消毒供应室风险防范措施对风险事件发生率的影响

谭盛宴，何泳红

中山大学附属第六医院消毒供应室，广东广州 510655

作为院内防感工作的核心部门，消毒供应室（Central Sterile Supply Department，CSSD），主要职责在于为临床各专业科室提供和补给医用敷料、无菌器械和物品，在各项医院工作的质量控制和质量管理环节有着至关重要的作用。该文对比分析中山大学附属第六医院消毒供应室实施防范措施前后一年内风险事件发生率的变化情况，发现对CSSD 实施风险评估管理，提前及早认清院内潜伏的安全隐患，进而做出评估分析，整合防范措施，能最大限度地减少消毒供应室中各类风险事件的发生率，效果理想，值得在院内进一步普及推广应用。现报道如下。

1 风险评估

1.1 人员素质评估

该院消毒供应室人员以临退休工作人员和护工为主，科学文化和业务总体水平不高，参差不齐。另外，部分员工属于其他部门的划转人员，对CSSD 新的工作环境不熟悉，对室内各项操作规程等不清楚，需要一定的岗前培训和熟悉适应期。再有，大多数操作人员存在着知识更新不及时、法律意识不强和自我保护意识欠缺等不足。加之其他方面，工作时间态度不够谨慎、注意力难以集中，对潜在的安全隐患缺乏了解，徒手清洗接触过污染物的器械和锐器，极易对身体带来伤害。消毒液配制时未能按照合适的浓度操作执行，盲目追求高浓度，导致消毒液危险度提升；器械清洗或溶液配制过程中不戴手套、口罩、帽子，不按操作规程穿戴防护装备[1]。

1.2 制度管理评估

CSSD 日常工作管理制度和规范落实不到位，在实际操作中未能严格遵守消毒灭菌规范和规程。例如：在过期包的后续回收阶段，工作人员不作进一步清洗消毒处理，仍选用已有破损的包布；工作人员不对包装后有待消毒的物品及器械进行严格的洁净度检验和功能完整性查验。此外，属于外源性的医疗器械，该院暂无完备的规范处理章程。相关法律法规和工作文件未能及时更新，未能适应新时期下供应室生存和发展的需要。部分制度之间存在矛盾，客观上的可行性不高。同时，人员对规章制度的执行力严重缺失，导致制度、规章形同虚设[2]。

1.3 设备管理评估

杀菌消毒设备的使用时没有严格遵照操作规程，在实际操作时对设备维护未给予足够重视。操作人员没有定期养护垫圈的密封性，也没有定期核查和维护压力表、安全阀和减压阀等常用仪器，使用保养期间核查记录缺失严重等。

1.4 记录管理评估

部分工作人员没有意识到记录的重要性，在杀菌消毒和相应监管工作记录时经常发生提前记录、记录不及时甚至漏记，以及其他记录不实现象。对灭菌消毒的相关参数如仪器序号、操作人姓名、起止时间、灭菌温度、压力参数、质量情况等记录不精确、不完整。维修设备记录缺少操作人员签名，或签名字迹不清晰，甚至有不遵守规定的涂改现象。个别记录偶有前后不一，导致数据失实，失去参考备案价值[3]。

2 防范措施

鉴于上述存在风险管理问题和安全隐患，该院在消毒供应室内部和临床相关工作中采用了对应的预防手段。

2.1 健全规章制度

修改并严格查验各项规章制度的落实情况。根据《医疗事故处理条例》《医院感染管理规范》 等相关法律法规制定相应的消毒、灭菌操作流程、突发事件应急预案，设置科学、合理、高效的操作流程。明晰各岗位对应职责，强调制度的执行力度，且把差错事件直接和相应人员的收入联系[4]。

2.2 提高人员素质

组织消毒供应室操作人员的定期培训并提供相关法律法规的学习，如《医疗事故处理条例》《消毒技术规范》等，提高大家的责任感及法律意识，使操作人员能做到知法、懂法、守法，以法律为准绳在日常操作中时刻警醒，安不忘危，积极甄别并消除潜在的危险，降低人为因素引发的风险事件。提升消毒供应室操作人员的业务后续教育及培新，尤其是对新仪器、新理论、新技术相应知识的掌握。与此同时，以护士长为组长设立控制护理质量小组，定期开展针对消毒供应室的量化标准检查，逐步提高护理质量管理的督查力度，全面客观地控制消毒供应室风险因素及薄弱环节，及早察觉问题并及早介入，有效缓解危机。对操作流程及管理中存在的漏洞及时予以补救和完善。护理时强调质量核心意识，时时关注安全问题，使消毒供应室的质量规范管理工作形成良好的可持续发展态势。最后，定期对消毒供应室操作人员实施考核，并把成绩归档，与经济收入对应[5-8]。

2.3 加强仪器设备管理

消毒灭菌设备实施定期检查、维修，灭菌过程中记录灭菌日期、仪器编号、灭菌批次、灭菌物品、压力等运行参数、灭菌质量监测结果等要详尽。记录应精确客观指出问题并将问题及时反馈至相应临床科室，禁止不合规定的涂改及签字不清晰的记录存在。同时，提升与临床科室的各环节沟通，熟练掌握各科室灭菌材料用品的需求、配置及处理特征，最大程度科学提供临床需求，保障临床用消毒灭菌物品的有效性和安全性。

表1 防范措施实施前后CSSD 风险事件发生率的比对结果[n(%)]

3 结果

以2014年为例，我院CSSD 采取防范措施管理前1年，消毒灭菌物品批次数合计5 430，风险事件发生次数为221，比例高达4.40%，事件种类主要包括漏放化学指示卡、锐器损伤、记录缺失3 种类型，其中“漏放化学指示卡”事件的比例占1.00%（50/5 021），“锐器损伤”事件的比例占0.72%（36/5 021），“记录缺失”事件的比例占2.69%（135/5 021）。采取防范措施管理后1年，“漏放化学指示卡、锐器损伤”和“记录缺失”事件的发生率分别降 为0.23%（12/5 213）、0.13%（6/5 213）和0.10%（5/5 213），风险事件总发生率为0.44%（22/5 213）。与实施防范措施前相比较，实施后的风险事件发生率显著降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

根据该院质量管理体系文件中的职责分工，CSSD为各专业临床科室（包括手术）供应质量合格的无菌器械、敷料和其他消毒灭菌物品，其工作质量和安全性直接影响着临床医务工作的质量和安全性。消毒供应室内发生的风险事件主要包括：漏放化学指示卡、锐气损伤和记录缺失等3 方面。实施防范措施前后1年，风险事件发生率分别为3.87%和0.38%。与实施防范措施前1年相比较，实施防范措施1年后消毒供应室风险事件发生率明显减小，差异具统计学意义(P＜0.05) 。详细数据如表1 所示。这与国内相关报道相一致[9-13]。统计结果表明，消毒供应室中实施风险管理的评估，同时排查潜伏的安全隐患，提高临床法律的意识，严把供应物品质量关，在保障临床物品使用安全上有着重要意义。

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