Vitros350干片式生化分析仪的检测结果分析

徐宏斌

强生Vitros350干片式生化分析仪是一种计算机、酶学、光学、电化学与现代化学相结合的检测分析技术, 能够为血清的定量检测分析提供可靠依据, 且该设备具有维护和操作简便、无交叉感染、生物污染少、电极和管路系统简单、无需反应杯和纯水处理系统以及移动方便等显著优势, 因而在各类疾病的临床检验和诊断中得到了广泛应用［1］。强生Vitros350干片式生化分析仪通过直接电位法进行电解质检测, 具有线性范围宽、精密度高以及结果准确性高等优势,但容易受到参比液影响。本文就对Vitros350干片式生化分析仪的检测结果进行了分析, 现报告如下。

1 材料与方法

1.1 一般材料 本次医学研究所用试验设备包括： PVII批号Y1621和PVI批号X1384的质控品, 参比液(批号：K1976),C1-干片(批号：4005-1724), K+干片(批号：4102-1740), Na+干片(批号：4205-1772), 室内质控品(PVI和PVII), 离子干片和 Vitros350 生化分析仪［2］。

1.2 试验方法

1.2.1 参比液复温 获取血清30 min后上机, 分别于每天8:00、16:00和24:00时进行K+、Na+检测, 以常规室内质控品为分析物, 分别设置PVI和PVII浓度, 连续实施5 d检测,对检测结果所受的上机时间影响进行统计分析［3］。

1.2.2 校正检验 参比液A改进方法：选择批号相同的参比液, 进行30 min复温后上机, 每天参比液数消耗数量为50个, 第2天起每天早晨8:00将离子水50 μl注入参比液中,均匀混合, 并在8:00、16:00和24:00几个试点分别对PVI和PVII浓度参比液的C1-、K+、Na+指标进行检测。

参比液B改进方法：每天选择批号相同的参比液, 进行30 min复温后上机, 每天参比液数消耗数量为50个, 后将剩余的5个参比液加入离子水250 μl, 均匀混合, 平均分为5份,并在8:00、16:00和24:00几个试点分别对PVI和PVII浓度参比液的C1-、K+、Na+指标进行检测, 连续测量5 d。

1.3 统计学方法 使用SPSS17.0软件对本次医学研究数据进行统计学分析。使用均数±标准差(±s)表示计量资料,使用单因素方差分析法对数据进行比较分析, 使用χ2检验方法对计数资料进行统计学分析, P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 检测结果 设定Vitros350干片式生化分析仪检测结果为Y轴, 以AU2700分析仪检测结果为X轴, 建立坐标, 进行相关系数和回归方程分析。由此可见, 两种方法的CK和LDH检测结果之间差异有统计学意义(P<0.05), 而Urea检测结果之间差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

2.2 校正检验 对CK和LDH两个检验项目的检测结果进行校正检验, 结果证实, AU2700和检测结果校正检验数值对比分析, 差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表1 两种方法检测结果对比分析

表2 两种方法检测结果校正检验分析

3 讨论

随着近年来我国临床医学检验样本数量的逐步增加,很多医院现有的一台实验室仪器已经无法满足其日常医疗需要, 因而很多医院都会对同一检测项目使用不同型号设备进行检测, 为了进一步提高不同检测设备所获结果的一致性与可比性, 国际医学研究领域提出了ISO15189和ISO/IEC17025两项国际标准。本次医学研究使用Vitros350干化学法和Olympus AU2700湿化学法对血清样本进行检测, 因两设备校准物、所用试剂、原理和构造之间差异较大, 因而所获结果也有所差别。作者提出了三种不同检测设备结果校正方法, 对Vitros350和Olympus AU2700的检测结果差异进行控制：一是标准化法；二是根据某个检测设备所获结果为基础, 对其他设备进行校正；三是根据不同的参考范围, 对各个设备分别进行校正。因第一种方法对于校准品和试剂的要求较高, 因而会大大增加检测成本, 导致医疗资源浪费；而第三种方法会增加治疗和诊断的难度, 且无法完全消除不同试剂对于设备检测结果造成的差异, 因而本次医学研究选择第二种方法进行校正, 并实现了检验结果可比性的显著提高。

综上所述, Vitros350干片式生化分析仪用于C1-、K+、Na+等指标检测, 具有精密度高、试剂稳定、检测速度快、操作简单等明显优势, 因而适合在医院实验室进行大面积推广。同时, 良好的日常保养与维护、标准的操作程序以及恒定的检测温度, 都有助于检测结果准确性的提高。

［1］林昭.Vitros950干片式生化分析仪的临床应用.检验医学与临床, 2010,7(2):160-161.

［2］白文言.三套检测系统葡萄糖检测结果的比较分析.吉林医学,2012, 33(11):2398.

［3］徐坚.强生Vitros350生化分析仪常用血清酶的性能验证.中国医药指南, 2013,11(31):580.