益脾涩肠丸治疗溃疡性结肠炎临床研究

许建成

（山东省聊城市东昌府区中医院，山东 聊城 252027）

近年来，我们用益脾涩肠丸治疗溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）效果较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为我院消化内科2008年5月至2013年5月门诊及住院患者，采用数字随机表法分为治疗组80例和对照组40例。治疗组男43例，女37例；年龄20～65岁，平均（37.3±3.4）岁；病程1～28年，平均（3.6±1.3）年。对照组男21例，女19例；年龄20～63岁，平均（38.1±3.2）岁；病程1～27年，平均（3.5±2.1）年。两组性别、年龄、病情、病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准参照2000年中华医学会消化病学分会制订的溃疡性结肠炎诊断标准［1］，中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。腹痛，腹泻，里急后重，黏液脓血便，发作期与缓解期交替，腹痛多为隐痛、以下腹部多见。大便肉眼观察为黏液脓血便，镜下见红细胞与脓细胞，急性发作期见巨噬细胞。X线钡餐灌肠检查示管壁边缘毛糙，呈毛刺状、锯齿状，见小龛影或条状钡区，结肠袋消失。电子肠镜检查示黏膜上有多发性溃疡，或黏膜粗糙呈细颗粒状，血管模糊，附有脓性分泌物。镜下黏膜活检示炎性反应，可有糜烂、溃疡，腺体排列异常，杯状细胞减少及上皮细胞变化。

纳入标准：符合西医诊断标准和中医辨证标准，前1个月内检查证实诊断。

排除标准：重度溃疡性结肠炎，未能排除癌变可能的溃疡性结肠炎，有溃疡穿孔、梗阻或大出血等严重并发症，严重心、肝、肾功能损害，孕妇及哺乳期妇女。

2 治疗方法

治疗组用益脾涩肠丸（党参、炒白术、茯苓、山药、白及、柴胡、木香、白芍、香附、葛根、黄连、白头翁、秦皮、吴茱萸、五灵脂、地榆炭、陈皮、乌梅、补骨脂、甘草，山东省聊城市东昌府区中医院制剂室生产，每丸6g）1～2丸，每日2～3次，空腹服用。

对照组用柳氮磺吡啶（上海信宜天平药业有限公司生产，国药准字H31020557）1g，每日4次口服。出现恶心、胃肠不适等不良反应加服奥美拉唑（山东罗欣药业股份有限公司，国药准字H20033444）20mg，每日2次。

两组均治疗4周为一疗程，1个疗程后复查电子肠镜。治疗期间均停止服用影响肾、肠功能的其他药物，忌食油腻、生冷刺激之品。

3 观察指标

采用统一表格于用药前记录患者腹泻、腹痛、腹胀、黏液或脓血便、纳差、乏力等临床表现及体征，按轻、中、重分别计1、2、3分，正常计0分。每隔1周记录1次，至疗程结束。根据治疗前后症状总分数统计分析疗效。

结肠镜黏膜病变评分：正常计0分。肠黏膜轻度充血水肿，轻度糜烂或无，溃疡无或散在分布，数量少于3个，周边轻度红肿，计1分。肠黏膜中度充血水肿，中度糜烂可伴有出血，溃疡散在分布，数量多于3个，周边明显红肿，计3分。肠黏膜重度充血水肿，重度糜烂，触之有明显出血，溃疡分布多，表面布满脓苔，周边显著红肿，计5分。

血清免疫球蛋白IgA、IgM、IgG含量测定。

治疗前后均检查血常规、尿常规、肝肾功能指标。

采用统计软件SPSS11.5进行统计分析，计量资料用 t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照2000年中华医学会消化病学分会制订的溃疡性结肠炎诊断标准［1］。①临床症状疗效评定标准。治愈为临床症状及体征消失，大便常规正常，1年内无复发。显效为临床症状总积分降低75%～99 %。好转为临床症状总积分降低50% ～74%。无效为临床症状总积分降低小于50%。②结肠镜检查评定标准。治愈为结肠镜复查见肠黏膜病变恢复正常。显效为结肠镜检查改善率大于等于50%。好转为结肠镜检查改善率小于50%。无效为结肠镜复查见肠黏膜病变无改善。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后临床症状积分比较见表2。

表2 两组治疗前后临床症状积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后临床症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

症状 时间 治疗组（n=80）对照组（n=40）腹泻 治疗前 2.03±1.13 1.98±1.42治疗后 0.93±0.75**△ 1.28±1.39*腹痛 治疗前 1.87±0.98 1.77±1.25治疗后 0.96±0.76**△ 1.34±0.99*腹胀 治疗前 1.56±1.43 1.63±1.56治疗后 0.87±0.56**△ 1.32±0.75*脓血便 治疗前 2.26±1.43 2.25±1.56治疗后 0.71±0.56**△ 1.69±0.75*纳差 治疗前 1.92±1.03 1.86±1.25治疗后 0.67±0.47**△ 1.42±1.17*乏力 治疗前 2.02±0.68 2.13±0.73治疗后 0.85±0.76**△ 1.67±0.88*

两组治疗前后结肠镜疗效比较见表3。

表3 两组结肠镜疗效比较 例（%）

两组治疗前后血清免疫球蛋白含量比较见表4。

表4 两组治疗前后血清免疫球蛋白含量比较 （g/L，±s）

表4 两组治疗前后血清免疫球蛋白含量比较 （g/L，±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01。

组别 n 时间 IgA IgG IgM治疗组 80 治疗前 2.91±0.68 15.67±1.82 2.77±0.69治疗后 2.85±0.48 13.13±1.16** 1.85±0.43**对照组 40 治疗前 2.86±0.63 15.11±1.23 2.78±1.23治疗后 2.64±0.62 13.21±1.03** 2.42±0.64

治疗组与对照组治疗前后血常规、尿常规、及肝肾功能检查均未发现明显异常。

6 讨 论

溃疡性结肠炎（UC）属中医“泄泻”、“肠癖”、“痢疾”等范畴。其病位在肠，与肝、脾、肾三脏密切相关。湿热毒瘀，相互博结，寒热错杂，脾肾具虚［3］。湿热熏灼肠道，化瘀成毒，肠络受伤，导致血败肉腐，故黏液脓血便。湿热壅滞肠中，气机不利，传导失常，故腹痛、里急后重。脾虚失运肝脾失和，故情志抑郁或急躁易怒，纳呆腹胀，腹痛欲泻，泻后痛减。初多湿热瘀滞内停、脾胃损伤，病久损及于肾，脾肾阳虚，寒热错杂，虚实并存。治宜健脾补肾，寒热并调。益脾涩肠丸方中党参、茯苓、白术、山药益气健脾，木香、陈皮燥湿行气和胃，葛根、黄连清热燥湿、升清止泻，白头翁、秦皮，清热解毒、凉血止痢，地榆炭收敛止血，乌梅涩肠止痢，白芍养血和营、缓急止痛，吴茱萸温中散寒，白及收敛生肌止血，柴胡、香附疏肝理气、肝气得疏，五灵脂、香附活血行气止痛，补骨脂补脾温肾，甘草调和诸药。诸药合用，共奏益气健脾、清热利湿、行气化滞之效，故治疗UC效果显著。

［1］中华医学会消化病学分会.对炎症性肠病诊断治疗规范的建议［J］.中华消化杂志，2001，21（4）：236-239.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：125-129.

［3］傅南林，黄俊友.中医药治疗溃疡性结肠炎研究进展［J］.中医杂志，1999，8（40）：501-503.