中药房的管理与质量控制措施探讨

刘庆波

中药房的管理与质量控制措施探讨

刘庆波

目的探究中药房管理及质量控制的有效措施。方法对我院中药房管理及质量控制进行回顾性分析，对中药质量的影响因素进行总结，以提出有效的控制措施。结果在1 199份中药制剂中有88份发生了不合理事件，其中影响因素分别为中药原材料、处方配伍、质量检验、人员素质及储存管理等。结论针对中药房管理中影响质量的因素，给予有效的质量控制措施，可将不合理事件降低，保证用药安全，提升治疗效果。

中药房；质量控制；管理；措施

在我国医学文化中，中药文化最具有代表性，在疾病防治中处方配伍发挥着重要的作用。医学的发展也提升了中药应用的重视度，是治疗多种疾病的关键。但是因为中药具有特殊性，从采购到应用过程中会受到各种因素的影响，而降低质量，对用药疗效有直接的影响［1］。为探究中药房管理和质量控制的影响因素，并提出有效的控制措施，总结分析我院中药房管理及质量控制情况，现将研究结果作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院中药房在2013年6月～2015年6月配伍的中药制剂1 199份，对影响质量的因素进行回顾性分析。

1.2 方法

对该时间段中药质量不合理事件进行详细记录，对相关的影响因素进行统计和分析，并以中药房档案为依据对各个因素的影响程度进行归纳，对决定性因素、关键性因素及主要因素应用统计学软件进行划分。

1.3 统计学处理方法

采用SPSS 21.0统计学软件包对研究中的数据进行统计、分析和处理，计数资料用χ2进行检验，计量资料用t进行检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

在1 199份中药制剂中有88份发生了不合理事件，其中有36份不合理事件为中药原材料的问题，其比例为 40.91%，该因素为关键因素；26份不合理事件是由于处方配伍引发，其比例为29.55%，该因素为决定因素。另外，有9份不合理事件为质量检验因素，所占比例为10.23%；10份不合理事件为储存管理因素，所占比例为11.36%；7份不合理事件为人员素质因素，所占比例为7.95%，此三项因素为主要因素。关键因素、决定因素及主要因素之间对比，差异具有统计学意义（P＜0.05），而三项主要因素之间对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

3.1 中药房管理及质量控制的影响因素

本研究通过对我院中药房1 199份中药制剂的分析和总结得出：在1 199份中药制剂中有88份发生了不合理事件，其中影响因素分别为中药原材料、处方配伍、质量检验、人员素质及储存管理等。其中中药原材料为关键性因素，所占比例高，这是由于缺乏规范性，在选择品种和采购药品中导致中药质量受到影响，尤其是采购对象资质的问题直接影响着中药的质量［2］。中药质量的决定因素为处方配伍，这主要是因为药房工作人员没有合理的进行配伍，降低药物功效，降低了临床治疗效果，无法满足患者治疗需要。中药质量管理中主要影响因素为储存管理、检验工作及药房人员的素质，没有定期检查药品，没有一个科学的药房储存环境，工作人员心理素质及职业素养均会对中药质量有影响［3］。

3.2 中药房管理与质量控制措施

针对以上影响因素给予相应的控制措施，其措施如下。

3.2.1 中药原材料的管理与控制 在采购中药的过程中，要对采购各个环节进行严格控制，对供货商的资质进行有效的检查和了解，密切监督采购的整个流程，防止在采购中有偏差存在，以确保中药质量［4］。其次在选择中药品种时，要以国家中药材标准选择中药材，对药品品种进行严格监督，避免药品混淆及错放情况发生，对中药间的毒性作用进行抑制。

3.2.2 处方配伍管理与控制 中药房在进行处方配伍时，要遵循配伍的流程，即处方、调配及复核的步骤进行，对中药材的情况进行密切关注，尤其是同名异物的中药材也特别注意，保证药品配伍剂量的合理性，在进行配伍时，要不断地对处方进行审查和复查，禁止发生调配不合理的情况［5］。

3.2.3 质量检验管理与控制 质量检验是保证中药质量的主要因素，在中药入库时，要对其进行严密的审查及核对，准确检查药品的日期、数量及种类。在药品保养时期要对药品的质量及日期进行定期复查，使其药品质量合格，降低不良情况。

3.2.4 中药储存管理与控制 保证中药房储存环境良好，其储存环境要整洁、干燥、通风，并要对虫蛀及霉变等问题进行预防。药品养护要定期开展，药品不同也要采用不同的保护措施。

3.2.5 药房工作人员管理 中药药房的工作人员要首先建立责任意识，按照规定进行操作，建立完善的奖惩制度，严格惩处用药不合理事件的发生，避免因为工作人员因素对药品质量造成影响［6-7］。

综上所述，在中药房管理及质量控制中，中药原材料、处方配伍、质量检验、人员素质及储存管理等因素会影响药品质量，必须采用针对性措施，保证中药药品质量，防止出现用药不当，保证中药疗效。

［1］ 张伟杭. 医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策［J］.中国药业，2013，22（4）：78-79.

［2］ 王桂清. 医院中药管理存在的问题及改进措施［J］. 光明中医，2015，30（7）：1579，1595.

［3］ 郭海祥. 中药房管理中存在问题及对策的分析［J］. 贵阳中医学院学报，2013，35（6）：332-333.

［4］ 刘丰惠. 医院中药房质量管理存在的问题及对策［J］. 中外医疗，2013，32（23）：138，140.

［5］ 黄良. 中药房中药质量管理探析［J］. 亚太传统医药，2014，10（12）：128-129.

［6］ 薛晓风. 新形势下的中药房经营管理初探［J］. 光明中医，2012，27（1）：184-185.

［7］ 李静，任彤. 浅谈药房管理现状及对策研究［J］. 中国卫生标准管理，2014，5（18）：152-153.

Discussion on Management and Quality Control Measures of TCM Pharmacy

LIU Qingbo Combined Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jilin City，Jilin 132012，China

Objective To explore the TCM pharmacy management and the effective measures of quality control.MethodsTCM pharmacy management and quality control in our hospital were retrospectively analyzed and summarized the influence factors of the quality of traditional Chinese medicine（TCM），in order to put forward effective control measures.ResultsAbout 88 cases of unreasonable event happened in 1 199 Chinese medicine preparations. The influencing factors of traditional Chinese medicine were raw materials respectively，prescription compatibility，quality inspection，personnel quality and storage management，etc.ConclusionIn view of the factors affecting the quality of TCM pharmacy management，giving effective quality control measures，unreasonable events can be reduced，to ensure the safety of drugs and improve therapeutic effect.

TCM pharmacy，Quality control，Management，Measures

R288

A

1674-9316（2015）30-0022-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.30.015

132012 吉林省吉林中西医结合医院