2011—2014年丹阳市第二人民医院中药注射剂应用分析

2015-01-08谈志琴丹阳市第二人民医院药剂科江苏丹阳212300

中国医院用药评价与分析 2015年11期

谈志琴 (丹阳市第二人民医院药剂科，江苏丹阳 212300)

中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配置成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂［1］。中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，既保留了中医药特色，又具有西药注射剂起效迅速、疗效可靠的优点［2］。随着中药注射剂在临床的广泛应用，有关不良反应报道近年来频频出现［3］。本调查对丹阳市第二人民医院(以下简称“我院”)2011—2014 年度中药注射剂的应用情况进行调查和统计分析，以期为中药注射剂的合理使用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院药房信息系统，调出2011—2014 年度中药注射剂的出库记录，分年度统计各种中药注射剂的使用数量、规格、销售金额等。

1.2 方法

参照2010 年版《中华人民共和国药典临床用药须知·中药卷》、药品说明书及我院临床实际用药情况来确定中药注射剂的限定日剂量(defined daily dose，DDD)，通过计算各种中药注射剂的用药频度(defined daily dose system，DDDs)和限定日费用(daily drug cost，DDC)，对得到的数据进行排序。DDDs=某药品的总用量/该药品的DDD 值。DDDs 值反映该药的使用频度，DDDs 值越大，说明该药的使用频度越高［4］。DDC =某药品年使用总金额/该药的DDDs 值［5］。DDC 反映价格总体水平，表示患者应用该药物的平均日费用。排序比=销售金额排序/DDDs 排序。此比值可反映用药金额与用药人数是否同步，比值接近1 时，表示同步性良好［6］。

2 结果

我院2011—2014 年中药注射剂品种数、销售金额及占比见表1;我院2011—2014 年中药注射剂分类销售金额排序见表2;我院2011—2014 年中药注射剂单品种销售金额排序见表3;我院2011—2014 年中药注射剂DDDs 排序及其DDC、排序比见表4。

3 讨论

3.1 中药注射剂品种数、销售金额及占比

从表1 中看出，我院2011—2014 年度中药注射剂的品种数分别为7、8、10、10 种，低于其他综合性二级医院。原因是我院前身是一家妇幼保健院，近几年才发展为综合性医院，再加上近几年国家药监局连续通报多起中药注射剂不良反应，从而使我院对中药注射剂新品种的引进慎之又慎。4 年中，2011 年中药注射剂的销售金额较少，为51.45 万元，占全年中成药销售比例的7.30%，药品销售总额的1.67%。2012 年中药注射剂销售金额大幅增长，年增长率达144.47%，销售金额达125.78 万元。原因是从2012 年开始，我院被定点为农村合作医疗定点单位，在我院就诊的患者可享受到一定的农保优惠政策，来院就诊患者人数大幅上升，中药注射剂销售金额增长也就不足为奇了。2013 年和2014 年的销售金额分别为143.97、139.84 万元，相对较稳定，无大起大落现象。4 年中，中药注射剂销售金额占中成药销售金额的平均比例仅为15.55%，占药品销售总额的平均比例仅为3.58%，说明我院对中药注射剂的监管较为严格，临床使用和新品种的引进非常严谨。

表1 我院2011—2014 年中药注射剂品种数、销售金额及占比Tab 1 Categories，consumption sum and ratio of TCM injections in our hospital during 2011-2014

表2 我院2011—2014 年中药注射剂分类销售金额(万元)Tab 2 Ranking of classification consumption sum of TCM injections in our hospital during 2011-2014 (ten-thousand yuan)

表3 我院2011—2014 年中药注射剂单品种销售金额排序Tab 3 Ranking of single variety consumption sum of TCM injections in our hospital during 2011-2014

表4 我院2011—2014 年中药注射剂DDDs 排序、DDC 及其排序比Tab 4 DDDs ranking，DDC and its ranking ratio of TCM injections in our hospital during 2011-2014

3.2 中药注射剂分类销售金额排序

从表2 中看出，我院2011—2014 年中药注射剂主要分为4 类:心脑血管药物、抗感染药物、抗肿瘤及其辅助用药、肝病药物。其中心脑血管药物的销售金额占中药注射剂的50%以上。世界卫生组织将心脑血管疾病列为四大疑难病之一，如果未进行适当的治疗，常可导致严重的并发症。有研究认为对于一些心、脑血管疾病，如过了西药溶栓的时间窗，中药治疗有一定的辅助价值［7］，故心脑血管病患者在我院就诊率较高，治疗心脑血管病的绝大部分中药注射剂均为活血化瘀药［8］，我院此类中药注射剂使用频率较高，符合我院的情况，与一些文献报道相似［9-10］。抗感染中药注射剂的销售金额在我院呈逐年上升的趋势，此类药物具有抗细菌、抗病毒的作用，在我院儿科应用广泛。由于我院未成立专门的肿瘤科和肝病科，所以此类药物在我院销售较少。

3.3 中药注射剂的销售金额排序

从表3 中看出，2011 和2012 年心脑血管类药有4 个品种(注射用血栓通、葛根素，丹参滴注液，丹参注射液)，2013 和2014 年有5 个品种(注射用丹参多酚酸盐，注射用血栓通、葛根素，丹参滴注液，丹参注射液)。我院抗感染类中药注射剂品种较单一，仅有热毒宁注射液一个品种。用于治疗肝病的苦黄注射液和抗肿瘤用药华蟾素注射液及其肿瘤辅助用药(生脉注射液、参麦注射液)4 年来销售排名一直靠后。调查还发现，2011、2012 年销售排名居首的是注射用血栓通(冻干)，分别达到33.27、46.94 万元。2013、2014 年排名居首的是热毒宁注射液，销售额达到54.30、67.54 万元。注射用血栓通(冻干)是从三七中提取的三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，研究结果证明注射用血栓通(冻干)可用于心脑血管疾病，内分泌系统疾病，五官科疾病及骨科疾病的治疗，临床应用十分广泛，疗效确切［11］。热毒宁注射液的有效成分为青蒿、金银花、栀子，具有清热、疏风、解毒的作用，是一种新型的抗菌、抗病毒制剂。单独或联合抗菌药物，在治疗呼吸道感染、小儿病毒性肠炎、小儿流行性腮腺炎、小儿手足口病及小儿咽结合膜热等疾病的临床实践中，无论是抗病原体，还是控制症状或药物安全性方面均有良好的临床效果［12］。江苏省金湖县人民医院于2008 年3 月—2009 年6 月应用热毒宁治疗小儿手足口病52 例，其疗效明显利巴韦林，在退热、皮疹消退、口腔溃疡愈合方面均短于利巴韦林，且未见明显不良反应［13］。另有研究结果发现，热毒宁注射液对轮状病毒引起的肠炎有较好的疗效［14-15］。我院儿科在实际应用中得到了很好的疗效。

3.4 中药注射剂DDDs 排序、日均费用及其排序比

由表4 显示，4 年中DDDs 趋前的依然是心脑血管类用药。2012 年新进了抗感染类热毒宁注射液，DDDs 以飞跃式上升至第1 位，并在2013 和2014 年中继续保持，与其单品种销售金额排序第1 吻合，说明该品种用药同步性较好。但也不排除临床可能存在不合理使用。在不考虑中药制成注射剂型后，由于成分复杂和工艺落后导致其不良反应增多的因素情况下，其比化学药物安全的观点在医护人员和患者中普遍存在，这一观点的存在可能导致心脑血管中药注射剂的超剂量、长疗程使用。如注射用血栓通针连续用药超过15 d。既往的调查还发现，我院热毒宁注射液还存在用药剂量过大、溶媒选择不当、是否冲管以及与抗菌药物联合用药比例过高等问题。因此，建议医院加强对中药注射液的应用监管，针对全院中药注射液的应用情况展开处方点评，对此类药物在临床的应用进行合理性评价。DDC 值除注射用丹参多酚酸盐外，其余都在百元以下，说明我院中药注射剂的应用基本合理，同时也反映出医师和患者愿意接受价格低廉、疗效较好的药品。4 年中，销售金额排序与DDDs 排序比值为1 的，2011 年有7 个品种，2012 年4 个品种，2013、2014 年均为5 个品种，其他大部分品种的该比值也都接近1，说明我院使用的这些品种用药金额与DDDs 同步性较好。

4 结论

我院2011—2014 年中成药注射剂在中成药销售额和药品销售总金额下降的情况下，其所占的比例却逐年上升。说明我院中药注射剂仍有一定的发展空间，且我院中药注射剂品种数相对来说较少，特别是抗肿瘤类和抗感染类中药注射剂。医院可根据临床需要逐步增加疗效确切、不良反应较少的此类中药注射剂。同时对于疗效不确切、不良反应发生率高的品种加以剔除淘汰，保证中药注射剂应用安全合理。另外，我院注射用丹参多酚酸盐、丹参滴注液、丹参注射液都含有相同的有效成分丹参，医院应优化中药注射剂的品种，避免相同或相似品种的引进。

中药注射剂是我国独创的剂型，是中药现代化的重要内容及中药进步的标志。近年来，越来越多的中药注射剂导致的严重不良反应被报道。查阅我院2011—2014 年不良反应上报资料，每年都有不同例数的中药注射剂不良反应事件发生。患者出现寒颤、上下眼睑浮肿、全身荨麻疹等症状。医院应采取干预措施，加强临床药师对中药注射剂合理使用的督查;加强对中药注射剂不良反应监测;加强对中药毒性知识的宣传。临床医师应严格遵循《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照说明书，把握中医用药指征，减少盲目使用，并注意中药注射剂的配伍、给药速度，避免超剂量、过快滴注和长期连续用药，以减少不良反应的发生，从而保证患者用药安全。

［1］国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部［S］.2010 年版.北京:中国医药科技出版社，2010:附录13.

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