复方丹参滴丸用于治疗血瘀型糖尿病周围神经病的临床研究

李树东 王 艳

1.吉林省大安市中医院煎药室，吉林大安 131300；2.长春市中医院，吉林长春 130000

糖尿病周围神经病，简称DPN（Diabetic peripheral neuropathy），是临床上的一种较为常见的慢性糖尿病并发症[1]。它的发病原因较为复杂，临床表现多种多样，其主要的临床症状有：肢体麻木、刺痛、脉络淤血、脉涩、离经之血等，并伴有不同程度的善忘、狂躁、偏瘫等等[2]。血瘀型糖尿病周围神经病是糖尿病周围神经病中的一种，主要表现为气血瘀滞等，目前，临床上多采用中医药方法进行治疗，并取得了良好的效果[3]。该研究选择2009年11月—2013年11月期间，在该院内科门诊接受治疗的46例血瘀型糖尿病周围神经病患者。按照就诊时间将他们随机的划分成平均的两组（每组有23例患者）。对对照组采用常规西医方法进行治疗，对观察组采用复方丹参滴丸进行治疗，并就两组患者的临床治疗情况进行对比、分析和统计。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院内科门诊收治的血瘀型糖尿病周围神经病患者46例。患者年龄大约在48 岁～75 岁之间，平均年龄为（62.5±5.6）岁；女性患者21例，男性患者25例；病程基本在5 个月～8年之间，平均病程时间是（3.4±1.2）年。将46例患者按照就诊时间平均进行分组，即：对照组23例患者，年龄大约在51 岁～74 岁之间，平均年龄为（61.8±5.0）岁；女性患者10例，男性患者13例；病程基本在9 个月～8年之间，平均病程时间是（3.6±0.7）年。观察组23例患者，年龄大约在56 岁～77 岁之间，平均年龄为（63.5±4.2）岁；女性患者11例，男性患者12例；病程基本在5 个月～7年之间，平均病程时间是（3.2±1.7）年。经临床诊断显示，两组患者的临床症状均表现为肢体疼痛、麻木、出汗等，符合血瘀型糖尿病周围神经病的临床诊断标准，且不存在严重的心、肝、肾等器官功能疾病以及血液性疾病，无糖尿病酮症、其他神经性疾病以及过敏患者，在年龄、性别、病程、临床表现等基本病历资料方面的组间对比结果差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对患者采用常规西医方法进行临床诊治。具体方法为：给予患者常规基础性的糖尿病治疗，包括饮食控制、药物治疗、运动治疗等，并根据患者实际身体情况，适当的给予其降脂、降压等辅助治疗，连续治疗3 个月[4]。

1.2.2 观察组 对患者采用复方丹参滴丸进行临床诊治。具体方法为：在对患者实施常规基础性糖尿病治疗（方法同对照组一致）的同时，给予患者复方丹参滴丸（生产商家：天津天士力制药厂；批准文号：国药准字Z10950111；规格：25mg*150 丸）进行治疗，饭后口服，3 次/d，15 丸/次，连续治疗3 个月[5]。

1.3 评价标准

依照尼莫地平标准对患者的临床疗效进行判断。

①痊愈 患者的症候积分降低程度≥90.0%，其阳性体征、临床症状等均完全消失。

②显效 患者的症候积分降低程度在70.0%～89.0%，其阳性体征、临床症状等基本消失或出现明显的好转。

③有效 患者的症候积分降低程度在30.0%～69.0%，其阳性体征、临床症状等有所改善。

④无效 患者的症候积分降低程度＜30.0%，其阳性体征、临床症状等均无明显的好转，甚至出现病情的加重[6]。

⑤总有效率=（痊愈+显效+有效）/总病例数*100.0%。

1.4 统计方法

通过SPSS13.0 软件分析、对比和统计两组患者的临床诊疗情况和效果，计量资料采用t 检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者的体征、症状评分情况分析

临床统计显示，治疗前，对照组和观察组的体征、症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的评分明显低于对照组患者，组间比较的差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的临床体征、症状评分比较（±s）

表1 两组患者的临床体征、症状评分比较（±s）

对照组（n=23）观察组（n=23）t 值P 值组别11.24±3.05 11.13±3.52 0.113266＞0.05 12.06±2.74 7.18±4.01 4.818823＜0.05治疗前 治疗后

2.2 两组患者的临床疗效分析

统计学对比显示，对照组患者的临床治愈率为4.35%（1/23），治疗总有效率为47.83%（11/23）；观察组患者的临床治愈率为17.39%（4/23），治疗总有效率为82.61%（19/23）。观察组在治愈率和总临床疗效上明显高于对照组患者，组间对比结果存在较大的差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.3 两组患者的不良反应情况分析

经过随访统计显示，对照组患者用药后的不良反应发生率为17.39%（4/23），观察组患者用药后的不良反应发生率为4.35%（1/23），观察组略低于对照组，但组间比较的差异性无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者的不良反应比较[n（%）]

3 讨论

血瘀型糖尿病周围神经病，是糖尿病并发症中较为常见的一种。现代中医理论认为，血瘀型糖尿病周围神经病主要是由于患者气阴两虚、阴津不足、阳虚寒凝导致气滞血癖、气虚血瘀、痰塞血瘀，若病症长时间不愈，就会侵入经络造成周围神经的瘀滞、疼痛等等。因而，在中医临床治疗时，主要是以化瘀活血、疏经通络为主[7]。复方丹参滴丸，是一种纯中药制造的非处方药物，其药方成分主要有丹参、三七、冰片等。丹参，具有良好的安神、消痈、凉血、调经、活血的功效；三七，具有定痛活血、治血化瘀的作用；冰片，具有止痛清热、醒神开窍的功效。这些中药材混合在一起，能够有效的起到理气止痛、活血化瘀等功效，对因血气瘀滞所导致的疼痛、出血、麻木等临床症状具有良好的治疗作用[8]。临床研究表明，在该次抽选的46例血瘀型糖尿病周围神经病患者中，采用复方丹参滴丸进行治疗的患者，其临床体征、症状评分（7.18±4.01）明显低于采用常规西医治疗的患者（12.06±2.74），临床总疗效（82.61%）明显高于常规治疗的患者（47.83%），组间比较结果均具有明显的差异有统计学意义（P＜0.05）。采用复方丹参滴丸治疗患者在用药后的不良反应率（4.35%）较之常规治疗患者（17.39%）偏低，但两组间的差异无统计学意义（P＞0.05）。由此可见，应用复方丹参滴丸对血瘀型糖尿病周围神经病患者进行临床诊治，能够有效的改善患者的阳性体征和临床病症情况，促进神经功能的恢复和改善，提高临床治愈率和治疗效果，并有效降低了不良反应的发生率，从而更好的帮助和促进患者早日恢复健康。因此，应该在临床治疗中予以广泛的应用和推广。

[1]李永春.复方丹参滴丸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].中医学报,2013,11(2):245-246.

[2]章新法.复方丹参滴丸联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].现代医药卫生,2008,10(24):100-101.

[3]刘一敬,李晓冰.糖尿病周围神经病变的药物治疗[J].西南军医,2013,7(5):507-509.

[4]张广颖,孔德强,魏凤婷,等.复方丹参滴丸联合依帕司他治疗2 型糖尿病周围神经病变疗效观察[J].河北医药,2012,11(2):219-220.

[5]牛巧云,周瑞玲.复方丹参滴丸治疗血瘀型糖尿病周围神经病临床研究[J].中国社区医师,2009,10(21):21-22.

[6]苏明.中医药治疗糖尿病周围神经病变的研究进展[J].光明中医,2010,17(4):736-738.

[7]庞德意.复方丹参滴丸治疗糖尿病周围神经病变12例临床体会[J].基层医学论坛,2009,3(11):1033-1034.

[8]叶宝叶.复方丹参滴丸治疗糖尿病周围神经病临床观察[J].中国实用医药,2012,6(22):147-148.