通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙对颈动脉硬化患者硬化斑块的影响

黄振坚，何世安，雷 斌（解放军第303医院老年病科，南宁 530021）

颈动脉硬化是一种随着年龄增长而出现的血管疾病，临床主要表现为：血管内皮功能紊乱、血管炎性损伤、血脂代谢异常等[1]。颈动脉硬化是诱发心脑血管疾病的重要因素之一，患者一旦出现颈动脉硬化症状，动脉血管狭窄，脑部供血能力降低，可出现脑组织缺血、缺氧症状，甚至可能引发脑梗死等危重疾病。目前，颈动脉硬化主要以饮食控制和药物治疗为主，饮食控制主要为忌油腻、高脂、高糖食物，多食用蔬果类食物；主要治疗药物有通心络胶囊、阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙等。通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片组成，具有益气活血、通络止痛的功效。他汀类药物具有强效降脂、抗动脉粥样硬化、抑制斑块炎性反应、稳定粥样硬化斑块的作用，可有效预防和降低心脑血管疾病的发生[2-3]。为此，在本研究中笔者观察了通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙对颈动脉硬化患者硬化斑块的影响，以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2012年4月－2013年4月收治的120例颈动脉硬化患者，其中男性63例，女性57例；年龄27～84岁；颈动脉硬斑块患者46例，软斑块患者44例，混合型斑块患者30例。纳入标准：（1）均经超声检查确诊为颈动脉硬化；（2）血管内中膜厚度（IMT）≥1.3mm；（3）所有患者均知情同意且签署了知情同意书。排除标准：（1）妊娠期及哺乳期妇女；（2）合并有严重的心、肝、肾疾病者；（3）治疗前服用过降血脂药物，影响本次研究测量结果者。将所有患者按随机数字表法均分为观察组和对照组。其中，观察组男性33例，女性27例；年龄29～81岁，平均年龄（53.4±12.8）岁；颈动脉硬斑块患者22例，软斑块患者24例，混合型斑块患者14例。对照组男性29例，女性31例；年龄27～84岁，平均年龄（55.8±11.7）岁；颈动脉硬斑块患者24例，软斑块患者20例，混合型斑块患者16例。两组患者性别、年龄、斑块类型等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案已获得我院相关部门的批准。

1.2 治疗方法

对照组患者给予瑞舒伐他汀钙片（阿斯利康制药有限公司）10mg，3次/d，口服；观察组患者在对照组治疗的基础上给予通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，规格：0.26 g/粒）3粒，3次/d，口服。两组患者疗程均为5个月。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、甘油三酯（TG），颈动脉斑块大小、斑块厚度、IMT，纤维酶原激活物抑制剂（PAI-1）、D-二聚体水平及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件对所得数据进行分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂指标比较

治疗前两组患者血脂指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者TC、LDL、TG均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；HDL显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），详见表1。

表1 两组患者治疗前后血脂指标比较（mmol/L，±s）Tab 1 Comparison of blood lipid changes between 2groups before and after treatmen（tmmol/L，±s）

表1 两组患者治疗前后血脂指标比较（mmol/L，±s）Tab 1 Comparison of blood lipid changes between 2groups before and after treatmen（tmmol/L，±s）

与同组治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组治疗后比较：#P＜0.01vs.same group before treatment：＊P＜0.01；vs.control group after treatment：#P＜0.01

组别观察组对照组n T C H D L LD L T G 60 60治疗前5.82±0.79 5.73±0.85治疗后4.01±0.38＊#4.52±0.45＊治疗前1.24±0.28 1.25±0.30治疗后2.13±0.47＊#1.86±0.31＊治疗前4.18±0.37 4.15±0.41治疗后2.68±0.40＊#3.24±0.51＊治疗前2.63±0.51 2.71±0.47治疗后1.12±0.29＊#1.43±0.32＊

2.2 两组患者治疗前后颈动脉斑块情况比较

治疗前两组患者颈动脉斑块情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者颈动脉斑块大小、斑块厚度及IMT均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），详见表2。

表2 两组患者治疗前后颈动脉斑块情况比较（ ±s）Tab 2 Comparison of the improvement of carotid artery plaque between 2groups before and after treatmen（t±s）

表2 两组患者治疗前后颈动脉斑块情况比较（ ±s）Tab 2 Comparison of the improvement of carotid artery plaque between 2groups before and after treatmen（t±s）

与同组治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组治疗后比较：#P＜0.01vs.same group before treatment：＊P＜0.01；vs.control group after treatment：#P＜0.01

组别观察组对照组治疗后1.26±0.19＊#1.64±0.23＊n 60 60颈动脉斑块大小，cm2治疗前0.13±0.06 0.12±0.05治疗后0.06±0.01＊#0.10±0.01＊颈动脉斑块厚度，mm治疗前2.53±0.91 2.49±0.89治疗后2.07±0.68＊#2.39±0.71＊IM T，mm治疗前1.95±0.27 1.91±0.25

2.3 两组患者治疗前后PAI-1、D-二聚体水平比较

治疗前两组患者PAI-1、D二聚体水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者PAI-1、D-二聚体水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），详见表3。

表3 两组患者治疗前后PAI-1、D-二聚体水平比较（ ±s）Tab 3 Comparison of PAI-1 and D-dimer between 2 groups before and after treatmen（t±s）

表3 两组患者治疗前后PAI-1、D-二聚体水平比较（ ±s）Tab 3 Comparison of PAI-1 and D-dimer between 2 groups before and after treatmen（t±s）

与同组治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组治疗后比较：#P＜0.01vs.same group before treatment：＊P＜0.01；vs.control group after treatment：#P＜0.01

组别观察组对照组n 60 60 PA I-1，ng/L治疗前80.32±5.19 80.17±5.21治疗后46.92±5.53＊#60.28±5.37＊D-二聚体，μg/L治疗前509.27±38.41 512.93±40.11治疗后316.32±42.91＊#407.74±35.29＊

2.4 不良反应

观察组患者中出现5例恶心、腹痛，2例头晕、头痛，1例皮肤瘙痒，不良反应发生率为13.33%；对照组患者中出现2例胃肠道不适，3例头晕、头痛，不良反应发生率为8.33%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

颈动脉硬化即颈动脉粥样硬化，是一种潜在的威胁极大的疾病。发病初期患者无明显症状，部分患者出现一时性脑缺血症状或短暂性单眼失明；发病后期患者出现颈动脉狭窄症状，可诱发脑梗死等危重疾病[4]。颈动脉硬化多集中于动脉血管分叉处及弯曲内侧壁，由于这些部位容易形成血液湍流状态，血脂和血小板集聚情况较为明显，如患者血液中脂类含量过高，可加剧血脂和血小板的集聚过程，最终导致粥样病变[5]。粥样病变恶化后，患者颈动脉血管发生堵塞，当堵塞至总血管截面积的50%以上时，颈动脉供血能力将无法满足脑组织需求，患者则出现头痛、头晕、心区疼、失明、憋气、偏瘫等症状[6]。因此，颈动脉硬化的防治尤为重要。临床将颈动脉硬化的防治分为3个阶段[7]：第一阶段为预防阶段，主要表现为饮食控制，如忌高脂肪、高糖食物，降低血脂，防止血管硬化。第二阶段为轻微症状阶段，患者需服用降血糖、降血脂药物，同时避免过快颈部运动，如快速扭头、点头等。第三阶段为脑梗死发病后的治疗阶段，脑梗死患者需行药物治疗和其他治疗。通心络胶囊、阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙等药物均可用于颈动脉硬化防治的第二、三阶段。

通心络胶囊是心血管疾病的主要治疗药物之一，可用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代等的治疗[8]，具有降低血管紧张素Ⅱ水平、减少人体氧自由基损伤、保护血管内皮的作用。

瑞舒伐他汀钙是一种心血管疾病常用治疗药物，可有效改善血脂水平，具有极强的抗炎效用[9]。有研究证明，PAI-1是诱发血管平滑肌细胞增生的重要因子之一；D-二聚体是高凝、继发纤溶的主要标记物之一[10]。血管粥样硬化病变越严重，PAI-1、D-二聚体水平就越高，因此PAI-1、D-二聚体水平可作为判定疗效的标记物。

本研究结果显示，治疗前两组患者血脂指标、颈动脉斑块情况及PAI-1、D-二聚体水平比较，差异均无统计学意义。治疗后两组患者TC、LDL、TG、颈动脉斑块大小、斑块厚度、IMT及PAI-1、D-二聚体水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义；HDL显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义。表明通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙可有效降低血脂，抗凝降脂和活血化瘀的疗效显著优于单用瑞舒伐他汀钙。

综上所述，通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙可有效改善血脂、凝血、纤溶系统平衡及颈动脉斑块，且安全性较好。由于本研究纳入样本量较小，此结论有待大样本、多中心研究进一步验证。

[1]李霞，龙一鸣，吴丹霞，等.通心络联合瑞舒伐他汀对颈动脉粥样斑块及细胞炎性因子的影响[J].疑难病杂志，2012，11（8）：151.

[2]邓咏秋，李明亮.瑞舒伐他汀联合通心络治疗冠状动脉粥样硬化型心脏病的观察[J].现代临床医学，2013，39（3）：141.

[3]王英壮，陈桃玉.通心络联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并转氨酶升高的疗效观察[J].中医临床研究，2013，8（14）：184.

[4]王小芳，张金盈，李凌，等.依折麦布与瑞舒伐他汀联合应用对冠心病临界病变斑块面积的影响[J].中国实用医刊，2013，40（18）：56.

[5]骆仁娜，陶立坚，周军，等.瑞舒伐他汀对载脂蛋白E基因敲除小鼠动脉粥样硬化的影响[J].中华心血管病杂志，2011，39（8）：147.

[6]McCabe DL.Academic dishonesty in nursing schools：an empirical investigation[J].J Nurs Educ，2009，48（11）：263.

[7]Green G，Morris J，Wade M.Health，sustainability and student travel[J].Nurse Educ Pract，2012，12（1）：41.

[8]卢少娟.瑞舒伐他汀和通心络联合调脂及抗动脉硬化的疗效观察与护理[J].中国医疗前沿，2013，1（13）：215.

[9]张志伟，林泽鹏.瑞舒伐他汀对高血压病患者动脉粥样硬化及心功能的影响[J].国际医药卫生导报，2010，16（13）：153.

[10]赵静茜，晋万强.瑞舒伐他汀与拉西地平联合应用对高血压病患者颈动脉粥样硬化斑块的影响[J].临床医学，2012，32（3）：178.