托吡酯对儿童癫痫临床疗效观察

姚洪宇

托吡酯对儿童癫痫临床疗效观察

姚洪宇

目的研究小儿癫痫使用托吡酯的治疗效果以及可能产生的并发症。方法58例小儿癫痫确诊患儿随机分为观察组和对照组, 每组29例, 观察组患儿使用托吡酯进行治疗, 对照组患儿使用传统的治疗方法, 治疗药物为丙戊酸钠, 实验结果衡量指标为两组治疗后的效果以及患儿出现的不良反应。结果观察组患儿治疗后的总有效率为86.21%, 对照组患儿总有效率为68.97%, 两组差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组不良反应发生率为10.34% , 不良反应率为24.14%, 两组不良反应率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论托吡酯单药治疗儿童癫痫有确切的疗效, 推荐广泛应用。

儿童癫痫；托吡酯；疗效；不良反应

1 资料与方法

1.1 一般资料 将58例小儿癫痫患儿随机分为对照组和观察组, 每组29例。两组患儿的治疗内容均包括相关的辅助检查, 这些辅助检查的内容有以下几个方面：①医护人员需要监测小儿癫痫患儿的脑电图变化并将其记录在册, 对诊断病情以及对疾病的分型提供有力的参照。②判断患儿脑部是否发生结构性病变, 这种病变属于引发患儿发病的因素之一。在患儿经过检查以后, 将检查结果参照最新、最权威以及相关的诊断标准将癫痫发作分类, 对患儿的病情判断以及疾病类型做出有力参照, 使得医生对患儿的判断更加准确。患儿的选取标准：①已经确诊的小儿癫痫患儿；②患儿没有易过敏的药物以及一些用药禁忌；③患儿及其家属对实验有所了解, 且同意参加此实验, 签订相关的安全责任书, 在参加实验之前患儿并没使用任何药物对患儿进行治疗。排除标准：①确诊为癫痫综合征者；②有明确病因的急性症状性发作；③有严重视力、听力障碍影响智力测试结果者；④存在精神异常严重, 血常规以及肝、肾功能异常者；⑤治疗期间没有按照规则使用药者和无法完成随访者[1,2]。两组患儿的一般资料比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 观察组使用托吡酯进行治疗, 初始剂量为0.5～1.0 mg/(kg·d),3次/d给药, 服用1周后, 每周增加0.5～1.0 mg/(kg·d)；至第8周时, 药物剂量达到4～8 mg/(kg·d)的目标剂量或能完全控制发作的剂量后, 维持用药3个月或更长时间。对照组给予临床常用抗癫痫药物丙戊酸钠口服治疗,初始剂量5～15 mg/(kg·d), 同样在3次/d给药, 之后同样视患儿病情进展逐渐加大给药剂量, 通常以隔周增加5～10 mg/ kg为宜, 至有效或患儿最大耐受量为止。所有患儿均每月随访1次, 观察疗效与不良反应[3,4]。

1.3 观察指标 以用药前3个月的平均发作频率为观察用药后疗效的基线, 与此作比较, 其疗效的判断标准为发作频率减少的百分比。

1.4 疗效判定标准[5,6]不再发作为完全控制；发作次数明显减少, 发作频率<50%的为有效；发作次数跟治疗前无差别, 也就是发作频率>50%的视为无效。其总有效率=完全控制率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 观察组完全控制17例(58.62%), 有效8例(27.59%), 无效4例(13.79%), 总有效率为86.21%。对照组完全控制9例(31.03%), 有效11例(37.93%), 无效9例(31.03%),总有效率为68.97%。观察组疗效明于优于对照组, 其比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 不良反应比较 观察组食欲不振1例, 注意力受损的1例, 体质量减轻的1例, 无其他不良反应, 不良反应发生率为10.34%。对照组食欲不振的2例, 注意力受损1例, 低热2例, 健忘1例, 意识模糊1例, 无其他不良反应, 不良反应率为24.14%, 两组不良反应率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

癫痫(epilepsy)是由多种病因引起的慢性脑部疾病, 其发病特征为脑部神经元过度放电所致的突然、反复和短暂的中枢神经系统功能失常[5]。癫痫是一种脑功能障碍, 根据所侵害的神经元的位置的不同可以分为五种, 主要是在自主神经功能、感觉、行为、意识以及运动等不相同的脑功能障碍。现代医学的迅速发展已造福于癫痫基础研究和临床研究, 两者皆取得很大进展。在小儿癫痫的诊断出现可喜变化的同时,其治疗后控制率也达到了80%。

托吡酯成分为吡喃果糖氨基磺酸酯化合物, 作为一种新型抗癫痫药物有效地抑制着癫痫的发作。其药物原理有以下四点：①作用于γ-氨基丁酸(GABA)-A受体部位来达到增强GABA介导的神经性抑制作用的目的。②阻断电压依赖性Na离子通道；阻断L型高电压门Ca离子, 抑制Ca离子和Na离子内流, 影响动作电位的产生和传播；阻断神经元持续去极化导致的反复发作性放电。③神经递质活性能够抑制谷氨酸介导, 兴奋性中枢神经递质得到抑制, 减少癫痫样放电的持续时间和每次放电产生的动作电位数目。④增强部分电压门控及钙门控钾离子通道内流。本组实验观察组总有效率为86.21%。对照组总有效率为68.97%, 观察组疗效显著优于对照组, 比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 托吡酯治疗儿童癫痫临床疗效满意, 且用药安全性更高, 建议将其作为临床治疗儿童癫痫首选药物推广应用。

[1]王桂兰, 陈冰, 顾艳红, 等.托吡酯治疗儿童癫痫疗效及不良反应的临床观察.天津药学,2008,20(5):50-53.

[2]彭建霞, 张双, 庞保东, 等.托吡酯治疗儿童癫痫疗效及不良反应的临床研究.现代预防医学,2012,39(8):1917-1918.

[3]孙兴芝.托吡酯单药治疗小儿癫痫的临床疗效观察.亚太传统医药,2012,8(9):157-158.

[4]王桂兰, 顾艳红, 黄伟, 等.托吡酯预防儿童癫痫脑损伤的临床研究.中国医刊,2010,45(12):72-74.

[5]韩鸣, 林艳艳, 翟丽云.妥泰添加或单药治疗儿童各型癫痫的临床疗效观察.中外健康文摘,2012,9(17):201-202.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.093

2014-09-09]

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