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丹芍康妇丸中赤芍苷的含量测定方法研究

2015-01-21曾小平熊亦禹

中国民族民间医药·下半月 2014年6期
关键词:芍药苷赤芍高效液相色谱法

曾小平 熊亦禹

【摘要】目的:建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相;流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果:芍药苷对照品浓度在584~2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系,r=09999。加样平均回收率为989%,RSD=250%。结论:此方法简单,准确,重现性好,可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法;丹芍康妇丸;赤芍;芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2014)12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药,但两者并无可准确定量的成分,赤芍为方中主药,具散瘀止血的功效,因此,赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明,赤芍的主成分为芍药苷,本实验在参考其他文献[1,2]的基础上,选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标,并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法,有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器:Dionex高效液相色谱仪,UVD340U检测器,Chromeleon工作站;Sartorius电子天平。

试剂:乙腈为色谱纯(LOT 602212,美国Tedia company inc.);水为纯化水;其他试剂为分析纯。

对照品:芍药苷(批号110736-200527,含量测定用),购于中国药品生物制品检定所。

供试品:丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供,批号为091101,091102,091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱:参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法,用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18(2) 100A(4.6mm×250mm,5μ)为色谱柱。

测定波长的选择:取芍药苷对照品的甲醇溶液(636μg/ml),在紫外分光光度计200~400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收,与文献所用的测定波长(230nm)基本一致,故选择230nm为本品的测定波长(见图10)。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀,调经止痛的功效,对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂,超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷,采用乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相,检测波长为230nm,对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定,结果表明所建立的方法简单,可靠,重现性好,为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:1050.

(收稿日期:20140325)

【摘要】目的:建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相;流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果:芍药苷对照品浓度在584~2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系,r=09999。加样平均回收率为989%,RSD=250%。结论:此方法简单,准确,重现性好,可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法;丹芍康妇丸;赤芍;芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2014)12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药,但两者并无可准确定量的成分,赤芍为方中主药,具散瘀止血的功效,因此,赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明,赤芍的主成分为芍药苷,本实验在参考其他文献[1,2]的基础上,选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标,并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法,有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器:Dionex高效液相色谱仪,UVD340U检测器,Chromeleon工作站;Sartorius电子天平。

试剂:乙腈为色谱纯(LOT 602212,美国Tedia company inc.);水为纯化水;其他试剂为分析纯。

对照品:芍药苷(批号110736-200527,含量测定用),购于中国药品生物制品检定所。

供试品:丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供,批号为091101,091102,091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱:参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法,用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18(2) 100A(4.6mm×250mm,5μ)为色谱柱。

测定波长的选择:取芍药苷对照品的甲醇溶液(636μg/ml),在紫外分光光度计200~400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收,与文献所用的测定波长(230nm)基本一致,故选择230nm为本品的测定波长(见图10)。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀,调经止痛的功效,对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂,超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷,采用乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相,检测波长为230nm,对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定,结果表明所建立的方法简单,可靠,重现性好,为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:1050.

(收稿日期:20140325)

【摘要】目的:建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相;流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果:芍药苷对照品浓度在584~2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系,r=09999。加样平均回收率为989%,RSD=250%。结论:此方法简单,准确,重现性好,可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法;丹芍康妇丸;赤芍;芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2014)12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药,但两者并无可准确定量的成分,赤芍为方中主药,具散瘀止血的功效,因此,赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明,赤芍的主成分为芍药苷,本实验在参考其他文献[1,2]的基础上,选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标,并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法,有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器:Dionex高效液相色谱仪,UVD340U检测器,Chromeleon工作站;Sartorius电子天平。

试剂:乙腈为色谱纯(LOT 602212,美国Tedia company inc.);水为纯化水;其他试剂为分析纯。

对照品:芍药苷(批号110736-200527,含量测定用),购于中国药品生物制品检定所。

供试品:丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供,批号为091101,091102,091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱:参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法,用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18(2) 100A(4.6mm×250mm,5μ)为色谱柱。

测定波长的选择:取芍药苷对照品的甲醇溶液(636μg/ml),在紫外分光光度计200~400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收,与文献所用的测定波长(230nm)基本一致,故选择230nm为本品的测定波长(见图10)。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀,调经止痛的功效,对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂,超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷,采用乙腈-水(15∶[KG-*2]85)为流动相,检测波长为230nm,对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定,结果表明所建立的方法简单,可靠,重现性好,为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:1050.

(收稿日期:20140325)

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