美国FD A批准治疗银屑病药物Secuki num ab上市

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美国FD A批准治疗银屑病药物Secuki num ab上市

美国FD A于2015年1月21日批准诺华（N ovart i s）公司的Secuki num ab（商品名：Cosent yx）注射液上市，用于需进行全身或光线治疗的中至重度斑块状银屑病成年患者。

Secuki num ab为人免疫球蛋白1（IgG 1）单克隆抗体，可选择性与白细胞介素（IL）-17A结合并抑制IL-17A与其受体发生相互作用。IL-17A为自然产生的细胞因子，参与正常炎症反应和免疫反应。Secuki num ab可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

Secuki num ab用于银屑病的安全性和有效性通过4项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验证明。4项试验的终末指标皆为12周时达银屑病皮损面积和严重程度指数（PA SI）75的患者比例，以及经修订的研究者整体评估5分量表评分为0（完全清除）或1（几乎完全清除）分的患者比例。其他评估结果包括达PA SI 90患者比例、52周时疗效维持患者比例、12周时瘙痒、疼痛、脱屑改善。试验结果显示，Secuki num ab用于银屑病安全有效。

Secuki num ab最常见的不良反应为鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染。

（来源：ht t p://w w w.fda.gov）