小金丸治疗甲状腺结节126 例

张彩芬，巩建萍，贾思跃，刘建勇

(1. 河北大学附属医院，河北 保定 071000; 2. 河北大学基础医学院，河北 保定 071000; 3.河北省保定市第五医院，河北 保定 071000)

甲状腺结节是指由多种原因导致的甲状腺内出现1 个或多个异常结构的团块，是临床常见的甲状腺疾病[1]。近年来，随着B 型超声诊断仪在临床的广泛应用，甲状腺结节患病率有上升趋势[2]。其患病率为19% ～67%，女性的发病率约为男性的4 倍[3-4]。传统多采用左甲状腺素钠片或甲状腺片治疗，但易复发且疗效差。笔者观察了口服小金丸治疗甲状腺结节的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012 年12 月至2013 年12 月收治的甲状腺结节患者126 例，均为门诊患者，符合西医甲状腺结节诊断标准[5]。纳入标准:年龄18 ～65 岁;符合甲状腺结节诊断标准;依从性好，自愿参加本研究，签署知情同意书;甲状腺功能正常。排除标准:对临床查体和(或)实验室和(或)其他检查提示有恶变可能，建议行甲状腺结节切除术及相关后续治疗;对药物过敏;甲状腺功能亢进或减退;有严重心、肝、肾疾病;妊娠、哺乳期;糖尿病。其中，男28 例，女98 例;单发结节20 例，多发结节106 例;年龄20 ～65 岁，平均(41.2 ±0.8)岁;病程3 个月至2 年，平均(1.1 ±0.3)年。

1.2 治疗方法

患者均口服小金丸(成都永康制药有限公司，国药准字Z20013119，规格为每包0.6 g)，每次1.2 ～3.0 g，每日2 次。4 周为1 个疗程，治疗2 个疗程。服药期间忌食油腻、海鲜及辛甘厚味之品，多食木耳、粗纤维食物。保持精神愉快，生活规律，避免情志抑郁，女性患者避免在经期服用，服药期间停用其他药物。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察治疗前和治疗2 个疗程后甲状腺结节的最大直径、数目并评价临床疗效。采用日本GE 公司生产的彩色多普勒超声诊断仪(型号为LOGIQ7，频率为8 ～12 MHz，探头型号为10 L)测量结节直径。查血尿常规及肝肾功能，判定药物的安全性。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6] 。临床痊愈:结节不能触及，B 超示结节最大直径小于0.3 cm，临床症状完全消失;显效:B超示结节最大直径缩小大于60%，临床症状明显好转;有效:B 超示结节最大直径缩小大于30%，临床症状有所好转;无效:B 超示结节最大直径缩小小于30%，临床症状无明显好转。总有效=临床痊愈+显效+有效，愈显=临床痊愈+显效。

1.4 统计学处理

2 结果

治疗2 个疗程后结节最大直径、数目均明显小于治疗前，差异有统计学意义(P ＜0.05)。见表1。126 例患者中，临床痊愈21 例，占16.67%;显效34 例，占26.98%;有效27 例，占21.43%;无效44 例，占34.92%。愈显率为43.65%，总有效率为65.08%。于治疗前和治疗2 个疗程后查血尿常规及肝肾功能显示均正常，未发现药物毒副作用。

表1 126 例患者治疗前后结节最大直径及数目比较( ± s)

表1 126 例患者治疗前后结节最大直径及数目比较( ± s)

测量时间治疗前治疗后t 值P 值最大直径(cm)1.98 ±0.82 0.81 ±0.36 2.235 0.026数目(个)3.65 ±1.22 0.86 ±0.31 2.316 0.021

3 讨论

甲状腺结节的患病率随年龄的增加而增长[7]。西医治疗本病除外科手术外，无更好的内科治疗方法。而本病多发于女性，她们从心理上不易接受手术治疗，同时传统手术还存在瘢痕增生或结节复发等弊端。对于甲状腺功能正常的甲状腺结节，临床目前尚无规范的治疗药物。选择有效、合适的药物不仅可缓解症状，还能有效防止并发症的发生。

中医不仅可在一定程度上消除或缓解患者的不适感，还可缩小甚至消除结节。祖国医学称甲状腺结节为“瘿病”，普遍认为基本病理因素是“气、痰、瘀”[8-9]，认为肝气郁结，肝气横逆于脾，脾失健运，聚湿为痰，气为血帅、血为气母，气滞则血行不畅瘀阻经络，故采用理气、化痰、祛瘀、软坚散结的方法。中医学认为，小金丸治疗结节性甲状腺肿有效[10]。小金丸源自清代王洪绪的《外科全生集》，为其家传秘方，原名“小金丹”，《中国药典》改名为“小金丸”[11]，主治痰气交阻、瘀血内郁的阴症肿块[12]。其主要成分为麝香、草乌(制)、木鳖子(去壳去油)、枫香脂、没药(制)、乳香(制)、当归(酒炒)、五灵脂(醋炒)、香墨、地龙。方中麝香辛温，具有消肿止痛、开窍醒神之功效;草乌祛风除湿，温经止痛;没药、地龙、乳香理气止痛，活血散瘀;当归养血活血，补血而不碍邪，祛瘀而不伤正;木鳖子解毒消肿;枫香脂可调气血、消痈疽;五灵脂具行血散瘀止痛之功效;香墨具止血、消肿之功效。全方配方合理，诸药合用则气血畅行、邪毒外出、坚结消散，而达到治疗瘿瘤、乳岩、瘰疬、乳癖的目的。经现代工艺制作而成的中成药微丸剂型，使小金丸易于溶散和吸收并可提高生物利用度。临床药理试验证实，小金丸对导管增生和腺泡具有明显的抑制作用，可减少胶原合成和消除纤维细胞的增生、粘连[13]。

本研究结果显示，患者治疗后的结节最大直径和数目均明显小于治疗前，差异有统计学意义(P ＜0.05);愈显率为43.65%，总有效率为65.08%，说明小金丸对功能正常的甲状腺结节可起到一定的抑制和治疗作用，且有效、安全、经济、简便，患者易接受，值得临床推广。本研究由于观察时间较短，今后需对其远期疗效作进一步观察。

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