喘可治注射液治疗支气管哮喘疗效观察

田晓华

支气管哮喘是临床常见疾病, 是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。喘可治注射液是一种纯中药提取制剂, 主要成分包括巴戟天、淫羊藿, 具有温肾助阳、止咳平喘的作用。临床多项研究证实, 肌内注射喘可治注射液对于治疗轻、中度以气管哮喘具有较好的疗效。为扩大本药用药途径, 本研究对2013年间于本院治疗的28例支气管哮喘患者采用喘可治注射液雾化吸入治疗, 效果满意, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年间于本院治疗的56例支气管哮喘的患者为研究对象, 均符合中华医学会哮喘诊疗指南的诊断标准。入组标准：①年龄在18～70岁之间；②严重程度均为中度、轻度患者；③入组前1个月未使用糖皮质激素。排除标准：①对本药过敏者；②入组前2周有急性呼吸道感染性疾病或其他系统性疾病；③妊娠期、哺乳期妇女；④有严重的器质性病变者；⑤合并高血压、冠心病、糖尿病等及精神病患者。将其按随机数字表法随机分为治疗组和对照组, 治疗组28例, 男16例, 女12例, 年龄21～70岁, 平均年龄(45.1±12.6)岁, 轻度患者20例, 中度患者8例, 平均病程(7.2±6.1)年；对照组28例, 男19例, 女9例, 年龄18～66岁, 平均年龄(44.5±13.2)岁, 轻度患者17例, 中度患者11例, 平均病程(7.5±5.3)年。两组患者资料在性别、年龄、临床症状、病情严重程度及病程等方面差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组单纯应用常规治疗, 采取抗炎、抗过敏、平喘、止咳化痰等。治疗组在对照组基础上雾化吸入喘可治注射液2 ml/支、加入注射用水3 ml, 2次/d；疗程均为14 d。两组患者治疗前后均进行肝、肾功能、血、尿常规及心电图检查。治疗期间均不再使用其他平喘及改善肺功能药物, 如出现发热、白细胞增高等感染征象均酌情加抗生素治疗。如有哮喘急性发作, 加用β2受体激动剂。

1.3 观察指标 ①症状及体征：喘息、咳嗽、咯痰等症状及肺部哮鸣音；②肺功能指标：第一秒用力呼气量(FEV1)及最大呼气峰流速(PEFR)变化；③安全性评价：肝、肾功能,血、尿常规及心电图检查。

1.4 疗效判断 临床控制：用药1～2 d内哮喘症状完全缓解,肺部哮鸣音消失；显效：哮喘症状明显好转, 肺部哮鸣音明显减少；有效：哮喘症状基本缓解, 肺部哮鸣音减少；无效：哮喘症状及肺部哮鸣音无好转或加重；总有效率=临床控制率+显效率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理。计量资料用均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床有效率比较 治疗组总有效率为96.4%；对照组总有效率82.1%, 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组肺功能比较 ①第一秒用力呼气量(FEV1)：治疗前(1.7±0.3 VS 1.7±0.6), 两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后(2.2±0.7 VS 1.9±0.4), 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；②最大呼气峰流速(PEFR)：治疗前(369±23 VS 371±18), 两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后(412±22 VS 390±20), 两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表1 两组治疗前后疗效及肺功能比较(n, %, ±s)

表1 两组治疗前后疗效及肺功能比较(n, %, ±s)

注：与对照组比较, aP<0.05

组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 总有效率 FEV1(L)PEFR(L/min)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 28 15 5 7 1 96.4a 1.7±0.3 2.2±0.7a 369±23 412±22a对照组 28 8 7 8 5 82.1 1.7±0.6 1.9±0.4 371±18 390±20

2.3 不良反应 两组患者治疗前后血、尿常规, 肝、肾功能均无明显异常, 无明显不良反应。

3 讨论

3.1 支气管哮喘药物治疗评价 支气管哮喘是一种气道慢性炎症疾病, 临床表现为反复发作的胸闷、气喘及呼吸困难、咳嗽等症状。严重者可在短时间内出现呼吸困难、低氧血症等。多发于夜间或凌晨, 多数患者可自行缓解或经治疗后缓解, 未发作时, 无任何症状和体征。其病因尚未完全明确, 全球哮喘防治创议(GINA)推荐糖皮质激素是目前治疗哮喘最有效的抗炎药物, 但本病诱因较为复杂, 因此糖皮质激素不可能阻断炎症的所有环节。常用的糖皮质激素药物为泼尼松、泼尼松龙, 但由于用药过程中减量较快或用药不规则,在减量过程中复发率较高, 段锡振［1］报道在减量过程中哮喘复发率达47%。而地塞米松口服抗炎作用虽较大, 但不良反应也较大, 因此临床使用受限。喘可治注射液是国家二类新药, 主要成分包括巴戟天、淫羊藿等, 具有温肾助阳、止咳平喘的作用。支气管哮喘的发病因素较为复杂, 不仅是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症, 也是一种全身变态反应疾病, 辅助性T淋巴细胞(Tn)亚群比例失衡, 患者体内免疫功能紊乱。巴戟天的主要成分为糖类及多种无机成分,能够通过增强下丘脑-垂体-肾上腺皮质释放激素的功能有效改善机体的免疫功能。此外, 喘可治注射液可以双向调节Th1和Th2细胞因子, 不仅能够抑制Ⅰ型超敏反应, 还能抑制Ⅳ型超敏反应, 这对支气管哮喘发作期的治疗以及长期控制具有积极的作用［2］。

3.2 喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘 雾化吸入是现代医学治疗呼吸系统疾病的常用手段, 与口服用药相比,有用药量小、起效快、全身副作用小的优势。由于中药制剂中的主要成分、防腐剂和添加剂等均会对鼻腔造成一定的刺激, 如果选用不恰当的药物进行雾化, 不仅不能起到抗炎效果, 反而还会引发致炎作用, 同时也会增加交叉感染的可能,且目前喷雾给药的有效性及安全性还在研究中, 缺乏充分的依据, 因此临床雾化药物的选择要谨慎。喘可治注射液说明书中的给药方法为肌内注射给药, 采用喘可治注射液进行雾化吸入使用超出了说明书的规定。FDA认为对于说明书外的用法, 如果是根据合理的科学理论、专家意见或经过临床研究试验获得的, 为了患者的利益, 药品说明书之外的用法是合理的。本研究喘可治雾化治疗, 疗效显著, 无明显不良反应,为临床合理使用进一步拓宽了用药途径。但由于本研究样本例数较少, 检索到的文献中, 多数未提及喘可治雾化吸入的不良反应, 因此喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的安全性还需要更多的临床试验来进行验证。

［1］段锡振.糖皮质激素在支气管哮喘中的应用.中国实用乡村医生杂志, 2008, 15(03):58-59.

［2］黄远东 .喘 可 治 注 射 液 治 疗 支 气 管 哮 喘 疗 效 观 察 .中国中医药咨讯, 2010, 2(31):152.