COPD评分（CAT）、圣乔治生活质量问卷（SGRQ）、肺功能检查如1秒钟用力呼气量（FEV1）和1秒钟用力呼气量占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）等，记录患者的不良反应。结果：用噻托溴铵干预后，试验组CAT及SGRQ评分分别下降（6.9±0.5）和（12.6±0.7），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。吸入噻托溴铵后，试验组FEV1、FEV1％、FEV1/FVC等肺功能指标明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。与噻托溴铵相关的不良反应主要有口干，发生率10％。结论：使用噻托溴铵可以显著减轻稳定期COPD患者的临床症状，改善患者的肺功能，提高患者的生活质量。

慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵；疗效

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统慢性疾病，严重危害人类健康，稳定期规范化药物治疗可减少患者的急性加重，提高患者的生活质量，减少患者的经济负担[1-2]。支气管舒张剂是目前治疗COPD的主要药物[3]，噻托溴铵作为一种新型抗胆碱能药物，有强大的气管舒张作用[4-5]。本研究通过观察噻托溴铵吸入后COPD患者的临床症状、肺功能及生活质量的变化，来评价噻托溴铵对COPD的疗效。

资料与方法

2013年2月-2014年2月收治COPD患者60例，诊断依照中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[6]。入选标准：符合稳定期中重度诊断标准；近3个月未用过糖皮质激素治疗，近1个月无急性发作且未用过抗胆碱能药物，签署知情同意书。排除标准：有人格或认知障碍，有COPD以外引起气流阻塞的呼吸系统疾病（如支气管哮喘支气管扩张等），有窄角型青光眼、前列腺增生、膀胱颈狭窄及尿潴留。剔除：出现严重不良事件需终止试验，失访或退出。

试验设计：将符合入选标准的患者60例，随机分为两组，每组30例，分别为试验组和对照组。对照组采用一般治疗方案（包括口服茶碱、吸入短效β2激动剂，如沙丁胺醇）。试验组在对照组的基础上吸入噻托溴铵（思力华18 μg，1次/d）。在试期间，允许患者按需使用吸入沙丁胺醇以缓解COPD急性症状。禁止使用除沙丁胺醇以外的其他β2受体激动剂和除试验用药以外的其他吸入型抗胆碱能药物。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

观察指标：①观察两组患者治疗后肺功能情况；②对比两组患者COPD评估测试（CAT）和圣乔治生活质量问卷（SGRQ）的变化[7]。说明：治疗前两组患者的肺功能指标、CAT评分、SGRQ评分差异无统计学意义（P＞0.05）。FEV1（1.28± 0.35）VS（1.15±0.29），FEV1％（46.4±7.36）VS（48.2±7.30），FEV1/FVC（52.4±6.90）VS（55.0±6.20），CAT评分（24.5±6.07）VS（21.6±5.90），SGRQ评分（63.0±9.28）VS（59.6±12.90）。

统计学处理：运用SPSS 19.0软件对收集的资料进行统计，所有数据以（±s）的形式表示，计量资料对比使用t检验，计数资料对比使用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

肺功能：吸入噻托溴铵后，试验组FEV1、FEV1％、FEV1/FVC较吸入前明显改善，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），FEV1（1.53±0.32）VS（1.16± 0.27），FEV1％（52.1±10.2）VS（49.0±6.3），FEV1/FVC（62.5±6.2）VS（59.2±5.7）。对照组各肺功能指标治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。

CAT评分与SGRQ评分：CAT评分试验组在治疗后分别下降（6.9±0.5）、（12.6±0.7），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

不良反应：药物组发生不良反应3 例（10％），主要表现为口干。

讨论

COPD是一种以持续气流受限为特征的慢性疾病，这种慢性炎性反应可以导致肺实质破坏，同时破坏气道正常的修复和防御机制。COPD严重危害人类健康，近年来其发病率和病死率不断升高，给家庭和社会造成了极大的负担。目前我国COPD患者治疗欠规范[8-9]，尤其中重度COPD患者，症状重、急性发作次数多、生活质量差，更需要药物积极规范治疗。

目前，针对COPD的治疗药物主要有支气管扩张剂、糖皮质激素、磷酸二酯酶-4抑制剂。噻托溴铵是一种新型长效，特异性的抗胆碱能药物，具有支气管舒张作用，其作用时间长达24 h。既往研究显示，噻托溴铵可以缓解COPD患者FEV1的下降率，为治疗COPD的一线药物。本研究显示，治疗后试验组肺功能各项指标明显优于对照组，试验组CAT评分及SGRQ评分下降，证明噻托溴铵可以缓解COPD患者的呼吸困难症状，提高患者的生活质量。其作用可能为通过与支气管平滑肌上的胆碱能受体结合，拮抗副交感神经的胆碱能作用，改变气道平滑肌的张力以扩张支气管，抑制胆碱能神经介导的前炎症效应[10-11]。动物模型及体外实验证实，噻托溴铵阻止气道炎症导致气道平滑肌的纤维化，降低气道平滑肌的收缩，抑制气道平滑肌的增殖[12]，从而减轻患者的肺过度充气，减轻患者的呼吸困难，增加患者的运动能力[13]。

COPD是一种持续气流受限的慢性疾病，需要终身治疗，本研究显示噻托溴铵疗效确切，不良反应少，长期应用能有效控制稳定期COPD的发生。

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Effect observation of tiotropium for moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease

An Xiaoqin，Chai Wenshu
The First Department of Respiratory of First Affiliated Hospital of Liaoning Medical College 121001

Objective：To discuss the clinical effect observation of tiotropium for moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease.Methods：60 patients with stable COPD were selected.They were randomly divided into the experimental group and the control group.The experimental group based on the conventional treatment using inhalation of tiotropium bromide.The control group only received routine treatment.The observation time of 12 weeks，respectively by COPD score（CAT），St.George's quality of life questionnaire（SGRQ），pulmonary function tests such as 1 second forced expiratory volume（FEV1）and 1 second forced expiratory volume percentage of hard vital capacity（FEV1/FVC），recording the adverse reactions of patients.Results：After tiotropium intervention，the experimental group CAT and SGRQ score were respectively decreased（6.9±0.5）and（12.6±0.7），and there was statistically significant（P＜0.05）.After inhaling tiotropium，the experimental group of FEV1，FEV1％，FEV1/FVC and other lung function parameters were significantly improved，and there was statistically significant（P＜0.05）.With tiotropium bromide related adverse reactions were mainly dry mouth，and the incidence was 10％.Conclusion：The use of tiotropium bromide can significantly relieve the clinical symptoms of COPD patients on stable stage，improve pulmonary function of patients，and improve the patient's quality of life.

Chronic obstructive pulmonary disease；Tiotropium；Efficacy

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.19.18