清热散结片配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效观察

2015-01-07胡蓉杰荆州市第二人民医院耳鼻咽喉头颈外科湖北荆州434000

中国医院用药评价与分析 2015年10期

胡蓉杰，杨琴(荆州市第二人民医院耳鼻咽喉-头颈外科，湖北荆州 434000)

慢性咽炎是耳鼻喉科常见疾病，由咽黏膜、黏膜下淋巴组织慢性炎症诱发，具有反复发作的特点。慢性咽炎的诱发原因较多，如咽部邻近上呼吸道病变、生活环境、吸入粉尘或有害气体、职业因素等［1］。目前，临床尚缺乏治疗慢性咽炎的有效方法［2-3］。富马酸阿奇霉素是临床治疗慢性咽炎的常用药物，能够改善咽黏膜及淋巴组织水肿症状，但停药后疾病复发率相对较高。慢性咽炎属于中医“喉痹”的范畴，可遵循理气、散结、化痰、清热、滋阴等原则辨证治疗。本研究探讨清热散结片联合富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2012 年8 月—2014 年8 月入院治疗的慢性咽炎患者140 例作为研究对象。排除标准:由吸烟、声带结节等诱发的慢性咽炎;严重肝、肺功能障碍;过敏体质;精神异常;妊娠期或哺乳期妇女。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各70 例，2 组患者年龄、病程、临床症状等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均了解并自愿签署知情同意书。

表1 2 组患者一般资料比较Tab 1 Comparison of general information between two groups of patients

1.2 方法

对照组患者予以富马酸阿奇霉素片(德州德药制药，批准文号:国药准字H20030266)于餐前1 h 或餐后2 h 口服，1 次0.5 g、1 日3 次;观察组患者在对照组基础上予以清热散结片(贵阳润丰制药，批准文号:国药准字Z20093636，)口服，1 次3 ～5 片、1 日3 次，2 组均持续用药12 周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

2 组患者治疗12 周后评估临床疗效。以《中药新药临床研究指导原则》［4］为标准，有效:咳嗽、咳痰等症状消失，咽部检查未见咽后壁增生组织、充血等;显效:咳嗽、咳痰等症状明显改善，咽部检查未见咽喉壁增生组织，但可见充血;无效:咳嗽、咳痰等症状未见明显改善，咽部检查可见黏膜充血、水肿。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%;记录2 组患者咳嗽、咽喉痛及声嘶消失时间，对咽喉主要症状进行评分:咽部疼痛、异物感、咽干、咳痰进行评分，无为0 分，轻度记为1 分，中度记为2 分，重度记为3 分。记录2 组患者的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

本研究中数据应用统计学软件SPSS 19.0 进行分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者疗效比较

观察组患者治疗总有效率为92.86%，显著高于对照组75.71%，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 2 组患者疗效比较Tab 2 Comparison of efficacy between two group of patients

2.2 2 组患者症状改善时间比较

观察组患者治疗后声嘶、咽喉痛及咳嗽消失时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 2 组患者症状改善时间比较(d)Tab 3 Comparison of improvement time of symptoms between two groups of patients

2.3 2 组患者主要症状评分比较

观察组患者治疗后咽部疼痛、异物感、咽干、咳痰评分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 2 组患者主要症状评分比较(分)Tab 4 Comparison of main symptoms scores between two groups of patients(scores)

2.4 2 组患者不良反应发生情况比较

2 组患者治疗期间心电图、肝功能、肾功能等均未见异常。观察组3 例患者出现不良反应(占4.29%)，其中1 例头痛，1 例腹痛，1 例嗜睡;对照组2 例患者出现不良反应(占2.86%)，1 例嗜睡，1 例恶心，2 组的差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

慢性咽炎是临床常见疾病，病因较为复杂，可能与生活环境、疾病因素、细菌或病毒感染等相关，发病期间会伴随咳嗽、咽干、异物感、咽部疼痛等，降低患者的生活质量。慢性咽炎具有反复发作的特点，目前尚无特效疗法，常予以抗菌药物、抗病毒药物改善临床症状［5-7］。富马酸阿奇霉素是临床治疗慢性咽炎常用药物，与阿奇霉素相比，具有药效发挥快、不良反应少的特点，用药1 h 后血药浓度可达到最高峰，生物利用度高达100%，能够提高临床疗效。但有研究结果表明，富马酸阿奇霉素停药后疾病复发率相对较高［8］。

慢性咽炎与中医“喉痹”相似，多因脏腑失调、肾阴虚亏、外邪入侵、血气亏损滞于咽部，或痰、热结于咽部所致，临床可予以化痰、散结、清热、滋阴、润燥等药物治疗［9-11］。清热散结片有效成分为千里光，味苦，具有清热散结的作用，常用于扁桃体炎、伤寒、肺炎、湿疹等的治疗。现代药理学研究结果表明，千里草中的有效成分黄酮提取物、全草等能够降低金黄色葡萄菌等致病菌的活性。有研究结果表明，清热散药物解热镇痛、抗菌、抗炎作用显著［12-14］。周玉洁等［15］报道，清热散结片治疗小儿肠系膜淋巴结炎抗病毒、抗炎效果显著，治疗肠系膜淋巴结炎的有效率为95.00%，常规用药组的治疗有效率为83.33%。

本研究中，对比分析了清热散结片联合富马酸阿奇霉素与富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的效果，观察组患者治疗总有效率92.86%，显著高于对照组75.71%，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者症状改善时间明显短于对照组，且患者咽喉、咽干、异物感等主要症状改善明显优对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);患者均未见明显不良反应，2 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。以上均表明，清热散结片治疗慢性咽炎安全、有效。

综上所述，清热散结片联合富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的效果显著，能够改善患者症状，缩短症状缓解时间，且无明显不良反应，值得临床推广。

［1］徐洁，张凌夫.慢性咽炎患者口腔健康状况调查［J］.中国医刊，2011，46(2):78-79.

［2］杨丽萍.清热利咽胶囊治疗慢性咽炎疗效探讨［J］.中国美容医学，2011，20(z3):365.

［3］赵伊萌.甘桔冰梅片治疗慢性咽炎90 例［J］. 中国药业，2012，21(16):105.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:59-63.

［5］杨艳明.解毒滋阴疏肝为主治疗慢性咽炎60 例临床观察［J］.中医药导报，2012，18(11):54-55.

［6］孔令娟，翟冰峰. 慢性咽炎从五脏论治思路［J］. 河北中医，2011，33(5):699.

［7］邱敏，孙科，邹文娟等.曾定伦治疗慢性咽炎经验总结［J］.世界中医药，2015，10(6):876-878.

［8］李漱.莫西沙星联合阿奇霉素治疗支原体肺炎100 例［J］.中国老年学杂志，2013，33(18):4585-4586.

［9］金建芬.中医中药治疗慢性咽炎的临床观察［J］. 环球中医药，2013，6(z2):58-59.

［10］陈西希，金荣疆，许嗣立，等. 从任脉虚寒论治慢性咽炎1 例［J］.河北中医，2014，36(7):1017-1018.

［11］梁锦枝，吴锗珊，罗钦宏，等.喜炎平联合阿奇霉素治疗支原体肺炎疗效的Meta 分析［J］. 中国实验方剂学杂志，2014，20(18):220-224.