新血宝胶囊治疗慢性失血性贫血的疗效观察

于 沁 ，冯凤明，林 兰(1.南方医科大学广济医院内科，广东 东莞 570;.东莞市凤岗镇社区卫生服务中心药剂组，广东 东莞 5690;.东莞市凤岗镇社区卫生服务中心护理组，广东 东莞 5690)

慢性失血性贫血是临床上最常见的贫血，其病因主要是机体慢性失血，如痔疮、胃十二脂肠溃疡、胃肠道肿瘤、长期使用阿司匹林等，偏食习惯、膳食结构不合理、生长发育迅速而铁补充不足以及妊娠、月经过多，均可引起慢性失血性贫血。慢性失血性贫血往往合并缺铁性贫血，2007 年世界卫生组织公布的资料显示，全球30%的人口存在贫血，且绝大部分为缺铁性贫血［1］。在大多数发展中国家，约2/3 的儿童和育龄期妇女缺铁;在发达国家，约20%的育龄期妇女及40%的妊娠期妇女缺铁，其中约1/3 患缺铁性贫血［2］。上海地区育龄期妇女缺铁性贫血患病率为11.39%，妊娠3 个月以上妇女为19.28%，10 ～17 岁青少年为9.84%［3］。新血宝胶囊在临床上被用于治疗失血性贫血，疗效显著。本研究观察了新血宝胶囊治疗慢性失血性贫血的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究获得南方医科大学广济医院伦理委员会批准并全程跟踪，采用随机平行对照方法，选取南方医科大学广济医院门诊慢性失血性贫血患者102 例。慢性失血性贫血的中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》［4］，西医诊断标准参照《临床诊疗指南血液病学分册》［2］《血液病诊断及疗效标准》［5］中缺铁性贫血的诊断标准。纳入标准:符合中西医诊断标准;年龄21 ～60 岁;病程0.5 ～4.0 年;知情同意并签署知情同意书。排除标准:地中海贫血、铁幼粒细胞贫血、慢性病性贫血;胃溃疡进行性出血、感冒发热;伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况;高血压病及严重心、肝、肾损害而影响药物代谢;特殊人群(妊娠期、年老体弱、精神病、病情危笃或疾病晚期)。退出标准:未按规定实施干预措施，无法判定疗效;资料不全无法判定疗效、安全性;服药期间食用烟酒、茶、咖啡及辛辣、生冷、油腻食物;使用影响疗效的药物。采用抛硬币方式将患者随机分为2 组，每组各51 例。观察组患者中，男性23 例，女性28 例;年龄21 ～60 岁，平均(38.80±10.87)岁;病程0.5 ～4.0 年，平均(1.83 ±0.89)年;原发病方面，月经增多29 例，上消道出血13 例，痔疮出血4 例，晚期妊娠3 例，原因不明2 例。对照组患者中，男性21 例，女性30 例;年龄22 ～60 岁，平均(39.27±10.96)岁;病程0.6 ～4.0 年，平均(2.02 ±0.90)年;原发病方面，月经增多31 例，上消道出血11 例，痔疮出血5 例，晚期妊娠1 例，原因不明3 例。2 组患者一般资料的差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 方法

观察组患者给予新血宝胶囊(广州陈李济药厂有限公司，批准文号:国药准字Z44023595)1 次0.5 g、1 日3 次、开水冲服，疗程为4 周;对照组患者给予硫酸亚铁(桂林南药股份有限公司，批准文号:国药准字Z45020354)1 次0.3 g、1 日3 次、开水冲服，疗程为4 周。患者服药期间忌烟酒、茶、咖啡及辛辣、生冷、油腻食物。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗前后红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白质量浓度(MCHC)等指标水平的变化及不良反应发生情况。参照《血液病诊断及疗效标准》［5］，对临床疗效进行评定:(1)痊愈:血红蛋白(男性)＞120 g/L、血红蛋白(女性)＞105 g/L，临床症状消失，血清铁、总铁结合力等指标恢复正常;(2)显效:临床症状明显好转，贫血严重程度分级由重度转为轻度(改善2 级以上);(3)有效:临床症状有好转，贫血严重程度改善1 级;(4)无效:临床症状及贫血严重程度无改善。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件对数据进行处理，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组间比较采用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较

2 组均无退出、脱落病例。观察组患者的痊愈率、总有效率均明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 2 组患者治疗前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平变化比较

2 组患者治疗前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平变化比较见表2。

表1 2 组患者临床疗效比较［例(%)］Tab 1 Comparison of clinic efficacy in 2 groups［case(%)］

表2 2 组患者治疗前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平变化比较±Tab 2 Comparison of level variation of RBC、HB、MCV、MCH、MCHC before and after treatment in 2 groups±

表2 2 组患者治疗前、后RBC、HB、MCV、MCH、MCHC 水平变化比较±Tab 2 Comparison of level variation of RBC、HB、MCV、MCH、MCHC before and after treatment in 2 groups±

注:与本组治疗前比较，* P ＜0.05;与对照组治疗后比较，#P ＜0.05Note:vs. before treatment in this group，* P ＜0.05;;vs. after treatment in control group，#P ＜0.05

组别 时间 WBC/(×109/L) HGB/(g/ L)MCV/ f l MCH/ pg MCHC观察组(n=51) 治疗前 3.08±0.76 75.23±15.88 72.68±6.52 21.55±3.810.28±0.02治疗后 4.86±0.79* # 114.26±17.42* # 95.13±9.31* # 27.66±3.53* # 0.29±0.04* #对照组(n=51) 治疗前 3.12±0.68 74.87±17.45 69.48±8.26 20.61±3.57 0.29±0.03治疗后 4.57±0.74* # 109.44±18.62* # 95.14±6.80* # 28.67±5.40* # 0.30±0.03*#

2.3 2 组患者不良反应发生情况比较

对照组51 例患者中，发生恶心呕吐4 例、腹部不适3 例、腹泻8 例、头痛1 例、关节疼痛3 例，不良反应发生率为35.19%;观察组51 例患者中，发生恶心呕吐、腹部不适、腹泻、关节疼痛各1 例，不良反应发生率为7.84%。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

失血性贫血是红细胞内缺铁，造成血红素合成障碍，血红蛋白减少，红细胞胞浆少、体积小，严重时粒细胞、血小板的生成也受到影响。按照贫血的形态学分类，失血性贫血属于正细胞正色素性贫血［6］。目前临床治疗贫血多首选西药铁剂治疗，简便且效果显著，但部分患者因发生胃肠道不良反应而使用受限，注射铁剂也有一些不良反应［7］。苏兰菊等［8］比较不同剂量硫酸亚铁治疗缺铁性贫血临床效果的研究结果显示，服用常规剂量硫酸亚铁(0.9 g/d)的胃肠道不良反应发生率为45.0%。贫血的中医辨证属于血虚证范畴，虚者应补之，对于血的生成，中医认为与五脏均有关系，但以肾、脾为主，这两脏为人体先天与后天之本。因此，补不但应从气血两补入手，还应健脾助运［9］。脾胃功能正常，血液易生;脾胃功能虚弱，化源不足，易致血虚，故补血剂常配伍健脾和胃之品。新血宝胶囊以硫酸亚铁为主药，功专补血;辅以当归补血养血，鸡血藤加强当归补血活血之功;黄芪、白术益气健脾，再用陈皮行气防滞，大枣养血安神，同为佐使药，全方具有补血益气、健脾胃之功。王知佳等［10］研究结果显示，补肾健脾生血法治疗贫血的疗效肯定，提升血象及改善临床证候与虚证证候的效果显著。研究结果表明，当归对机体的免疫功能和造血功能有促进作用［11-12］。现代药理研究也证实，当归、黄芪、鸡血藤等中药具有促进骨髓造血功能、明显升高外周血RBC 和HB 水平的作用，部分还具有升高白细胞计数和血小板计数的作用［13］。景丽等［14］研究证实，新血宝胶囊具有升高HB、RBC 水平的作用。本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，说明新血宝胶囊治疗慢性失血性贫血疗效显著，且不良反应少，在治疗慢性失血性贫血方面更具优势。

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