对我院66例药品不良反应报告的分析

王培玉

（六盘水市第二人民医院 贵州 六盘水 553403）

《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。药物不良反应（adverse dr ug reactions，简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。现将我院自2011年8月至2012年12月上报的66例药品不良反应报告进行统计与分析。

1 资料与方法

1.1 资料：我院2011年8月至2012年12月收到的药品不良反应共66例

1.2方法：现对资料的来源、患者的性别、年龄、家族与个人过敏史、给药途径、ADR累积器官或系统及临床表现等不良反应症状等进行统计与分析

1.3结果：在66例不良反应报告中，男性患者37例，女性患者29例，男性占56%，女性占44%，为1.3.1过敏史反应情况：在66例不良反应报告中，其中无家族过敏史50例，不详的有16例，个人既往过敏史有2例，不详的有7例。

表1 不同年龄不良反应发生例数分布

其次根据给药途径的不同，可分为：静脉给药，口服给药，外用。其中：静脉给药61例，占92.4%；口服给药1例，占1.5%；外用4例，占6.1%。

表2 引起药品不良反应发生的药物品种

药品不良反应后期表现：在66例不良反应报告中，40例痊愈，24例好转，2例未好转。

2 讨论

ADR发生率在性别比例上不尽相同，推断ADR发生率可能与个人体制差异有关系，体质差的患者机体较敏感，易发生药物不良反应。在年龄分布上可见几乎各个年龄段都会发生ADR，我院发生不良反应的年龄段以40至59岁占39.4%，这与我院医生选择药物与使用药物的习惯有关系；儿童和老年人不良反应发生率都在16.7%，由此可见我院医生在儿童和老人用药的合理性上控制得比较好。在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

静脉滴注给药途径是所有给药途径中发生ADR最多的，66例中占92.4%。造成静脉给药ADR高发的原因有很多种，静脉用药时大量药物直接进入血液，静脉注射的PH值、渗透压、微粒、内毒素等均有可能成为引发ADR的因素；而液体的溶媒选择不当、药品浓度过高、输液速度不当、配置溶液放置时间不当及配伍禁忌等不稳定因素也可能引发ADR。所以医务人员配制药品一定要科学谨慎，从而减少静脉滴注给药ADR的发生率。

表3 药品不良反应的临床表现与涉及药物

近几年抗生素一直是ADR报告最多的药物，我院抗生素不良反应比例为37.9%，且表现的影响范围最广。临床普遍存在抗生素的不合理使用现象，表现在抗生素的选择、抗生素联用、不同类型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征等方面。鉴于此，临床工作人员应切实执行《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物管理，从而减少ADR的发生。中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物，因此人们对其ADR往往重视不够。近年来，随着我国中医药事业及制药工业的发展，中成药新制剂、新剂型不断涌现，中药制剂的ADR发生亦随之增多，特别是目前中成药注射剂品种的增加，使得中药过敏反应的发生率逐年增多。由此提示人们，须加强对中药ADR的监测和研究。

ADR可累及全身各个器官或系统，其中以皮肤和附件反应最常见（25例），其中可能与两个因素有关：皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其它疾病相混淆，各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应。

药品不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应。医务人员在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。一定要重视ADR的监测与报告，在诊治过程中要明确药物与药物、药物与机体的相互作用，做到合理、有效使用药物，减少或避免ADR的发生，保证患者的用药安全。

［1］ 林新云，陈佩桃.我院125例药品不良反应报告分析.中国现代药物应用，2009年7月第3卷第14期

［2］ 张亚琴.93例药品不良反应报告的分析.中国医药指南，2013年2月第11卷 第6期

［3］ 姚玉龙.我院药品不良反应报告分析.中国民族民间医药，2012年9月上半月刊第21卷