中医健脾清肝法联合辛伐他汀治疗高脂血症的疗效观察

吴焕英 (山东省郓城县陈坡卫生院内科，山东 菏泽 274700)

高脂血症为常见代谢疾病，在中老年人中发病率较高。相关研究结果表明，我国15 ～69 岁进行过血脂检查群体中，高脂血症者占40%［1］，其中80%存在动脉粥样硬化，提示动脉粥样硬化为该病重要病因之一，且高脂血症实际患病率应高出目前确诊率。此外，饮食结构的改变及饮酒过量也是高脂血症主要病因，直接导致青年人患病率逐年升高。高脂血症为心肌梗死、冠心病、脑卒中等心、脑血管疾病重要危险因素［2-3］。本研究以郓城县陈坡卫生院(以下简称“我院”)收治的高脂血症患者为研究对象，观察中医健脾清肝法结合辛伐他汀治疗高脂血症临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择我院2011 年4 月—2014 年9 月期间所收治103 例患者为研究对象，患者均符合《中药新药临床研究指导原则》［4］中高脂血症诊断标准:正常状态下，1 周内2 次测量结果显示血清总胆固醇(TC)超过6.0 mmol/L 或三酰甘油(TG)超过1.54 mmol/L，男性高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低于1.04 mmol/L、女性低于1.07 mmol/L。排除合并严重心、脑、肾及代谢性疾病者、半年内出现过脑血管意外、急性心肌梗死或行重大手术者、对治疗药物过敏者或近期有过用药史者及妊娠、哺乳期妇女。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组。观察组患者52 例，男性29 例，女性23 例，年龄34 ～69 岁，平均(48.3 ± 5.7)岁;病程在0.2 ～5.3 年，平均(2.1 ±0.6)年;40 例为单纯性高脂血症，12 例混合性高脂血症;11 例合并高血压病、9 例合并糖尿病、4 例合并脂肪肝、2 例合并冠心病。对照组患者51 例，男性30 例，女性21 例，年龄在37 ～71 岁，平均(48.5 ±5.9)岁;病程在0.3 ～5.5 年，平均(2.2±0.7)年;38 例为单纯性高脂血症，13 例混合性高脂血症;10 例合并高血压病、8 例合并糖尿病、5 例合并脂肪肝、1 例合并冠心病。2 组患者年龄、性别、病程、合并症等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者口服辛伐他汀，1 次20 mg，1 日1 次;观察组患者在对照组治疗的基础上加服中药，处方为白术30 g、山楂30 g、炒决明子15 g、泽泻10 g，加水煎煮，留取400 ml 药汁，分早、晚2 次服用，2 组患者治疗时间均为2 个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

治疗结束后，测定患者治疗前、后的TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、HDL-C 水平;治疗总有效率。患者症状消失，TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平恢复正常，为治愈;症状明显缓解，TC 下降幅度在10% ～20%、TG 下降幅度在20% ～40%或HDL-C 上升幅度超过O.26 mmol/L，为显效;TC 下降幅度在5% ～10%、TG 下降幅度在10% ～20%或HDL-C 上升幅度在0.10 ～0.26 mmol/L，为有效;病情无改善且未达到以上标准，为无效。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

本研究中数据采用SPSS 18.0 软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差(¯x±s)表示，采用t检验，计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前、后TC、TG、HDL-C、LDL-C 比较

治疗前，2 组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C 各指标比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后，观察组患者TC、TG、LDL-C 均显著低于对照组，HDL-C 高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。观察组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C各血脂指标中位水平达标时间为(4.2 ±0.9)、(3.8 ±0.7)、(4.0 ±1.1)、(3.7 ±0.7)d，对照组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C 中位水平达标时间为(6.1 ±1.2)、(5.4 ±0.8)、(5.6 ±1.3)、(5.5 ±0.9)d，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 2 组患者疗效比较

观察组患者的总有效率为94.23%，显著高于对照组的78.43%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表1 2 组患者治疗前、后TC、TG、HDL-C、LDL-C 比较(mmol/L，¯x±s)Tab 1 Comparison results of levels of TG，LDL-C and HDL-C before and after treatment between two groups(mmol/L，¯x±s)

表2 2 组患者疗效比较［例(%)］Tab 2 Comparison of efficacy between two groups［cases(%)］

2.3 2 组患者不良反应发生情况比较

观察组患者中，发生横纹肌溶解1 例，肝损伤1 例，多尿2 例，发生率为7.69%(4/52);对照组患者发生横纹肌溶解1 例，肝损伤2 例，多尿2 例，发生率为9.80%(5/51)，2 组的差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

3.1 高脂血症病机分析

高脂血症在中医中属“痰浊”“血瘀”范畴［5］。中医认为，血脂的形成、吸收、输布及转运与肝、脾密切相关［6-7］，病机以气滞血瘀、痰湿为主，患者饮食多恣食肥甘、嗜酒无度以致脾胃受损、脾失健运最终生痰生湿、酿为本病［8］。临床治疗多以健脾益气、补益肝肾、消食化痰、清热通便为主。现代药理认为，中药主要通过调节血脂代谢，抑制胆固醇吸收，促进胆固醇排泄来发挥其降脂作用［9］。

3.2 高脂血症的西药治疗

高脂血症西药治疗主要以烟酸衍生物、贝特类、他汀类药物为主，其中辛伐他汀为代表药物，可抑制限速酶-羟甲基戊二酸单酰辅酶A 还原酶，阻碍人体胆固醇生物合成，反馈性增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数量，促进LDL 分解及摄取，最终降低血清TC、LDL-C 水平，促进纤溶系统得到改善［10］，纠正血脂紊乱。但辛伐他汀在提高HDL-C 方面效果不甚理想。有研究结果表明，患者易发生皮肤瘙痒、面部潮红、头晕等不良反应［11］。

3.3 高脂血症的中医治疗

本研究将中医健脾清肝法与辛伐他汀相结合治疗高脂血症，结果表明，与单独应用辛伐他汀的对照组比较，联合用药的观察组患者治疗前、后TC、TG、LDL-C 降低幅度与HDL-C 升高幅度均更大;总有效率达94.23%，明显高于对照组78.43%，差异有统计学意义(P＜0.05)。中医健脾清肝法中应用白术、山楂、炒决明子、泽泻等药物。生白术性温、味苦，可燥湿利水、补气健脾、升清降浊。山楂为消食药品，性温、味酸，归脾胃肝经，可行气散瘀、消食化积［12-13］，现代药理研究结果证实，山楂中含脂肪酶与有机酸，可促进脂肪分解并提高蛋白酶活性;具有扩张血管作用，可降低胆固醇、调节血脂［14］。炒决明子性寒、味甘，具有清肝柔肝、润肠通便的功效，可抑制胆固醇升高，防止动脉粥样硬化的发生［15］。泽泻性寒、味甘，归肾、膀胱经，具有降浊消阴、渗湿泻热等功效，现代药理学研究结果表明，其提取物可提高HDL-C、TG、TC 比例［16-17］，在西药治疗基础上进一步发挥降低血压、血糖、胆固醇的效果。诸药合用，共同调节患者血脂水平，改善症状，提高治疗效果。此外，本研究中还可看出，2 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示中药方剂的应用并未增加不良反应，安全性较高。

综上所述，中医健脾清肝法结合辛伐他汀治疗高脂血症可有效改善患者TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平，强化治疗效果，且不良反应较少，值得临床推广。

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