清金化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

陈旭波 徐晓雯 韩志青 梁兴伦 赵 莹 王 梅

(1上海市杨浦区中心医院呼吸内科，上海，200433;2上海市杨浦区中心医院老干部科，上海，200433;3上海市杨浦区五角场镇社区卫生服务中心，上海，200433)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)发病率和病死率高，呈缓慢进行性发展，严重影响患者生存质量，并给社会带来沉重的经济负担[1]，中医药具有不良反应小的特点，在治疗COPD方面具有其独特的优势，中医药治疗COPD已日益受到医学界的重视。笔者在2011年2月至2014年2月对60例慢性阻塞性肺疾病急性加重期、中医辨证属痰热郁肺型患者给予清金化痰汤治疗，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将在我院肺病科2011年2月至2014年2月期间收治住院的120例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者，将其随机分为对照组和治疗组各60例。其中对照组:男性患者32例，女性患者28例;年龄20～79岁，平均(66.3±5.8)岁;病程10～21年，平均(6.3±1.7)年。治疗组:男性患者24例，女36例;年龄21～80岁，平均(66.5±5.7)岁;病程10～23年，平均(6.4±1.8)年。2组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参考GOLD2003年拟定的慢性阻塞性肺疾病诊治指南的诊断、分期及分级标准制定如下:1)患者有明显的危险因素接触史，有不能完全逆转的气流阻塞，可伴有或不伴有临床症状。2)诊断和评估COPD病情时，肺功能测定可作为一项金标准，能客观测定气流阻塞的程度。FEVl/FVC＜70%，且在应用支气管扩张剂后FEV1占预计值的百分比＜80%时，可肯定患者有气流阻塞且不能完全逆转。3)所有FEV1占预计值的百分比＜40%或临床症状提示有呼吸衰竭或右心力衰竭时，均应作动脉血气分析。4)胸部X线检查有助于确定肺过度充气的程度及与其他肺部疾病鉴别。5)急性加重期:在疾病过程中，患者短期内咳嗽、咳痰、气短和(或)喘息加重，痰量增多，呈脓性或黏液脓性，可伴发热等炎症明显加重的表现。

1.2.2 中医证型辨证标准 参考田德禄主编的《中医内科学》制定如下。1)主症:胸满，咳逆喘息气粗，咳痰，痰黄或白，黏稠难咳;2)次症:身热，烦躁，小便发黄，大便干，口渴欲饮;舌质红或边尖红，舌苔黄或黄腻，脉滑数或浮滑数。

1.2.3 纳入标准 1)符合以上慢性阻塞性肺疾病(COPD)西医诊断标准;2)急性发作在5 d以内，分期为急性加重期;3)符合中医痰热郁肺型诊断标准;4)年龄在18～80岁;5)知情同意参加本研究，愿意接受治疗的患者。

1.2.4 排除标准 1)符合慢性阻塞性肺病诊断标准，但分期属于稳定期的患者;2)排除小于18岁的儿童和年龄超过80岁的老人;3)排除妊娠、哺乳期的妇女;4)排除对本研究所用药物过敏的患者;5)排除具有精神疾患，及不能理解本研究，不愿意参加的患者;6)排除严重心、肝、肾功能不全，或已明确诊断为肺结核、肺癌等疾病的患者。

1.2.5 中止、退出标准 不能坚持治疗，自行退出;以及在治疗过程中出现严重不良反应，不再适合继续接受试验的患者，均为符合中止、退出标准。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 对照组60例患者给予西医常规治疗方案。治疗方案参考中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中COPD急性加重期治疗方案:1)持续低流量吸氧;2)给予茶碱类扩张支气管药物解除支气管痉挛;3)给予左氧氟沙星抗炎、抗感染;4)给予沐舒坦以化痰。

1.3.2 治疗组 治疗组60例患者在西医常规治疗方案的基础上，加用中药汤剂清金化痰汤。清金化痰全方组成如下:瓜萎仁15 g，黄芩10 g，桅子10 g，知母10 g，桔梗 10 g，橘红 5 g，茯苓 15 g，麦冬 10 g，浙贝母 10 g，桑白皮 15 g，甘草 6 g，桃仁 10 g，苏子 10 g。以上诸药，煎汤取汁200 mL，分早晚2次服下，1剂/d。

1.3.3 2组患者均以10 d为1个疗程，1个疗程结束后对2组患者疗效进行评价。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 临床症状、体征观察 临床症状、体征的观察参考中国医药科技出版社出版的郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》中关于慢阻肺临床症状、体征分级量化表将咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣、纳呆、胸痛等临床症状、体征量化评分。

1.4.2 血气分析 全部血气分析的检查均使用我院检验室OPTI血气分析仪进行检查。

1.4.3 肺功能检查 全部患者均进行肺功能检查，均采用我院肺功能室德国耶格肺功能仪进行测定。

1.4.4 安全性检查 所有患者治疗前后均对其血常规、尿常规、大便常规+OB;肝功能、肾功能进行检查。

1.4.5 观察方法 所有患者疗程均为10 d，分别于治疗前后进行上述所有指标的检测。

1.5 疗效判定标准 疗效判定标准参考中国医药科技出版社出版的郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》制定如下。1)临床控制:患者咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣、纳呆、胸痛等主要临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%;2)显效:主要临床症状、体征较治疗前明显改善，中医证候积分≥70%;3)有效:主要临床症状、体征较治疗前有所好转，中医证候积分≥30%;4)无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学分析 所得资料应用SPSS 14.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＞0.05为差异无统计学意义，具有可比性，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医证候总积分比较 由表1可见，经t检验表明，2组患者治疗前中医证候总积分比较，结果无统计学意义(t=0.294，P=0.765＞0.05)，表示治疗前2组之间无明显差别，具有可比性。2组患者各自组内比较，治疗前后中医证候总积分比较均有统计学意义(P＜0.01)。治疗后2组比较，结果有统计学意义(*t=2.031，*P=0.048＜0.05)。表示2组治疗均能改善患者的临床症状，但治疗组改善情况优于对照组。

表1 2组患者治疗前后中医证候总积分比较

2.2 2组患者疾病治疗总疗效比较 表2:经秩和检验表明，治疗组显效率与总有效率(80.00%，96.67%)和对照组(53.33%，93.33%)，结果有统计学意义(*P=0.042＜0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组患者治疗前后中医各项症状积分比较 2组数据经t检验表明，经过1个疗程的治疗后，2组患者组内治疗前后比较，所有主要临床症状均较治疗前有明显改善，且比较有统计学意义(P＜0.01)。2组患者组间比较，治疗组在咳嗽、痰量、哮鸣等方面改善症状优于照组，且2组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。

表2 2组患者疾病治疗总疗效比较

2.4 2组患者治疗前后肺功能比较 由表4可见，2组患者治疗前后比较(P＞0.05)，表明2组患者治疗前后肺功能组内及组间差异均无统计学意义。

表3 2组患者治疗前后肺功能比较

2.5 2组治疗前后血流动力学指标比较 由表4可见，2组治疗前后血流动力学各项指标均有改善，组内治疗前后比较有统计学意义(*P＜0.05，＊＊P＜0.01)。2组治疗后全血黏度、纤维蛋白原比较有统计学意义(△△P ＜0.01)。

表4 2组治疗前后血流动力学指标比较

3 讨论

COPD是一种临床常见的慢性呼吸系统疾病，是以气道的不完全可逆性气流受限为特征的疾病[2]。西医近年有研究表明AECOPD患者多伴有血液高黏滞综合征[3]。COPD患者血流具有“浓、黏、聚”的特点，易造成血瘀，致使局部的气道、肺组织内的免疫力下降，容易发生感染[4]。慢性阻塞性肺疾病急性加重期多由细菌、病毒、支原体等感染所致，以急性出现的咳嗽、咳痰，痰多质黏不易咳出，或者患者原有的痰、咳、喘症状罗前明显加重为主要的临床症状[5]。

中医学无慢性阻塞性肺疾病这一病名，但根据本病咳、痰、喘的主要临床症状、体征等可将本病归属于“喘证”“肺胀”的范畴[6]。中医学认为本病的病机为“本虚标实，上实下虚”，其中肾为先天之本，脾肺为后天之本，故本虚为指脾肾亏虚，COPD患者多为老年人，年老体弱，多有脾肾阳虚，下元不固，肾气不足，不能纳气归肾，逆而上冲，故而咳喘，咳喘日久，肺气不降，使肺气胀满，呼多吸少，动则气喘[7]。标实是指本病的发作多由风、寒、痰、湿等外邪的作用，脾肾不足，痰湿内聚，阻塞气道，使肺气肃降失常，郁久化热，郁闭肺气，咳喘遂生[8]。一旦外界风、寒、暑、湿之邪诱发均可发病[9]。本病病程较长，迁延不愈，久病入络，痰阻气机，气滞不通，而致脉络瘀阻，形成血瘀之症[10]。因而肺热、痰湿、血瘀为本病的主要病机特点。中医学认为“急则治其标，缓则治其本”。因此COPD急性发作期当以治疗标实为主，以“清热化痰，活血化瘀”为治法[11]，方选清金化痰汤加减。方中方中黄芩、桅子清肺热，知母清热养阴;桑白皮泻肺平喘;橘红、贝母和瓜萎仁化痰止咳;茯苓健脾渗湿祛痰饮;麦冬养阴生津;桔梗清肺止咳利咽;甘草调和诸药。现代药理研究，瓜萎具有抑菌、化痰、抗血小板聚集的作用，并能增强整体抗缺氧能力[12]。黄芩能不同程度地促进中性粒细胞产生超氧化物，这种作用可能会提高机体的杀菌能力[13]，这也可能是黄芩清热泄火，抗感染的免疫学机制[14]。黄芩苷可以增强机体的体液免疫功能。桔梗在免疫调节、抗炎、祛痰有良好的作用，桔梗皂昔对各种炎症模型均有较强的抗炎作用。临床研究均证实，浙贝母具有较强的止咳化痰，缓解平滑肌痉挛作用[15]。

本研究结果表明，2组患者疗效比较:治疗组显效率与总有效率(80.00%，96.67%)和对照组(53.33%，93.33%)，结果有统计学意义(P=0.042＜0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。清金化痰汤加减改善中医症状积分、血流变学方面优于对照组，比较有统计学意义(P＜0.05)。尤其在咳嗽、痰量、哮鸣等方面改善症状优于照组(P＜0.01)。2组患者改善肺功能方面无明显差别(P＞0.05)。清金化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期可有效改善临床症状，提高生存质量，疗效确切，值得推广。

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