氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效观察

2015-01-08胡蓉杰荆州市第二人民医院耳鼻咽喉头颈外科湖北荆州434000

中国医院用药评价与分析 2015年11期

杨琴，胡蓉杰(荆州市第二人民医院耳鼻咽喉-头颈外科，湖北荆州 434000)

慢性咽炎为常见耳鼻咽喉科慢性疾病，是咽部黏膜、淋巴组织及黏膜下弥漫性慢性炎症［1］，患者常有咽干、异物感，咽部刺激为该病反复发作的主要原因［2］。本病的病程长，在成年人中比较常见，在咽部疾病中发病率为20%左右［3］。本研究选择荆州市第二人民医院(以下简称“我院”)收治慢性咽炎患者，探析氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择我院2012 年4 月—2014 年10 月收治的156 例慢性咽炎患者作为研究对象。纳入标准:均存在不同程度咽部不适、灼热感、异物感等症状;相关检查结果示咽部慢性充血、咽黏膜增生肥厚或萎缩、干燥，咽后壁淋巴滤泡增生，分泌功能亢进;签署知情同意书。排除标准:入组前3 个月内有过治疗史者;对治疗药物过敏者;妊娠及哺乳期女性。按照随机数字表法分为观察组和对照组各78 例。观察组患者中，男性36 例，女性42 例;年龄22 ～64 岁，病程0.6 ～9 年;8 例为慢性干燥性咽炎，10 例为萎缩性咽炎，22 例为慢性肥厚性咽炎，38 例为慢性单纯性咽炎。对照组患者中，男性34 例、女性44 例;年龄21 ～66 岁;病程0.7 ～8 年;8 例为慢性干燥性咽炎，12 例为萎缩性咽炎咽炎，18 例为慢性肥厚性咽炎，40 例为慢性单纯性咽炎。2 组患者年龄、性别、病程、咽炎类型等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

表1 2 组患者一般资料比较(例，¯x±s)Tab 1 Comparison of general information between two group of patients(cases，¯x±s)

1.2 方法

对照组患者应用富马酸阿奇霉素(德州德药制药有限公司，批准文号:国药准字H20030266，0.25 g* 8 片)进行治疗，1 次1 片，1 日3 次，治疗时间为5 d，饭前1 h 或餐后2 h 口服。观察组患者应用氢溴酸右美沙芬胶囊(唐山市福乐药业有限公司，批准文号:国药准字H10940062，15 mg* 12 s)配伍富马酸阿奇霉素进行治疗，富马酸阿奇霉素用法与用量同对照组，氢溴酸右美沙芬胶囊口服，1 次1 ～2 粒，1 日3 ～4 次，治疗时间为1 周。治疗期间，2 组患者需戒烟、酒，避免外界刺激并改善居住环境，并以2%硼酸液含漱，1 次15 ml，1 日5 ～10 次;咽部用复方碘甘油涂抹，以收敛、消除局部炎症，1 日3 次。

1.3 观察指标与疗效评定标准

比较2 组患者的疗效及不良反应发生情况。咽部不适症状完全消失、相关检查结果显示咽喉部黏膜无充血，停药3 个月未见复发，为痊愈;咽部不适症状明显好转、检查示咽喉部黏膜充血有所消退，停药3 个月未见复发，为显效;咽部轻微不适、检查示黏膜充血减轻，为有效;症状无明显改善、检查示咽喉部黏膜充血与咽后壁淋巴滤泡增生，为无效。总有效率=(痊愈病例数+ 显效病例数+ 有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

本研究中数据采用SPSS 19.0 统计学软件进行处理，计量资料采用均数±标准差(¯x±s)表示、采用t检验，计数资料采用(%)表示，χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者疗效比较

观察组患者的总有效率为92.31%，对照组患者的总有效率为74.36%，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 2 组患者疗效比较［例(%)］Tab 2 Comparison of efficacy between two group of patients［cases (%)］

2.2 2 组患者不良反应发生情况比较

观察组患者的不良反应发生率为12.82%，对照组为10.26%，2 组的差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表3 2 组患者不良反应发生情况比较［例(%)］Tab 3 Comparison of incidence of adverse reactions between two group of patients［cases (%)］

3 讨论

慢性咽炎是由咽部黏膜受到刺激所引起炎症损伤性疾病，与机体内分泌系统、自主神经、免疫力等有关，临床多行抗感染治疗，但效果并不理想，易复发，远期疗效差成为该病临床治疗亟待解决问题［4-5］。

本研究中探析氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效，将其与单纯富马酸阿奇霉素进行比较，结果显示，观察组患者的总有效率达92.31%，明显高于对照组的74.36%，差异有统计学意义(P＜0.05)。阿奇霉素为具独特抗菌活性大环内酯类抗菌药物，抗菌谱广、活性强，生物利用度高且在酸性环境中有一定稳定性［6-7］，因此在临床上得到广泛应用。富马酸阿奇霉素为阿奇霉素富马酸盐，体内抗菌试验结果表明［8］，对全身感染小鼠灌胃给药富马酸阿奇霉素后可发挥显著治疗保护作用。富马酸阿奇霉素对链球菌、金黄色葡萄球菌等均有较好抑菌效果，可有效发挥抑菌作用而缓解咽部不适，促进疾病痊愈［9-10］。同时也有临床试验结果证实［11］，富马酸阿奇霉素的应用具有较高安全性。本研究中，对照组患者的不良反应发生率仅为10.26%，与以上研究结论保持一致。氢溴酸右美沙芬为右旋性吗啡喃衍生物，具有较好的镇咳作用［12］。大量动物试验结果显示，右美沙芬可直接对延髓咳嗽中枢发挥作用，可减少咽炎患者咳嗽症状，且呼吸中枢不会受到抑制，纤毛运动与痰液排出均不受影响［13-14］。氢溴酸右美沙芬半衰期为3 ～4 h，代谢速度快，体内有效药物浓度维持时间短，基于此目前临床已设计出长效缓释制剂，睡前服用1 次即可［15］。此外，口服后氢溴酸右美沙芬胶囊后，缓释微丸在胃肠道内分散，减轻“崩释现象”所造成的不良反应，减轻对胃肠道黏膜的刺激［16］，安全系数高。本药且经尿液排泄，毒性低、不良反应少，在各种原因所引发干咳症状的治疗中均可应用。在本研究中，观察组患者的不良反应发生率为12.82% ，与对照组的10.26% 比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示氢溴酸右美沙芬胶囊的加用并未增加不良反应，为安全、有效的治疗方案。

综上所述，氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎可有效消除咽部炎症反应并抑制咳嗽，缓解咽部不适，不良反应少，值得临床推广。

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