小剂量奥美拉唑联合枳术宽中治疗功能性消化不良的临床疗效观察

聂 琳，章礼久

(安徽医科大学第二附属医院消化内科，安徽合肥 230601)

功能性消化不良(functional dyspesia，FD)，是临床上常见的一种功能性胃肠病，反复发作、迁延不愈严重地影响患者的生活质量。

本研究通过联合使用小剂量奥美拉唑及枳术宽中胶囊，观察治疗前后症状的改善程度和不良反应的发生率及复发情况，旨在评价联合用药对FD的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 病历资料 选取我院2012年3月—2013年10月收治的功能性消化不良患者共80例，其中男47例，女33例，年龄24～68岁，平均(37.2±3.7)岁，病程7个月 ～11年，中位病程6.4年。

所有患者诊断均符合罗马Ⅲ标准［1］:(1)具有餐后饱胀不适、早饱，反复上腹疼痛，上腹烧灼感等;(2)诊断前至少6个月存在症状并且后3个月符合诊断标准;(3)没有可以解释症状的器质性疾病 (包括消化道内镜下)的证据。且排除伴有反流性食管炎及消化性溃疡等器质性病变患者，及合并有严重的内科基础疾病患者。

80例患者按1∶1的比例随机分为观察组和对照组，两组患者在性别构成、年龄、病程、症状评分等方面比较差异无统计学意义，P＞0.05。治疗前均在医生告知后签署知情同意书。

1.2 方法 对照组于每日早餐前服用小剂量奥美拉唑，每次10 mg，每天1次;观察组在此基础上加服枳术宽中胶囊(山西双人药业有限责任公司，批号Z20020003)，3粒/次，每日3次，于餐前30 min口服。持续服用4周为一疗程。

所有患者在进行药物治疗期间，禁止使用影响胃肠道动力的药物及抑酸剂、黏膜保护剂，不能食用巧克力、咖啡以及浓茶等干预疗效评价的药物及食物。

治疗前后进行血、尿、便常规及心电图和肝肾功能检查。治疗过程中每2～4周来门诊复诊1次，治疗结束6个月后进行回访。

1.3 观察指标 观察两组患者临床治疗效果、症状改善情况，并比较治疗期间的不良反应发生情况及治后6个月内的复发率，进行统计学对比分析。

1.4 评价标准

1.4.1 疗效判定 显效:治疗后患者的临床症状及体征消失或有显著改善;好转:治疗后患者的临床症状及体征有所好转;无效:治疗后患者的临床症状及体征无变化或加重。总有效率=(显效例数+好转例数)/总例数×100% 。

1.4.2 症状记分法 0分为无症状发生;2分为偶有症状发生，较轻微，不影响日常生活;4分为症状发生明显，影响日常生活，或需经常对症服药。

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验进行组间比较;计数资料以率(%)表示，比较采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 经4周治疗后，观察组显效率及总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)，见表1。

表1 两组功能性消化不良患者疗效比较/例

2.2 两组治疗后症状疗效比较 4周后两组患者临床症状经均有改善，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，且观察组患者治疗后症状积分改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

2.3 两组患者复发率比较 见表3。从表3可见，治疗结束后6个月进行随访，观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 不良反应 治疗组有2例患者在治疗中出现纳呆、恶心、呕吐的症状，较轻微，经对症处理后症状消失，不影响继续服药。对照组患者出现1例头昏、乏力，不影响继续服药。未见其它特殊不良反应。

两组所有病例治疗前后血、尿常规及肝、肾功能等检查指标均无明显变化。

表2 两组治疗前后症状积分比较(±s)/分

表2 两组治疗前后症状积分比较(±s)/分

注:与治疗前比较，※P ＜0.05，与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。

组别 时间 上腹痛 上腹胀 早饱 食欲不振 恶心呕吐观察组 治疗前 4.9±1.1 3.7±1.4 3.5 ±1.6 4.4 ±1.3 4.6±1.1治疗后 2.1 ±1.3※△ 1.8±1.2※△ 1.8±0.9※△ 1.7±1.1※△ 1.9±0.8※△对照组 治疗前 4.7±1.6 3.8±1.6 3.4 ±1.1 4.3 ±1.5 4.4±1.2治疗后 2.9 ±1.8※ 2.3 ±1.4※ 2.2 ±0.9※ 2.6 ±1.2※ 2.5 ±0.9※

表3 两组患者复发率比较

3 讨论

功能性消化不良(FD)是临床上常见的一种症候群［2］，临床症状主要为持续性和反复性上腹痛、恶心呕吐、反酸、胃部灼烧感、嗳气等，严重影响着患者的日常生活，是最常见的消化系统病症，是非器质性病变，其病理生理基础是胃肠动力障碍、内脏敏感性增高、消化酶缺乏和心理因素等［3］。

目前对于大多数FD患者的主要治疗措施仍是对症治疗［4－5］，且应遵循综合治疗和个体化治疗的原则［6］。促动力药和抑酸药是治疗功能性消化不良的主要药物，对一些精神因素诱导的患者可给予小剂量抗抑郁治疗或心理干预治疗，有幽门螺杆菌感染的患者进行根除幽门螺杆菌治疗，临床可达一定效果［7］。

奥美拉唑是临床比较常用的治疗FD的药物之一。该药物为质子泵抑制剂，它能够对胃黏膜壁细胞起作用，抑制ATP酶活性而减少胃酸分泌，且能够对胃肠激素进行反馈调节，药效作用持续时间长。小剂量即可达到较好的疗效，且对患者产生的不良作用较小，大剂量对提高临床疗效无明显作用，且产生不良反应的几率明显升高［8］。

FD属中医学胃脘痛、痞满等范畴，主要病机为脾气虚弱，肝气郁结，病位在脾、胃、肝脏，与肝、脾关系更为密切，故治宜健脾和胃，疏肝理气。

枳术宽中胶囊是以古方“枳术汤”为基础，由枳实、白术、山楂、柴胡组成，具健脾和胃、理气消痞功效，可增加胃肠动力，调节胃肠功能［8］。方中枳实为君消痞除满、下气导滞;白术健脾化湿;山楂消食导滞;柴胡升清阳。全方合用调节胃肠功能，是一种新型的纯中药促胃肠动力药。此外，枳实、柴胡理气舒肝，还具有抗抑郁调节心理作用。有研究表明，其能改善5-羟色胺(5-HT)能神经元传递，增加5-HT含量［9－10］。

本研究表明，观察组在小剂量奥美拉唑的基础上加用了枳术宽中胶囊调节胃肠动力，两药相互协同，对FD患者临床症状的改善起到良好的促进作用，并能有效降低复发率，临床取得较好的治疗效果。

综上，本研究结果显示，采用枳术宽中胶囊联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗FD临床效果明显优于单纯奥美拉唑治疗，可以改善患者临床症状，提高生活质量，不良反应少，值得临床中应用与推广。

［1］ 文正平.奥美拉唑联合构橼酸莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效观察［J］.医学信息(下旬刊)，2011，24(6):137.

［2］ 王 雷.多潘立酮联合不同抗抑郁药治疗功能性消化不良80例［J］.中国药业，2013，22(3):29 －30.

［3］ 王晓霞.小剂量奥美拉唑联合多潘立酮治疗功能性消化不良75例疗效评价［J］.当代医学，2013，19(2):141－142.

［4］ 胡 静.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良临床疗效观察［J］.当代医学，2013，19(6):127 －128.

［5］ 孟 辉.复方阿嗪米特联合盐酸伊托必利治疗功能性消化不良疗效观察［J］.安徽医药，2013，17(8):1374 －1376.

［6］ 赵海明，罗玉明.枸橼酸莫沙必利分散片合用六味能胶囊治疗功能性消化不良的疗效观察［J］.四川医学，2011，32(9):1381－1382.

［7］ 王 燕，周 力，黄 妍，等.奥美拉唑联合枳术宽中胶囊治疗胃食管反流病［J］.贵阳医学院学报，2013，36(3):302－305.

［8］ 王 乔，章礼久.雷贝拉唑联合枳术宽中胶囊治疗癔球症的疗效观察［J］.安徽医药，2013，17(10):1758 －1760.

［9］ 史景卫.功能性消化不良并发症及临床治疗方法研究［J］.中国医学创新，2012，23(1):156 －157.

［10］ 郑晓光.奥美拉唑与枸橼酸莫沙必利联用治疗功能性消化不良临床分析［J］.中国医药导刊，2011，13(8):1361 －1362.