现代分析技术对藏药质量标准化的重要性

2015-01-23索朗次仁

中国民族医药杂志 2015年6期

陈静支张索朗次仁

(西藏藏医学院，西藏拉萨 850000)

1 引言

具有3700 多年历史的藏医药理论是中华大地医药理论的一朵奇葩，其历史悠远、内容丰富、理论完善、方法独特，曾经也将继续为人类的健康和医药事业的发展服务。由于历史原因，藏医药事业发展相对较慢，尤其藏药现代化相对于中药和其他民族药尚处于起步阶段。实现藏药产业现代化必须首要解决藏药质量监控问题，即实现藏药质量标准化。随着科技发展日新月异，利用分析技术研究药物质量标准已成为一种趋势。分析技术是研究物质的组成、含量、结构和形态等化学信息的方法及相关理论的一门科学，已经成为传统藏药与现代科技联合的关键环节，部分技术已在藏药质量标准中应用［1-3］。

2 实现藏药质量标准化的意义

现行《中华人民共和国卫生部药品标准藏药分册》1995年版，第一册，仅收录136 种藏药材，且大多为显微和显色反应鉴别，无含量测定指标，不利于有效控制其药材质量［4］。同时，由于藏药分布广而分散，生境差异造成药材质量差异，实现藏药质量标准化成为迫切需要解决的问题。

质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。药材是一种特殊的商品，应具有有效性、安全性、稳定性和质量可控性的检测指标作为质量保证［5］。藏药科技工作者制定的质量标准必须以科学合理、先进实用、质量可控为前提，及时整合工作经验，树立科学理念，制定出科学实用，安全有效的藏药质量标准。藏药质量标准应能够以科学的研究结果解释藏药成分、药理活性等问题，为藏药产业的发展提供真实可靠的数据，具有重要的现实意义。

3 分析技术的重要性

分析化学已经在藏药原材料质量控制、生物鉴定、人体等效性研究、药品生产及藏药市场质量监控等方面。传统藏医药传承者一贯对藏药的安全性、疗效高度重视。如，藏药中绝大多数药材都有最优产地、采集季节、采集部位、等级差异的文献记载，从而区别道地药材(原生药)和代替品;藏药疗效、安全性主要由其所含的化学成分(有效成分)决定，因而其疗效与安全性也随成分的变化而变化，藏药炮制加工过程中，藏药的化学成分(有机成分和无机成分)发生变化，采用现代分析方法(HPLC、HPGC、ICP -MS、IMP -MS、MS -MS、NMR、UV、HR、IR 等)检测变化的成分，对于藏药的疗效与安全性有重要意义，同时包括藏成药重金属(铅、镉、砷、汞和铜等)含量的测定，使其在一定安全范围。