HpSA检查与14C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌临床对比

储建坤 崔东升 朱秀芳 许顺江 霍晓辉 (河北医科大学第一医院消化内科，河北 石家庄 050031)

幽门螺杆菌(Hp)感染可诱发多类临床疾病，可广泛传染〔1〕。伴随13C、14C尿素呼吸试验检测(14C-UCT)方法的普及，有越来越多的群体被查出存在Hp感染。然而，有报道称〔2〕，13C检测法价格昂贵，14C检测对孕妇或儿童不适宜，且检测时间较长，较难满足临床应用，这就要求临床上寻找一种更加简便、廉价且结果显示迅速的方案。Hp粪便抗原检测(HpSA)检查是针对Hp粪便抗原检测的一种新型方法。为深入分析Hp-SA检查法在临床应用的价值情况本文展开研究，并证实其具有推广价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2012年1月至2013年1月在我院门诊及住院治疗的疑似有Hp感染的初诊患者及治疗后患者各150例。男188例，女112例，年龄60～88〔平均(65.3±3.6)〕岁。分别归入初诊组和治疗后组各150例，其中初诊组男95例，女55例。年龄60～82〔平均(64.8±2.7)〕岁。治疗后组男93例，女57例，年龄62～88〔平均(65.1±2.3)〕岁。治疗后随机分成a、b、c三组各50例。其中a组男33例，女17例，年龄60～83〔平均(65.1±2.2)〕岁。b组男30例，女20例，年龄62～84〔平均(64.7±3.2)〕岁。c组男30例，女20例，年龄63～87〔平均(65.2±2.4)〕岁。各组性别和年龄等方面相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本次研究已由患者及家属签字同意并经过我院成立的伦理委员会审批通过。

1.2 排除标准〔3〕(1)检测前的4 w内有质子泵抑制剂和抗生素治疗的患者;(2)有急慢性腹泻亦或是严重便秘者;(3)有大便带血者;(4)代谢性疾病和免疫性疾病的患者。检测人员应严格控制并留取待检者的粪便样本，标本留取时间＞3 h者不予入组。

1.3 研究方法 所有患者均在空腹条件下行14C-UBT检查(深圳海得威公司的HUBT-01型14C-UBT检测仪)。酶标仪以产于美国Lab asce型的仪器操作，留取当天的粪便样本，放于－20℃的冰箱中保存待检。HpSA试剂盒产于北京的金豪制药股份有限公司，操作步骤:取直径为5 mm的粪便样本放入1 ml的样品稀释液内，待充分混匀之后静放5 min，试纸顶端放入上清液内3 s，而后取出平放，5 min后即可读取结果，有关结果的判定方法参照试剂盒说明书进行。其中初诊组同时行14C-UBT检查及HpSA检查，治疗后a组1 w后行HpSA检查，4 w后行14C-UBT检查，治疗后b组2 w后行HpSA检查，4 w后行14C-UBT检查，治疗后c组3 w后行HpSA检查，4 w后行14C-UBT检查。

1.4 判定标准〔4〕将细菌培养作为确诊患者有Hp感染的金标准，对比HpSA检测Hp的诊断敏感度、特异度、诊断效率、阳性预测值及阴性预测值。具体计算方法如下〔5〕:①诊断敏感度:真阳性/(真阳性+假阴性)×100%;②诊断特异度:真阴性/(真阴性+假阳性)×100%;③诊断效率:(真阴性+真阳性)/总例数×100%;④阳性预测值:真阳性/(真阳性+假阳性)×100%;⑤阴性预测值:真阴性/(真阴性+假阴性)×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS13.0软件行χ2检验及方差分析。

2 结果

2.1 细菌培养联合检测对胃黏膜Hp感染情况的判定 经细菌培养联合检测后发现，初诊患者中Hp感染阳性140例，阴性10例;治疗后阳性107例，阴性43例。

2.2 初诊患者的检测结果分析 初诊患者HpSA诊断的敏感度为91.43%(128/140)，诊断特异度为40.00%(4/10)，诊断效率为88.00%(132/150)，阳性预测值为95.52%(128/134)，阴性预测值为25.00%(4/16)。

2.3 治疗后患者的检测结果分析 治疗后的HpSA诊断敏感度:a组为 88.57%(31/35)，b组为 94.29%(33/35)，c组为87.18%(34/39);诊断特异度:a组为86.67%(13/15)，b组为73.33%(11/15)，c组为72.73%(8/11);诊断效率:a组为88.00%(44/50)，b组为88.00%(44/50)，c组为 84.00%(42/50);阳性预测值:a组为93.94%(31/33)，b组为89.19%(33/37)，c组为91.89%(34/37);阴性预测值:a组为76.47%(13/17)，b组为84.62%(11/13)，c组为61.54%(8/13)。

2.4 各组患者诊断情况对比 初诊组与治疗后的a、b、c三组在诊断敏感度、诊断效率、阳性预测值等方面对比差异均无统计学意义(F=0.284，0.533，0.484;P=0.128，0.056，0.104)。但初诊组的诊断特异度及阴性预测值均小于治疗后的a、b、c三组 (χ2=6.005，2.778，2.291，8.742，10.208，3.948;P=0.014，0.096，0.274，0.004，0.002，0.047)。治疗后的 a、b、c 三组在诊断特异度及阴性预测值等方面对比差异均无统学意义(F=0.369，P=0.265;χ2=2.588，2.704，2.597，3.013，1.949，2.056;P=0.083，0.109，0.255，0.764，0.152，0.346)。

3 讨论

我国关于Hp的检测主要从90年代后期开始，2012年井冈山会议中指出，流行病学调查显示我国Hp感染率为40% ～60%〔6〕，表明我国对于Hp的诊断和治疗仍然任重道远。目前常用的Hp检测方法较多，主要如快速尿毒酶试验(RUT)、组织学检测、细菌培养、UBT、抗体检查以及HpSA检查等，由于各方法的均有一定的优点和局限性，临床上如何选择简便、快捷、高效的检测方法显得十分必要〔7〕。近年来，UBT在临床的应用逐渐广泛，诸多医疗机构已将其作为诊断Hp的金标准，然而，临床研究亦显示UBT具有一系列的缺点，如容易受到质子泵抑制剂的影响，患者服用此类药物后，常需等待2～4 w才可进行检测，且无法在孕妇及儿童群体开展〔8〕。Ueda 等〔9〕报道，HpsA的诊断价值可媲美UBT，其适用各类人群，不需口服试剂，更加安全简便。

本研究表明HpSA具有较高的应用价值，能够较好地作出正确诊断。符合Douraghi等〔10〕的报道结果。另外，治疗后随着部分患者的症状缓解，HpSA的诊断结果随之调整，进一步反映了HpSA的准确性，同时也提示不同检测时间下的诊断效果均与14C-UBT基本相同〔11〕。这也再次表明HpSA具有快速、准确等优点。Iranikhah等〔12〕报道，利用HpSA进行Hp诊断的结果显示，敏感性为92.5%，特异性为88.4%，准确性为90.6%，本文结果基本与之相符，这也进一步证实了HpSA的诊断价值。值得一提的是，为更准确地获得诊断结果，在利用HpSA进行检测诊断时需注意以下几点〔13〕:试纸应放于4℃下冷藏，在检测前还需于室温下静放30 min，若打开包装，应在2 h内检测，接收标本后应立刻检测，若无法立刻检测，需将标本置于－20℃的条件下冷冻保存待测，可检测后要使标本恢复到室温条件，试纸浸放在标本液后的5 min就可读取结果，若时间过长，可能影响结果的准确性，甚至显示为假阴性。由于我国的华北地区是全球Hp感染率较高的地区〔14，15〕，仅笔者所在的医院每年就可开展大约6000余例的Hp检测，因此HpSA的应用前景十分广阔，可产生较高的社会效益和经济效益。

综上所述，HpSA检测Hp操作方便，准确性较高，适合人群广，值得临床推广。

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