疏肝消脂颗粒剂治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效观察*

翟芬芬 孙 虹 苏晓星 邢宇锋 童光东 周大桥 柳 臻

1.深圳市福田区慢性病防治院 (广东深圳，518033) 2.深圳市中医院肝病科 3.深圳市中医院医务科

非酒精性脂肪性肝炎 (nonalcoholic steatohepatitis，NASH)作为单纯性脂肪肝发展为肝纤维化的一个病理阶段，常见于肥胖、2型糖尿病、高脂血症等代谢综合征患者［1，2］。近年来中医药治疗非酒精性脂肪性肝炎显示较好的疗效，我们在2012年10月至2013年10月运用疏肝消脂颗粒剂治疗非酒精性脂肪性肝炎患者，临床资料总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 120例均为2012年10月-2013年10月在深圳市福田区慢性病防治院、深圳市中医院收治的非酒精性脂肪性肝炎患者，诊断均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年制定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》［3］。将患者随机分为两组 (随机号由SAS软件编制)，其中治疗组60例，男42例，女18例，年龄22～55岁，平均病程1～5年;对照组60例，男39例，女21例，年龄19～57岁，平均病程1～6年。两组患者入院时的病情、年龄、性别、病程等经统计学检验，差异无显著性意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组:多烯磷脂酰胆碱胶囊 (北京赛诺菲安万特制药有限公司)，每次2粒，3次/d;治疗组:疏肝消脂颗粒剂:茵陈、山楂、海浮石各30g，山桅、柴胡、枳实、桃仁各10g，茯苓、泽泻、草决明、荷叶各20g，炒白芍15g，甘草5g(由深圳华润三九药厂生产)。中药颗粒剂，1剂/d，开水冲服，2次/d，疗程12周。

1.3 观察指标 ①临床症状;②肝功能:血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、门冬氨酸氨基转移酶 (AST);③血脂:血清甘油三酯 (TG)、总胆固醇 (TC);④肝脏B超检查。所有检查项目治疗前后各检测1次。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中相关标准拟定。治愈:症状、体征消失，实验室及影像学检查正常;显效:症状、体征明显减轻，肝功能正常，血脂下降达到以下任一项者:TC下降＞20%，TG下降＞30%，影像学检查肝脏形态及实质明显改善;有效:症状、体征减轻，肝功能好转，血脂下降达到以下任一项者:TC下降≥10%，TG下降≥20%，影像学检查肝脏形态及实质相对改善;无效:未达到以上标准。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件，计量资料采用均值±标准差()表示，计数资料采用χ2检验、计量资料采用F检验。

2 结果

2.1 临床疗效 两组患者临床疗效见表1。治疗组总有效55例，总有效率91.7%，对照组总有效46例，总有效率76.7%。总有效率比较，治疗组疗效明显优于对照组，差异有显著性 (P＜0.05)。

表1 两组患者疗效比较情况［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后肝功能变化 见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能变化比较((，U/L)

表2 两组患者治疗前后肝功能变化比较((，U/L)

与本组治疗前比较，△P＜0.05;与对照组治疗后比较，*P＜0.05

2.3 两组患者治疗前后血脂变化 见表3。

表3 两组患者治疗前后血脂变化比较((，mmol/L)

表3 两组患者治疗前后血脂变化比较((，mmol/L)

与本组治疗前比较，△P＜0.05;与对照组治疗后比较，*P＜0.05

3 讨论

近年来，随着人们生活水平的提高、膳食结构的改变以及药物的滥用等因素影响，非酒精性脂肪性肝炎的发病率呈逐年上升趋势。而且随着肥胖症儿童的增多，非酒精性脂肪性肝炎的患病年龄也呈现低龄化趋势［2］。非酒精性脂肪性肝炎的持续存在已成为肝硬化甚至肝癌的重要因素之一［5］。15%～20%的非酒精性脂肪性肝炎患者在10～20年内可进展为肝硬化［2，6］。

祖国医学并无非酒精性脂肪性肝炎的病名，但就症状表现与非酒精性脂肪性肝炎相似者而言，古籍中很早就有论述，如《素问·藏气法时篇》云:“肝病者，两胁下痛引少腹”。《济生拔粹》云:“风寒暑湿得以外袭，喜怒忧思得以内伤，食啖生冷，过饮寒浆，扰动冲和，如是阴气当生不升，阳气当降不降，中焦痞塞，必成胀满”。脂肪肝可归属于中医的“胁痛”、“肝着”、“痰痞”、“痰浊”、“积聚”、“痞满”等范畴。国家中医药管理局“十一五”重点专科肝病工作组脂肪肝分组于2006年将脂肪肝称为“肝癖”病，包括酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病。

本病多由于过食肥甘厚味、或过度饮酒、或感受湿热疫毒、或情志失调、或久病体虚引起肝失疏泄，脾失健运，肾精亏损，湿邪、痰浊、瘀血等病理因素瘀积于肝所致，最终湿、痰、瘀互结，痹阻于肝脏脉络形成肝癖。本病病位在肝，与脾、肾等脏腑紧密相连。本病多数为实证、本虚标实、也有虚实夹杂和虚证。目前肝癖的中医治疗主要包括中医药的辨证论治、中医的特色疗法，包括运动疗法、膳食指导、针灸疗法、穴位敷贴和肝病治疗仪治疗等。近年来的大量研究证明，中医药作为脂肪肝的药物治疗途径之一，对促进脂肪肝的逆转以及改善患者临床症状和某些实验室指标是行之有效的［7］。

本研究采用疏肝消脂颗粒剂，全方组成“清”、 “疏”、“活”相结合，茵陈蒿汤和四逆散两个经方相得益彰，配合山楂、桃仁等，“清”中有“疏”，“疏”中带“活”，共奏清热祛湿、疏肝理气、活血消脂之效［8］。现代研究表明，茵陈蒿汤不仅具有抗肝损伤的作用，还具有抑制肝纤维化、利胆、调节血脂、降糖、抗炎镇痛等作用，并明确了其有效成分［9］;四逆散可降低血清转氨酶和调节脂质代谢作用，具有保护肝脏的作用［10］。本研究结果显示疏肝消脂颗粒剂具有较好的改善肝功能及血脂的作用，与对照组比较效果更佳，值得在临床中进一步推广应用。

［1］Paschos P，Paletas K.Nonalcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome ［J］.Hippokratia，2009，13(1):9-19.

［2］Greenfield V，Cheung O，Sanyal AJ.Recent advances in nonalcholic fatty liver disease ［J］.Curr Opin Gastroenterol，2008，24(3):320-327.

［3］中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝病诊疗指南 ［J］.中华肝脏病杂志，2006，3，14(3):161-164.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 (试行)［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:233-237.

［5］Polyzos SA，Kountouras J，Zavos C.Nonalcoholic fatty liver disease:the pathogenetic roles of insulin resistance and adipocytokines［J］.Curr Mol Med，2009，9(9):299-314.

［6］Kashi MR，Torres DM，Harrison SA.Current and emerging therapies in nonalcoholic fatty liver disease ［J］.Semin Liver Dis，2008，28(4):396-406.

［7］胡义扬.加强中医药治疗脂肪性肝病的深入研究［J］.中国中西医结合杂志，2004，24(1):12.

［8］邢宇锋，童光东.童光东教授治疗非酒精性脂肪肝经验总结［J］.辽宁中医药大学学报，2012，14(8):178-179.

［9］孟姝，邢尚.经方-茵陈蒿汤的化学研究［J］.亚太传统医药，2009，9(8):173-176.

［10］龚莉，周娟妮，罗瑞钦.四逆散对肝损害性小鼠保护作用的实验研究［J］.江西中医学院学报，2008，20(6):60.