FEMTO-LDV飞秒激光设备应用3 a后制瓣稳定性分析

许寅聪 鲁齐 王超英

飞秒激光制瓣的LASIK自问世以来就备受眼科学者和患者的青睐，近年来国内外多位学者的研究表明，飞秒激光制作的角膜瓣比板层角膜刀制做的角膜瓣拥有更好的精确性、重复性和一致性［1-2］，飞秒激光制瓣的LASIK比传统角膜刀制瓣的LASIK具有更好的术后角膜生物力学性能［3-6］，同时飞秒激光制瓣的LASIK还具有术后视力恢复快、眩光轻、高阶像差增加少等优点［7-9］，所以国内飞秒激光制瓣的LASIK所占比例逐年提高，购置飞秒激光设备的医院越来越多。但飞秒激光设备作为一种新型手术设备，进入眼科行业时间尚短，国内暂未面临设备陈旧、报废等问题，而随着国内第一批飞秒激光设备使用时间的延长，对飞秒激光设备稳定性的监测势在必行。我院引进FEMTO-LDV飞秒激光(Ziemer Ophthalmic Systems，Switzerland)已有 3 a，现将飞秒激光设备应用3 a后的制瓣稳定性进行分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取成都医学院附属康桥眼科医院2010年10月和2013年5月行飞秒激光制瓣的LASIK患者各60眼进行研究。根据手术时间不同分为2010年组和2013年组。2组均采用FEMTOLDV飞秒激光制作预设厚度为90 μm角膜瓣，之后均采用VISX Star S4行基质切削，切削直径为6.0～8.0 mm。其中2010年组男女比例为18∶42，年龄为(27.60±6.65)岁，2013年组男女比例为26∶34，年龄为(25.25±7.05)岁。2010年组和2013年组患者的性别比例和年龄比较，差异均无统计学意义(P=0.132、0.063)。

1.2 术前检查 术前按照LASIK常规进行，检查裸眼视力、最佳矫正视力、裂隙灯显微镜、非接触眼压;A超测量角膜厚度、眼轴长度、角膜曲率，Pentacam眼前节分析仪、散瞳后直接眼底镜查眼底(高度近视者查三面镜)。

1.3 方法 术前常规冲洗结膜囊，消毒，铺巾，用4 g·L-1倍诺喜滴眼液行表面麻醉，开睑器开睑。2组患者均采用FEMTO-LDV飞秒激光制作预设厚90 μm、直径9.5～10.5 mm上方带蒂角膜瓣。所有患者均采用A超测量角膜厚度，其中术中制作角膜瓣前测量角膜中央厚度2次，取均值，然后均采用飞秒激光制作角膜瓣，掀瓣后立即测量2次角膜中央厚度，取均值。按照“角膜瓣厚度=制瓣前角膜厚度-掀瓣后剩余角膜厚度”计算角膜瓣厚度。术中测厚、制瓣、手术均由同一位手术医师完成。

1.4 统计学方法 本研究数据采用SPSS 20.0软件进行统计学分析。对计量资料均在方差分析符合正态分布后给予两独立样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 测量结果 2010年组制瓣前角膜中央厚度为428.5～592.0(534.6±32.1)μm，制瓣后为393.5～500.0(445.5±32.4)μm。2013年组制瓣前角膜中央厚度为495.0～618.0(539.9±25.3)μm，制瓣后为401.0～538.5(450.4±25.5)μm。两组间制瓣前后角膜中央厚度进行比较，差异均无统计学意义(均为 P＞0.05)。

2.2 角膜瓣的精确性比较 2010年组角膜瓣厚度为64.0～108.0(89.1±9.1)μm，2013年组角膜瓣厚度为66.5～108.5(89.4±8.7)μm。2010年组和2013年组的角膜瓣厚度比较，差异无统计学意义(P=0.843)。

2.3 角膜瓣的重复性和一致性比较 角膜瓣厚度与预设值之间的差值:2010年组为-26～18(-0.93±9.14)μm，2013年组为 -24～18(-0.63±8.84)μm。2组实际角膜瓣厚度与预设值之间的差值比较，差异无统计学意义(P=0.855)。

实际角膜瓣厚度与预设值间差值的散点图见图1，从图1中我们发现2010年组与2013年组分布基本一致，在偏差±10 μm以内2010年组为50眼，2013年组为47眼，分别占各组总例数的83.33%和78.89%;在偏差±20 μm以内2010年组为58眼、2013年组为57眼，分别占各组总例数的96.67%和95.00%。

Figure 1 Scatter point diagram of difference between actual and default thickness of corneal flap 2组患者实际角膜瓣厚度与预设值间差值的散点图

3 讨论

飞秒激光是波长1053 nm的固态激光，我们利用其光爆破原理来制作角膜瓣，并取得了患者及手术医师的认可。需要说明的是，飞秒激光发射器与准分子激光存在差异，准分子激光只有在踩下脚踏时触发并发射，而飞秒激光则是自开机起激光一直触发，踩下踏板时打开光路让激光通过并进行制瓣，所以对飞秒激光设备的维护中更应注意控制设备总开机时间。本研究通过分析自2010年购置飞秒激光设备及2013年约使用3 a总开机1900 h后制瓣的精确性、重复性和一致性，进而来监测设备的稳定性，结果显示设备仍保持了良好的稳定性，这与手术室后勤人员严格遵照厂家设备日常维护建议及定期由设备厂家工程师进行调试密切相关。

在测量过程中我们发现尽管保证了同一设备进行测量，但是2010年组和2013年组术中测量的角膜中央厚度均较术前常规检查时所测角膜中央厚度厚。2组术中测量的角膜中央厚度均与术前常规检查所测角膜中央厚度较厚，这与 Asensio等［10］和Gao等［11］研究结果类似。我们分析这与测量环境有关，术前常规检查时测量角膜中央厚度仅滴一次表面麻醉剂，而术中测量角膜中央厚度时因术前准备进行了消毒、生理盐水冲洗、表面麻醉等操作引起角膜上皮水肿而导致差异存在。而制瓣后测量剩余基质床厚度时角膜处于脱水状态，所以采用术前常规检查时所测角膜中央厚度更为准确。但是由于术中测量的角膜中央厚度和基质床厚度均为同一操作者实施，数据可靠性和稳定性更佳，所以我们选择术中测量的角膜中央厚度为准。

随着技术的发展，飞秒激光设备的有效性和安全性得到了诸多专家学者的认可［12-13］，现在飞秒激光不仅用来制作角膜瓣，近3 a来采用飞秒激光基质内透镜切除术(femtosecond lenticule extraction，FLEx)矫正近视、远视及散光的效果及其安全性也逐渐得到国内外学者的验证［14-19］。近年采用飞秒激光辅助治疗白内障取得较大突破［20-23］，与此同时对飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术的临床应用和安全性等方面也有很多报道［24-26］。

飞秒激光应用越来越广泛，手术对高科技设备的依赖程度也越来越高，飞秒激光所制角膜瓣具有更好精确性、重复性和一致性是其术后效果良好的保障，所以设备的安全性、稳定性也成为了手术成功的保障。虽然现有飞秒激光设备均具备自有的质量控制及开机自检系统，但我们认为仍需密切对设备的临床效果进行分析，及时对设备进行维护和调适，并呼吁能够出台行业标准进行规范，进而确保疗效的安全。

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