2011—2013 年中山市人民医院口服降糖药应用分析

2015-01-08肖若媚王桂凤周燕辉中山市人民医院药学部广东中山528403

中国医院用药评价与分析 2015年1期

肖若媚，王桂凤，周燕辉(中山市人民医院药学部，广东中山 528403)

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损或两者兼有而引起。2007—2008 年，在中华医学会糖尿病学分会组织下，全国14 个省市进行了糖尿病的流行病学调查，估计我国20 岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7%，中国成人糖尿病总患者数达9 240 万例，其中农村约4 310 万例，城市约4 930 万例［1］。目前尚无根治糖尿病的方法，但通过多种治疗手段可以控制病情，主要包括5 个方面:对糖尿病患者的教育、自我监测血糖、饮食治疗、运动治疗和药物治疗。现对中山市人民医院(以下简称“我院”)口服降糖药的应用情况进行调查和分析，以期为临床合理应用口服降糖药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于2011—2013 年我院药品出库数据，包括药品名称、剂型、用量、金额等。运用Excel 软件对以上数据建立相关表格并进行统计分析。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)为指标的分析方法，计算用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)和年均增长率(average annual growth rate，AARG)等。其中，DDD 值主要参考《新编药物学》(17 版)及药品说明书规定的成人每日使用剂量，并结合我院实际用药情况，综合考虑后确定［2］。DDDs =该药年销售总量/该药的DDD，DDDs 值越大，说明该药使用频率越高，临床医生越常用。DDC = 该药年总销售金额/该药的DDDs，DDC 值的大小可反映该药的价格水平。AARG =［(止年费用或用量/始年费用或用量)1/(止年-始年)-1］×100%。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)，该比值反映药品社会效益、经济效益和用药的合理性，反映了用药金额与用药频度的同步性。B/A 值接近或等于1，表明同步性良好，药物应用频度均较高，市场份额较大;B/A 值＞1，说明在同类药中价格相对低廉、应用频度较高但市场份额相对较小;B/A 值＜1，表明患者承担的费用高，提示该药物有经济效益好于社会效益的趋势［3-4］。药物利用指数(DUI)=DDDs/实际用药天数，可以用来衡量临床用药剂量的合理性，DUI 越接近1，表明该药的使用剂量越合理［5-6］。但因我院下设2 个分院，实际用药天数统计难度较大，故本研究未计算DUI。

2 结果

2011—2013 年我院使用口服降糖药有5 种剂型、10 个品种，其中普通片剂6 个，胶囊剂、缓释片、控释片、口腔崩解片各1 个。

2.1 2011—2013 年我院口服降糖药销售金额、占药品销售总金额比例及年增长率

2011—2013 年我院口服降糖药的销售金额呈逐年递增趋势，其占药品销售总金额的比例也逐年上升，2013 年口服降糖药销售金额约为2011 年的2 倍，见表1。

2.2 2011—2013 年我院各类口服降糖药的销售金额、DDDs及其构成比

2011—2013 年我院各类口服降糖药的销售金额及DDDs逐年上升，其中，磺酰脲类促胰岛素分泌剂的DDDs 构成比3年来均保持在55%以上，为临床最常用的口服降糖药，见表2。

表1 2011—2013 年我院口服降糖药销售金额、占药品销售总金额比例及年增长率Tab1 Consumption sum and its proportion in the total，annual growth rate of oral hypoglycemic drugs in our hospital from 2011 to 2013

2.3 2011—2013 年我院各种口服降糖药的销售金额、排序及AARG

2011—2013 年我院口服降糖药中，二甲双胍片、阿卡波糖片、西格列汀片、瑞格列奈片的销售金额增长迅速，格列美脲片、伏格列波糖胶囊的销售金额增长平稳，格列本脲片、格列齐特缓释片、格列吡嗪控释片、吡格列酮口腔崩解片的销售金额减少，见表3。

2.4 2011—2013 年我院各种口服降糖药的年销售总量、DDDs 及排序、DDC、B/A

2013 年二甲双胍片的DDDs 排序居首位，其次是格列齐特缓释片、阿卡波糖片;二甲双胍片与西格列汀片的销售金额和用药频度的同步性最好，见表4。

3 讨论

3.1 我院口服降糖药的销售金额、DDDs 及B/A

由表2 可见，磺酰脲类促胰岛素分泌剂稳居口服降糖药DDDs 排序首位，其DDDs 构成比3 年来均保持在55%以上，为临床最为常用口服降糖药，也与各指南的推荐相符。磺酰脲类促胰岛素分泌剂中最常用的是格列齐特和格列美脲。格列齐特缓释片通过刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素，显著增加餐后血糖和C 肽分泌水平，从而降低血糖水平;同时可降低血小板黏附性，降低胆固醇蓄积，改善微循环，兼有抗血小板、降血脂、改善视网膜病变及改善肾功能等特性，适用于糖尿病伴有微血管病变及老年糖尿病患者［7］。格列美脲为第3 代磺酰脲类促胰岛素分泌剂，能通过抑制葡萄糖合成和刺激残存胰岛β 细胞分泌胰岛素，提高外周葡萄糖的利用率，使机体对胰岛素的敏感性增强，具有起效快、半衰期长的特点;其与受体结合、离解均较快，极少引起较重的低血压，加上半衰期长，1 日只需服药1 次，患者依从性好，故临床应用越来越广泛［8］。

表2 2011—2013 年我院各类口服降糖药的销售金额、DDDs 及其构成比Tab 2 Consumption sum，DDDs and its constituent ratio of different category of oral hypoglycemic drugs in our hospital from 2011 to 2013

表3 2011—2013 年我院各种口服降糖药的销售金额、排序及AARGTab 3 Order of different oral hypoglycemic drugs in consumption sum and annual growth rate in our hospital from 2011 to 2013

表4 2011—2013 年我院各种口服降糖药的年销售总量、DDDs 及排序、DDC、B/ATab 4 Total annual sales，order of hypoglycemic drugs in DDDs，and their DDC and B/A in our hospital from 2011 to 2013

3.2 二甲双胍片

二甲双胍片的DDDs 排序逐年上升，说明其使用频度越来越大，临床的选择倾向越大;而且，其在2012、2013 年连续2 年B/A=1，说明同步性好，经济效益和社会效益一致。二甲双胍可减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗，直接作用于糖的代谢过程，保护已受损的胰岛β 细胞功能，有利于糖尿病的长期控制;此外，其还可减轻体质量，减轻胰岛素抵抗，避免高胰岛素血症，改善脂肪代谢，降低血脂，保护心血管系统不受损害。二甲双胍在最新的糖尿病防治指南中被列为首选治疗药物［9］。

3.3 α-葡萄糖苷酶抑制剂

阿卡波糖片在2012、2013 年连续2 年销售金额排序居第1位，DDDs 排序第3 位。阿卡波糖为α-葡萄苷酶抑制剂，它可降低餐后高血糖和血浆胰岛素浓度，长期服用还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白浓度，有一定的降低三酰甘油及低密度脂蛋白、抗氧化、缓解动脉粥样硬化、调节血压作用;长期服用还能增加外周组织对胰岛素的敏感性，并能减轻胰岛素抵抗［10］。α-葡萄糖苷酶抑制剂通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而降低餐后血糖，适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者。老年患者使用α-葡萄糖苷酶抑制剂时，无需调整服药剂量和次数，亦不增加低血糖发生风险，且耐受性良好;老年患者餐后血糖升高情况较为常见，α-葡萄糖苷酶抑制剂控制餐后血糖安全、可靠，同时还对心血管并发症有防治作用，尤其适用于老年糖尿病患者［11］。调查结果显示，我国60 岁以上老年人所占比例逐年增加，2007—2008 年超过20%的60 岁以上老年人患有糖尿病，这也从侧面说明了α-葡萄糖苷酶抑制剂的使用必然逐年增加。

3.4 二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4，DPP-4)抑制剂

近年来，我院门诊新引进了DPP-4 抑制剂西格列汀片，且其销售金额和用药频度的同步性较好。DPP-4 抑制剂为2010年版《中国2 型糖尿病防治指南》中推荐的二线治疗药物，其除了能全面、有效控制血糖外，还可减少低血糖的发生。此外，DPP-4 抑制剂对肝、肾功能不全患者的影响比二甲双胍和磺酰脲类药少，致肝功能异常发生率低，没有引发心力衰竭、骨折的风险，也不会使患者的体质量增加，是一类安全性和耐受性较好、不良反应较少的药物。因此，DPP-4 抑制剂的获益/风险比较高，但由于尚未进入医保，因此其用药频度较低［12］。

综上所述，我院使用的口服降糖药以磺酰脲类促胰岛素分泌剂、双胍类药、α-葡萄糖苷酶抑制剂为主，用药基本合理。

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