体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗Ⅲ级寻常性痤疮疗效观察

龙剑文，皮先明

（湖北中医药大学附属医院皮肤科湖北武汉430061）

体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗Ⅲ级寻常性痤疮疗效观察

龙剑文，皮先明

（湖北中医药大学附属医院皮肤科湖北武汉430061）

目的：观察体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗寻常性痤疮的临床疗效及安全性。方法：采用开放、随机、平行对照方法，按照中国痤疮治疗指南痤疮严重程度标准入选中度（Ⅲ级）寻常性痤疮患者70例，随机分为两组。治疗组：35例，外用夫西地酸乳膏，每日2次，同时口服体外培育牛黄0.15g，每日1次；对照组：35例，外用夫西地酸乳膏，每日2次，共用药3周。在基线、治疗1、2、3周时分别记录患者白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱数目，进行疗效评定，同时记录皮肤其他不良反应。结果：在治疗1周时，治疗组总有效率为51.43%，对照组为42.86%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；但在治疗2周及3周时，治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05）。两组不良反应类似，均表现为局部刺激，腹泻，可耐受。治疗结束3周后，复发率治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义。结论：体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗寻常性痤疮总有效率优于单用夫西地酸乳膏，体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗寻常性痤疮疗效显著、安全，且复发率低，值得临床推广使用。

体外培育牛黄；夫西地酸乳膏；寻常性痤疮

寻常性痤疮是多因素作用所致的毛囊皮脂腺疾病，由于病因及临床表现的多样性，痤疮的治疗也较棘手，临床治疗方法多样，但疗效不一。近年来，笔者科室采用体外培育牛黄口服联合夫西地酸乳膏外用治疗寻常性痤疮患者，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料和方法

l.l临床资料

70例寻常性痤疮患者均为本院门诊病例，其中男33例，女37例。年龄16～35岁，平均（22.5± 7.03）岁，病程3个月～8年。病变程度符合中国痤疮治疗指南分类法Ⅲ级［1］，皮损表现为：粉刺，炎性丘疹，脓疱。纳入标准：4周内未口服维A酸类、抗生素及其他痤疮治疗药物；2周内未外用痤疮治疗药物；自愿参加研究并签署知情同意书。排除标准：严重肝肾疾患，妇科疾患，严重精神疾患，妊娠或哺乳期妇女。按照随机数字表随机分为两组：治疗组35例，其中男17例，女18例；对照组35例，其中男16例，女19例。两组患者的年龄、皮损计数、病情严重程度比较，均具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：外用2%夫西地酸软膏（商品名：奥络，香港澳美制药厂），每日早晚各1次，同时口服体外培育牛黄（武汉健民大鹏药业有限公司）0.15，每天1次，共3周；对照组：外用2%夫西地酸软膏，每天早晚各1次，共3周。

1.3 观察指标

治疗前，治疗第1、2、3周分别对患者面部白头粉刺、黑头粉刺、丘疹及脓疱进行计数，统计非炎性皮损（白、黑头粉刺）、炎性皮损（丘疹和脓疱）以及总皮疹数。观察局部耐受性及其他不良反应（如：过敏反应等）。

1.4 疗效判断标准

根据疗效指数分四级进行疗效判定。疗效指数=（治疗前总皮损数-治疗后总皮损数）/治疗前总皮损数。痊愈：疗效指数＞90%；显效：疗效指数60%～89%；有效：疗效指数20%～59%；无效：疗效指数＜20%。总有效率以痊愈+显效计。

1.5 统计学处理

用SPSS12.0统计软件包处理，计数资料采用卡方检验，显著性水平为0.05。

2 结果

2.1 治疗结果

在治疗后第1周末，脱落病例数为0。治疗组有效率51.43%，对照组42.86%，两组疗效比较，差异无统计学意义；第2周末，治疗组脱落病例1例，对照组脱落病例1例（脱落原因为患者自动退出），治疗组有效率79.41%与对照组44.11%相比，差异有统计学意义；第3周末，对照组脱落病例1例（脱落原因为患者自动退出），治疗组脱落病例数为0，治疗组有效率82.35%与对照组54.54%相比，差异有统计学意义（见表1）。

2.2 复发情况

3个月后随诊，两组患者均有不同程度的复发，表现为炎性丘疹、脓疱及粉刺。治疗组痊愈、显效病例中复发2例，复发率7.14%；对照组痊愈、显效病例中复发6例，复发率33.33%，两组复发率相比，差异有统汁学意义（χ2=5.23，P=0.22）。

2.3 安全性及耐受性

治疗组2例、对照组3例局部外用夫西地酸乳膏后出现红斑、干燥、脱屑等刺激症状末停药，然后自行缓解。治疗组有3例出现轻度腹泻未停药，症状自行缓解。整个治疗过程无不良事件发生，均能顺利完成全程治疗。

3 讨论

痤疮的病因主要与雄激素和皮脂分泌增加、痤疮丙酸杆菌感染、毛囊皮脂腺开口处角化过度以及炎症和宿主的免疫反应等因素相关［2-3］，局部外用药物是治疗轻、中度寻常性痤疮的基础方案。夫西地酸属梭链孢酸类抗生素，其抗菌机理是通过抑制核糖体的易位来干扰延长因子C，从而阻碍细菌蛋白的合成，达到杀菌效果。这种独特的作用机理避免了与其他抗菌药物的交叉，从而避免了交叉耐药现象。夫西地酸外用对痤疮梭状杆菌具有较强的抑制作用［4-5］。Ishida［6］的研究表明，48例合并有痤疮丙酸杆菌感染的寻常性痤疮患者，夫西地酸没有发现耐药现象。

体外培育牛黄是华中科技大学同济医学院附属同济医院牛黄研究室根据人体胆石形成的原理，通过物理、化学、生物的方法在体外利用牛胆汁培育而成的，其主要成分有［7］：胆红素、胆酸、去氧胆酸、牛磺酸、磷脂、18种氨基酸、21种微量元素等。在祖国医学中，牛黄性味甘凉，主归心、肝经。具有清心、豁痰、开窍、凉肝息风、解毒之功用。在中医皮肤外科常用于咽喉肿痛、口舌生疮、痛肿疔疮的治疗。现代研究显示，本品具有抗炎［8-9］、抗感染［10］作用。

综上，体外培育牛黄联合夫西地酸乳膏治疗Ⅲ度寻常性痤疮较单用夫西地酸乳膏具有起效快，疗效好，复发率低等特点，值得临床推广使用。

［1］中国医师协会皮肤科医师分会《中国痤疮治疗指南》专家组.中国痤疮治疗指南（讨论稿）［J］.临床皮肤科杂志，2008，37（5）: 339-342.

［2］黄云，李丽琼.痤疮的病因病机及中医治疗进展［J］.云南中医中药杂志，2014，35（06）:83-86.

［3］刘辅仁.实用皮肤科学［M］.北京：人民卫生出版社，2005：829-830.

［4］王莉莉，曾维惠.夫西地酸乳膏联合其他药物治疗痤疮疗效观察［J］.中国美容医学，2007，16（12）:1718-1719.

［5］仵宁，周永安.夫西地酸乳膏联合克林霉素凝胶外用治疗寻常性痤疮临床观察［J］.中国美容医学，2012，21（5）:814-815.

［6］Ishida N，Nakaminami H，Noguchi N，et a1.Antimicrobial susceptibilities of Propionibacterium acnes isolated from patients with acne vulgaris［J］.Mierobiol Immunol，2008，52（12）:621-624.

［7］蔡红娇，裘法祖，刘仁则.体外培育牛黄的药学研究［J］.中国天然药物，2004，2（6）:336-337.

［8］杜佐华，蔡红娇，杨荣光，等.体外培育牛黄抗炎作用实验［J］.中药新药与临床药理，1996，7（1）:27-29.

［9］吴涛，张程亮，蔡红娇，等.牛黄及体外培育牛黄的药理作用研究进展［J］.中国药师，2014，17（8）:1396-1399.

［10］谌章庆.单味体外培育牛黄治疗疖肿Ⅱ期临床试验分析［J］.同济医科大学学报，1998，27（1）：69-71.

编辑/李阳利

The clinical observation of in vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream in the treatment of acne vulgaris with gradeⅢ

LONG Jian-wen，PI Xian-ming
（Department of Dermatology，Hubei University of Chinese Medicine，Wuhan 430061，Hubei，China）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of in vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream in the treatment of mild to moderate acne vulgaris.Methods A open，randomized，parallel，controlled clinical study was conducted.70 cases with acne vulgaris（Grade III）were enrolled in this study and randomly divided into 2 groups.35 cases in treatment group were treated by 2%fusidic acid cream combined with in vitro Cultivated Calculus Bovis；35cases in control group were treated with 2% fusidic acid cream.All the patients received therapy for 3 weeks continuously and the efficacy had been evaluated at the baseline，1 and 2 weeks of treatment for the count of comedones（both open and closed），inflammatory papules and pustules and adverse effects. Results The total response rate was 51.43%in the treatment group and 42.86%in the control group on week1（P＞0.05），however，The total response rate of the treatment group were better than of the control group on 2 and 3 week（P＜0.05）.Adverse reactions were similar in both groups and manifested as tolerable local irritation，diarrhea.Conclusion In vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream was effective and safe in the treatment of mild to moderate（Grade III）acne vulgaris.

in vitro Cultivated Calculus Bovis；fusidic acid cream；acne vulgaris

R758.73+3

A

1008-6455（2015）05-0055-03

2015-01-15

2015-02-27