妇乐颗粒对更年期综合征疗效及内分泌与免疫功能的影响

王彩霞

(北京市大兴区采育镇中心卫生院，北京 102606)

妇女更年期综合征中医辨证以阴虚内热最常见[1]，其中由于内分泌功能紊乱导致的相关免疫细胞及免疫因子作用的改变也是其重要表现之一[2]。妇乐颗粒具有滋阴清热功效，用于治疗更年期综合征阴虚内热证[3]。笔者观察了妇乐颗粒治疗更年期综合征的疗效及对内分泌和免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院2012 年5 月至2014 年5 月确诊为更年期综合征的患者154 例。纳入标准:经临床症状、体征及相关实验室检查明确诊断;试验前1 个月内未服用激素类药物，避孕药。排除标准:药物过敏史;未确诊的阴道出血;已知或可疑乳腺癌;精神患者及智力发育不全;肝、肾、心脏功能异常。所有患者均签署知情同意书，本研究获得医院伦理委员会批准。按随机数字表法将154 例患者分为对照组和观察组，各77 例。对照组患者年龄45 ～58 岁，平 均(49.43 ±4.31)岁;观 察 组 患 者 年 龄43 ～57 岁，平 均(48.37 ±3.08)岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者服用戊酸雌二醇片(北京协和制药厂，国药准字H20020299，规格为每片0.5 mg)，1 片/次，1 日1 次，晚餐后0.5 h 后服用。观察组患者服用妇乐颗粒(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z32020223，规格为每袋6 g)，开水冲服，1 次12 g，1 日2 次。

1.3 观察指标

于治疗前及治疗后1 个月运用Kupperman(KI)评分评价患者更年期症状改善情况[4]，临床缓解程度=(用药前评分-用药后评分)/用药前评分×100%。评分超过80%为显著进步;50% ～79%为进步，21% ～49%为显效;低于20%为无效。采用放射免疫法测定患者治疗前后血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)，评价内分泌功能改善情况。采用流式细胞术检测患者治疗前后外周血T 淋巴细胞亚群，同时采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测患者治疗前后血清白细胞介素-2(IL-2)水平患者免疫功能改善情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1 和表2。两组患者治疗过程中均未见明显药品不良反应发生。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

3 讨论

女性进入更年期后，由于卵巢功能减退，下丘脑-垂体-卵巢轴(性腺轴)平衡失调，生殖、内分泌系统性激素分泌紊乱，卵巢对促性腺激素的应激能力减弱，分泌的雌激素大幅度降低，反馈性地引起下丘脑、垂体分泌亢进，促性腺激素分泌过多，引起植物神经功能失调，从而出现潮热、多汗、烦躁不安、失眠等多种植物神经紊乱症状[5]。自“神经-内分泌-免疫网络”学说提出后，逐渐认识到神经系统、内分泌系统、免疫系统并非彼此独立，它们通过共同的信息分子(神经递质、激素、细胞因子)及其各自的受体进行直接、双向的信息交流，组成一个动态平衡的网络，共同维持着机体内环境的稳定[6]。

表2 两组患者观察指标比较( ± s)

表2 两组患者观察指标比较( ± s)

注:与本组治疗前比较，＊P ＜0.05;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。

观察指标观察组( n=77) 对照组( n=77)KI 评分(分)内分泌 FSH(U/L)LH(U/L)PRL(mU/L)E2(pmol/L)T(nmol/L)免疫 T 细胞亚群 CD3 CD4 CD8 CD4 /CD8 IL-2(U/mL)治疗前38.57 ±5.36 54.26 ±10.58 42.84 ±10.25 253.58 ±85.43 143.52 ±53.43 0.87 ±0.25 55.39 ±6.13 33.84 ±3.48 28.23 ±2.36 1.21 ±0.41 16.49 ±5.36治疗后21.49 ±8.49＊53.25 ±9.84 40.54 ±11.23 261.38 ±87.49 197.59 ±73.59＊0.79 ±0.23 48.33 ±4.86＊32.91 ±3.09 28.17 ±3.08 1.04 ±0.33＊18.31 ±4.16治疗前29.17 ±6.07 55.36 ±11.31 43.37 ±9.97 249.63 ±90.15 145.28 ±48.97 0.83 ±0.37 56.83 ±7.21 32.94 ±3.21 27.51 ±3.02 1.24 ±0.31 17.06 ±4.09治疗后14.83 ±9.15＊△51.28 ±9.96 31.29 ±10.28＊△254.33 ±79.53 273.94 ±83.76＊△0.36 ±0.48＊△63.59 ±5.33＊△37.23 ±4.11＊△25.38 ±2.84＊△1.44 ±0.53＊△31.59 ±12.28＊△

妇乐颗粒主要由大血藤、延胡索、丹皮、大黄、忍冬藤、大青叶、蒲公英、赤芍、甘草、川楝子组方，主要功效为清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。其中忍冬藤、大青叶、蒲公英、赤芍能清热解毒，活血散瘀;川楝子能行气止痛;大血藤能行血补气，舒筋活络;延胡索能活血、行气、止痛;甘草能补脾益气，缓急止痛，缓和药性[7]。

本研究结果显示，妇乐颗粒治疗更年期综合征可有效改善患者症状，观察组患者KI 评分较治疗前显著下降，提示妇乐颗粒对患者更年期症状改善明显;观察组患者总有效率显著高于对照组，提示妇乐颗粒疗效更确切。内分泌功能紊乱是更年期综合征患者的主要表现[1]。本研究中观察了FSH，LH，PRL，E2及T 水平，治疗1 个月后，观察组患者E2显著上升，表明妇乐颗粒能显著改善患者内分泌功能。根据“神经-内分泌-免疫网络”理论，更年期综合征患者在免疫功能方面也存在一定缺陷[8]，本研究结果也证实了该理论。观察组患者采用妇乐颗粒后，外周血中CD4+T 细胞比例显著上升，提示患者细胞免疫功能明显恢复。更年期综合征患者IL-2 水平普遍降低，而观察组患者在使用妇乐颗粒后，IL-2 水平较前明显升高，提示妇乐颗粒能显著改善更年期综合征患者的免疫功能[9]。此外，两组患者的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义，表明妇乐颗粒使用安全。

综上所述，妇乐颗粒治疗更年期综合征安全、有效，能显著改善患者内分泌及免疫功能。但本研究的样本量相对偏少，资料偏倚难以避免，同时药物联用的作用机制和长期作用仍有很多值得探讨的地方，需要进一步研究。

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[2] 殷冬梅，刘 真，阮祥燕，等. 激素治疗对更年期综合征患者生存质量的影响[J]. 首都医科大学学报，2013，34(3):428 -431.

[3] 罗立敏，张继玲，管敏昌. 妇乐颗粒治疗急性盆腔炎疗效观察[J]. 海峡药学，2012，24(2):158 -159.

[4] 薛赛琴，姜 坤. 改良Kupperman 评分法对更年舒治疗更年期综合征85 例疗效分析[J]. 中国中西医结合杂志，2004，24(2):152 -154.

[5] 钱彩英，赵俊红.17 -β-雌二醇治疗更年期综合征[J]. 中国新药与临床杂志，2002，21(4):199 -201.

[6] 王林丽，张 瑶，姚云杉. 妇女更年期综合征治疗的研究进展[J]. 中国药业，2009，18(22):79 -80.

[7] 徐亚香，师海波. 妇乐颗粒对去卵巢拟阴虚内热大鼠的影响[J]. 中草药，2004，35(10):1 161 -1 163.

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[9] 桑海静，陈长香，李淑杏，等. 女性更年期综合征及其影响因素的研究[J]. 中国妇幼保健，2010，25(6):807 -809.