左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫患儿的临床疗效及安全性研究

林春雨 许秀凤 梁锦俊

广东省湛江市第一中医医院儿科，广东湛江 524043

癫痫致病因素众多，发病率约为0.2%～0.7%[1]，儿童是此病高发群体，占所有患者的2/3 左右[2]，其原因主要是小儿身体器官尚未发育成熟，受到外部刺激后大脑皮质可产生放电情况，脑电图检查结果中阳性率较高。由于小儿患者自身机体的特殊性，寻找一种兼顾疗效与安全性的抗癫痫药物成为临床研究的重点。左乙拉西坦为近年临床产生的一种新型广谱抗癫痫药物，可阻断癫痫发病机制，具有较好的药理特性。研究证实其在不同类型小儿癫痫治疗中均有显著的治疗效果[3]。该研究选取该院2010年2月—2013年2月124 例癫痫患儿为研究对象，采取单药治疗方案，以对左乙拉西坦用药疗效及安全性做全面的评估，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

124 例患儿中，男64 例，女60 例，年龄2～12 岁，平均（6.54±1.34）岁，起病年龄3～10 岁，平均（6.10±1.22）岁，癫痫分型包括部分型40 例，强直阵挛型26 例，强直型12 例，肌阵挛型12 例，眼肌阵挛型4 例，继发全面性30 例。上述患儿均取得家长同意并签字。

1.2 方法

上述患儿均接受左乙拉西坦（英文名称：Levetiracetam Tablets(Keppra)，注册证号：H20110409）进行治疗，初始剂量为20 mg/（kg·d），分为两次服用，后每两周增加10 mg/（kg·d），1 个月内将维持剂量增加到30～40 mg/（kg·d），同分为两次服用。稳定期维持加量2 个月，在前3 个月发病基础上持续观察半年，后随访6～24 个月观察疗效。

1.3 观察指标

①根据抗癫痫药物疗效评价标准对疗效进行判定，控制：癫痫无发作；显效：发作次数下降75%～99%；有效：发作次数减少50%～74%；无效：发作次数未达到上述标准，或发作频率无改变或增加。总有效率为控制率与显效率总和。②观察不良反应发生率，主要包括烦躁、易怒、行为异常、体重增加、睡眠障碍、学习能力下降及嗜睡。

2 结果

2.1 不同类型癫痫临床疗效对比

部分性治疗有效率87.5%、强直阵挛型76.9%、强直型66.7%、肌阵挛型91.7%、眼肌阵挛型75.0%、继发全面性70.0%，总有效79.0%，见表1。

表1 不同类型癫痫临床疗效对比[n（%）]

2.2 不良反应发生率对比

124 例患儿未发生严重并发症，烦躁、易怒10 例，行为异常2 例，体重增加4 例，睡眠障碍4 例，学习能力下降2 例，嗜睡5例，总发生20 例，比例16.1%。

3 结论

癫痫临床又称羊角风，其主要为大脑神经元突发性异常放电，导致大脑功能出现短暂障碍，属大脑功能病变类慢性疾病。目前其在我国发病率较高，仅低于头痛[4]，且其发病机制复杂，影响因素众多，异常放电起始部位及传递方式存在明显差异，因此临床表现较为多样化，例如自主神经意识模糊，发作性运动等。通过临床研究显示，患者接受有效的抗癫痫药物后，其病情可控[5-6]。儿童癫痫发病率较高，且由于其自主意识较差，难以通过临床表现和病史对病情做出准确判断，因此容易出现误诊、漏诊等情况[7]。且患儿对药物耐受度较低，这一系列因素均导致癫痫患儿的治疗难度上升。

左乙拉西坦药学代谢动力学较为稳定，以口服治疗与一级房室模型相符，具有吸收速度快等优势，生物利用度可达95%以上，血药浓度达峰时间约为1.3～5.2 h[8]。当前临床认为，左乙拉西坦治疗癫痫的药物作用机制与传统抗癫痫药物存在差异，对神经传导通路并无明显影响，且与低电压门控T 型钙离子通道、神经元电压门控钠离子通道等无明显相关性[9-10]。有研究显示，左乙拉西坦在各类型癫痫治疗中均可发挥显著疗效，其中肌阵挛型治疗效果最为突出[11]，本次研究中肌阵挛型治疗总有效率达到91.7%，相比其他数值较高，与这一结论基本吻合。

左乙拉西坦常见不良反应包括嗜睡、体重增加等，部分儿童可能出现较为严重的精神异常，本次研究中共20 例患儿出现不良反应，停药后均逐渐恢复，考虑可能与患儿个体差异有关，具体情况需深入研究证实。另外需注意，采取替代治疗时，抗癫痫药物不应突然停用改为左乙拉西坦治疗，而应慢慢减少剂量，同时对左乙拉西坦慢慢加量，避免患者出现异常的药物过激反应。

综上，左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫效果可靠，安全性高，具有较高的临床推广价值。

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[11]吴仕站.左乙拉西坦单药治疗不同类型婴幼儿癫痫的临床效果和安全性[J].中国当代医药，2013，20（35）:70-71.