鸦胆子油乳与顺铂联合吡柔比星介入治疗原发性肝癌的疗效观察

徐微尘 (泰安市中医医院介入诊疗科，山东 泰安 271000)

原发性肝癌是常见的恶性肿瘤之一，由于症状不典型，许多患者在就诊时就已经失去了手术治疗时机，影响预后。近年来，随着介入治疗逐渐发展，已成为中、晚期肝癌患者的重要治疗方案［1-2］。肝动脉栓塞化疗虽有具有较好的近期疗效，但远期疗效一般，不良反应较多;且患者多年龄较大，多伴有其他基础疾病或重要器官功能改变，故寻找一种安全、有效的治疗方法对肝癌患者具有重要意义。目前，中药复方制剂正逐步应用于原发性肝癌的治疗，且越来越引起临床的重视［3-5］。本研究采用鸦胆子油乳对肝癌患者进行介入治疗，取得了较好的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2011 年1 月—2013 年12 月泰安市中医医院收治的100 例原发性肝癌患者，男性76 例，女性24 例，年龄61 ～81岁，平均(69.2 ±4.3)岁;影像学检查显示巨块型62 例，结节型26 例，弥漫型12 例;Child 肝功能分级包括A 级42 例，B 级58 例，C 级0 例。经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。患者入院后采用随机数字表法分为观察组和对照组各50 例，2 组患者年龄、性别、疾病状况等一般资料的差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准:(1)符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的原发性肝癌诊断标准;(2)均为Ⅱ期或Ⅲ期符合介入治疗指标;(3)卡氏(Karnofsky)评分≥60 分;(4)年龄＞60 岁;(5)知情同意参与本次研究。排除标准:(1)患者资料不全或中途放弃治疗;(2)合并有严重心、肝、肾等脏器功能损害疾病;(3)非首次介入治疗者。

1.3 方法

2 组患者均采用Seldinger's 技术进行肝动脉介入治疗，在造影指导下，将导管插入肝脏肿瘤动脉。观察组患者经导管缓慢注入40 ml 鸦胆子油乳注射液，再用10 ml 鸦胆子油乳注射液和10 ml 碘化油混合成的混悬剂进行血管栓塞;对照组患者则缓慢注入60 mg/m2的顺铂、40 mg/m2的吡柔比星，再用10 mg 吡柔比星与10 ml 碘化油制成的混悬剂栓塞血管。术后2 组患者均常规给予制酸、护肝等对症支持治疗，2 组均4 ～6 周进行1 次介入治疗。

1.4 观察指标

对2 组患者的临床受益反应率、不良反应及近期生存率进行统计对比。临床受益反应率将以下任何一项指标维持4 周，且无恶化者视为临床受益:(1)疼痛强度减轻＞50%;(2)镇静药物用量减少＞50%;(3)Karnofsky 评分改善＞20%;(4)非体液滞留体重增加＞7%［2］。不良反应评价标准参照世界卫生组织制定的毒性反应标准分级。随访1 年，统计2 组患者3、6、12 个月的生存率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0 进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示、采用t检验，计数资料用%表示、采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者各项临床受益反应率指标比较

观察组患者的各项临床受益反应率指标均显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 2 组患者各项临床受益反应率指标比较［例(%)］Tab 1 Comparison of index of the clinical benefit response rate in 2 groups［cases(%)］

2.2 2 组患者不良反应发生情况比较

2 组患者的主要不良反应均为白细胞计数降低、血小板计数降低、恶心、呕吐、便秘、发热、疼痛，观察组患者总体不良反应发生率为46.0% (23/50)，显著低于对照组的90.0%(45/50)，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2 组患者近期生存率比较

观察组患者的3、6、12 个月生存率分别为100.00%(50/50)、96.00%(48/50)、50.00% (25/50)，对照组分别为100.00%(50/50)、84.00%(42/50)、34.00%(17/50)，观察组患者6、12 个月的生存率显著优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

由于原发性肝癌的临床症状不典型，许多患者就诊时已经失去了手术治疗的机会，而传统的化疗疗效一般，且不良反应明显。目前，肝动脉栓塞化疗是治疗中、晚期肝癌的重要方案，但由于肝脏的转化功能降低、微循环出现障碍，会影响化疗药物的吸收，影响疗效，明显增加不良反应［6-7］。因此，临床迫切需求一种合理、有效、安全的介入治疗药物。随着中医药在临床的广泛应用，许多学者指出，中药提取物或复方制剂能够有效的取代西药成为新型的介入药物［8-9］，研究结果显示，黄芪皂苷能够有效的减轻肝癌化疗药的不良反应，提高患者的生活质量。于叶玲等［10］研究结果显示，鸦胆子油静脉滴注治疗食管癌的疗效确切，对免疫功能无抑制作用，不良反应较少。

鸦胆子油是从中药鸦胆子成熟果实中提取的脂肪乳，具有很强的抗肿瘤活性，能够抑制消化道癌细胞的复制和生长，诱导肿瘤细胞凋亡，减少血管内皮生长因子的分泌，起到抗肿瘤的效果。目前，鸦胆子油在临床上应用较多，主要是针对恶性肿瘤的治疗［11］，其与碘化油制成的混悬液能够栓塞肝脏肿瘤动脉来起到治疗的目的［12］。

疼痛是影响中、晚期恶性肿瘤患者生活质量的重要因素，会严重影响患者的身心健康，临床受益反应率能够较为全面地评价疼痛等因素对患者的影响，从侧面反映鸦胆子油乳的疗效和对患者生活质量的改善。本研究结果显示，观察组患者的临床受益反应率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明鸦胆子油介入治疗原发性肝癌能够有效改善患者的生活质量。观察组患者不良反应发生率较低，且症状较轻，说明中药治疗的安全性更好，与报道结论一致［13-15］。观察组患者6、12 个月生存率显著优于对照组，差异有统计学(P＜0.05)，说明鸦胆子油乳注射液介入治疗能够有效提高患者的生存率。

综上所述，鸦胆子油乳介入治疗中、晚期原发性肝癌，能够有效改善患者的临床受益反应率，与传统化疗方案相比，不良反应更少，患者生存率更高，值得临床推广。

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