养正消积胶囊对晚期结肠癌化疗减毒作用及生活质量的影响

魏艳静，卞红磊

（1.河北医科大学实验诊断教研室，河北 石家庄 050017；2.河北医科大学第三医院肛肠科，河北 石家庄 050051）

养正消积胶囊对晚期结肠癌化疗减毒作用及生活质量的影响

魏艳静1，卞红磊2

（1.河北医科大学实验诊断教研室，河北 石家庄 050017；2.河北医科大学第三医院肛肠科，河北 石家庄 050051）

目的探讨养正消积胶囊对晚期结肠癌化疗减毒作用及生活质量的影响。方法将2012年4月-2014年5月在该院接受治疗的90例晚期结肠癌患者纳入研究对象，采用数字表法随机分为接受养正消积胶囊联合FOLFOX化疗的观察组和接受FOLFOX化疗的对照组。比较两组患者的营养状况、免疫功能以及生活质量。结果治疗后4周时，观察组血红蛋白及清蛋白含量分别为（118.31±13.43）和（43.21±5.75）g/L，上臂肱三头肌皮褶厚度、上臂围及上臂肌围分别为（1.29±0.21）、（26.95±3.84）及（23.55±3.02）cm，CD4+含量（38.34± 5.91），IgG、IgA及IgM分别为（15.58±2.25）、（2.99±0.36）及（1.63±0.20）g/L，水平均明显高于对照组，CD8+含量（20.95±3.51），明显低于对照组；物质生活维度、躯体健康维度、心理健康维度及社会功能维度评分分别为（55.15±6.62）、（62.88±7.91）、（65.95±8.13）及（62.52±6.87），均明显高于对照组患者。结论养正消积胶囊有助于改善机体的营养状况和免疫功能，提高整体生存质量，是晚期结肠癌化疗时理想的减毒治疗方法。

结肠癌；养正消积胶囊；毒副作用；生活质量；免疫功能

结肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤，恶性程度较高，多采取手术切除、化疗或放疗等治疗方法。在临床实践中，晚期结肠癌患者并不少见，患者多已错过了手术切除的机会，此时需要接受化疗。由于化疗药物的毒副反应较大，会影响正常的机体功能以及患者的日常生活，这就要求在化疗的同时采取必要的减毒治疗[1]。在本研究中，我们分析了养正消积胶囊对晚期结肠癌化疗减毒作用及生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1对象

将2012年4月-2014年5月在本院接受治疗的90例晚期结肠癌患者纳入研究，纳入标准：①结合临床症状、体征和辅助检查确诊为结肠癌；②病理分期Ⅲ-Ⅳ期；③符合化疗指征；④告知风险后取得知情同意。采用数字表法随机分为观察组和对照组各45例。观察组患者接受养正消积胶囊联合FOLFOX化疗，男31例，女14例；年龄40～76岁，平均（67.23±7.82）岁；病理分型：低分化腺癌20例，中分化腺癌9例，黏液腺癌7例，管状腺癌5例，印戒细胞癌4例；并发肝转移15例，肺转移10例，淋巴结转移26例。对照组患者接受FOLFOX化疗，男29例，女16例；年龄45～76岁，平均（67.96±7.26）岁；病理分型：低分化腺癌22例，中分化腺癌8例，黏液腺癌6例，管状腺癌4例，印戒细胞癌5例；并发肝转移14例，肺转移9例，淋巴结转移25例。两组患者性别、年龄、病理类型及转移情况等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法

两组患者均给予FOLFOX化疗方法，方法如下：奥沙利铂85 mg/m2、加入5%葡萄糖注射液500 ml中，静脉滴注，第1天；亚叶酸钙200 mg/m2、加入生理盐水250 ml中，静脉滴注，第1天；5-氟脲嘧啶（5-FU）400 mg/m2、加入生理盐水250 ml中，静脉滴注，第1天。14 d为1个治疗周期，共治疗8个周期。观察组患者在FOLFOX化疗的基础上给予养正消积胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040095）口服，每次4粒、每日3次，14 d为1个治疗周期，共治疗8个周期。

1.3观察指标

1.3.1营养状况指标治疗后8周时，采集外周血检测血清血红蛋白（hemoglobin，Hb）、清蛋白（albumin，Alb），同时测量上臂肱三头肌皮褶厚度[triceps skin-fold（thickness），TSF]、上臂围（mid-upper arm circumference，MAC）、上臂肌围（mid-arm muscle circumference，MAMC）。

1.3.2免疫功能治疗后8周时，采集外周血后通过酶联免疫吸附法检测体液免疫指标IgA、IgG及IgM，通过流式细胞法检测CD3+、CD4+及CD8+T细胞比例。

1.3.3生活质量治疗后8周时，采用生活质量综合评定问卷-74（GQOLI-74）从物质生活维度、躯体健康维度、心理健康维度、社会功能维度4个方面评价生活质量。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0软件录入和分析数据，血清学指标、人体测量学指标等计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1血清学指标及人体测量学指标

治疗后4周时，观察组患者的血红蛋白和清蛋白含量、上臂肱三头肌皮褶厚度、上臂围以及上臂肌围均明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的血清学指标及人体测量学指标比较（±s）

组别血清学指标/（g/L）人体测量学指标/cm HbTSFMACMAMC观察组118.31±13.4343.21±5.751.29±0.2126.95±3.8423.55±3.02对照组96.19±9.8531.46±4.621.02±0.1319.42±2.1317.34±2.15 t值5.2815.1944.7896.0985.814 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05 Alb

2.2免疫功能

治疗后，两组患者的CD3+含量比较差异无统计学意义；观察组患者的CD4+含量以及IgG、IgA及IgM水平均明显高于对照组，CD8+含量明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3生活质量情况

治疗后，观察组物质生活维度、躯体健康维主工、心理健康维度及社会功能维度等生活质量评分均明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表2 两组患者的免疫功能比较（±s）

细胞免疫功能/%体液免疫功能/（g/L）CD3+CD4+IgGIgAIgM观察组65.05±7.8638.34±5.9120.95±3.5115.58±2.252.99±0.361.63±0.20组别CD8+对照组64.86±8.0630.67±4.4231.42±5.969.27±1.081.82±0.220.95±0.11 t值0.1945.1835.5867.7846.8597.872 P值＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表3 两组患者的生活质量评分比较（±s）

组别物质生活维度躯体健康维度心理健康维度社会功能维度观察组55.15±6.6262.88±7.9165.95±8.1362.52±6.87对照组47.85±5.4350.52±6.2551.47±6.8949.68±5.02 t值5.2875.8575.5756.183 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

传统医学理论认为，经脉与络脉共同构成了正常机体的脉络系统，而恶性肿瘤的发生以及化疗过程中不良反应的发生与经络受损、痰浊血瘀有关。因此，恶性肿瘤的中医治疗应以“通络”为原则[2]。养正消积胶囊是根据络病理论而制成的新型抗肿瘤中药，具有扶助正气、益气通络、复气和络、散瘀除热的功效[3]。该胶囊中的人参、黄芪具有补脾胃之气的功效，灵芝、绞股蓝具有益气固本养阴的作用[4]，茯苓、白术具有健脾补气养胃的作用，鸡内金能够和胃消积，女贞子能够陪本益肾、滋养中土之气，半枝莲、白花蛇舌草、蛇莓和白英具有清热解毒祛瘀的作用，茵陈能够清热祛湿，徐长卿能够祛风止痛[5]。现代医学研究认为，养正消积胶囊能够保护正常细胞功能免受化疗药物的损伤，在恶性肿瘤的化疗过程中起到减毒作用[6]。

近年来，在肝癌、肺癌及胃癌等多种恶性肿瘤的化疗过程中，均有研究对养正消积胶囊的积极应用价值进行了报道，研究者认为养正消积胶囊有助于减轻化疗药物的毒副作用、改善机体的免疫功能和营养状态[7]。在本研究中，笔者给予晚期结肠癌化疗患者养正消积胶囊进行治疗，并对该药物的减毒作用进行了分析。化疗药物最常见的毒副作用表现为剧烈的消化道反应，患者在化疗过程中出现呕吐、腹泻，并伴随食欲下降，这将直接影响结肠癌患者的营养状况[8]。为了评价养正消积胶囊的减毒作用，笔者首先从血清学指标和体质学指标2个方面分析了机体营养状况，由结果可知：观察组患者的清蛋白、前蛋白含量以及上臂肱三头肌皮褶厚度、上臂围、上臂肌围均高于对照组。这就说明养正消积胶囊有助于改善机体的营养状况。

化疗药物所造成的细胞毒性不仅会影响机体的营养状况，还会持续抑制机体的免疫功能，使体液免疫和细胞免疫均处于抑制状态[9]。免疫球蛋白是参与体液免疫反应的重要分子，包括IgG、IgA和IgM均是体内重要的免疫球蛋白，其含量可以反应体液免疫功能[10]；CD4+和CD8+是重要的T细胞亚群，参与细胞免疫反应，CD4+属于辅助性T细胞、CD8+属于抑制性T细胞，两者可以反应细胞免疫功能[11]。在本研究中，通过分析患者的免疫功能可知，观察组患者的CD4+含量以及IgG、IgA和IgM水平均高于对照组，CD8+含量低于对照组。这就说明养正消积胶囊有助于改善机体的免疫功能。此外，笔者还对两组患者的整体生活质量进行了比较，结果发现观察组患者的各项生活质量评分均高于对照组患者。这就说明养正消积胶囊有助于提高患者的整体生活质量。

本文研究表明，养正消积胶囊有助于改善机体的营养状况和免疫功能，提高整体生存质量。本文研究的局限性在于样本选择数量较少，观察指标较单一，且缺乏前后对照，更准确的结论有待于大样本、多中心、多维度的前瞻性随机对照研究加以证实。

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Attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life

Yan-jing WEI1,Hong-lei BIAN2
(1.Department of Laboratory Diagnosis,Hebei Medical University,Shijiazhuang,Hebei 050017, P.R.China;2.Department of Anorectal,the Third Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang,Hebei 050051,P.R.China)

【Objective】To study attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life.【Methods】90 cases patients with advanced colorectal cancer patients in our hospital from 2012 April-2014 May were divided into observation group received FOLFOX chemotherapy combined with Yangzhengxiaoji Capsule and control group only given FOLFOX chemotherapy.Then nutritional status,immune function and quality of life were compared.【Results】4 weeks after treatment,observation group albumin,precursor protein content(118.31±13.43,43.21±5.75)g/L,brachial triceps skin fold thickness,upper arm circumference,upper arm muscle circumference(1.29±0.21,26.95±3.84,23.55±3.02)cm and CD4+(38.34± 5.91),IgG,IgA,IgM(15.58±2.25,2.99±0.36,1.63±0.20)g/L levels were significantly higher than that control group,CD8+content(20.95±3.51)was significantly lower than that control group;quality of life scores(55.15± 6.62,62.88±7.91,65.95±8.13,62.52±6.87)were significantly higher than that control group.【Conclusion】Yangzhengxiaoji Capsule is helpful to improve body's nutritional status and immune function,improve quality of life, it's an ideal attenuated method in advanced colorectal cancer chemotherapy.

colon cancer;Yangzhengxiaoji Capsule;toxicity;quality of life;immune function

R735.35

B

1005-8982（2015）28-0098-04

2015-05-06

卞红磊，E-mail：weiyj559@qq.com