检测/校准实验室的过程控制方法研究

罗丰

摘 要：作为检测和校准实验室，其工作的目的就是得到检测/校准的数据并保证其准确可靠。该文介绍了检测与校准工作的过程控制方法、要素以及具体应用，并阐述了检测与校准实验室的具体工作程序。

关键词：检测/校准 实验室 过程控制

中图分类号：TN915.07 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）09（a）-0243-01

检测/校准实验室的过程控制就是将实验室的检测/校准工作来当做一个过程进行考虑，在检测/校准过程中所得到的数据信息，通过监视和分析后对出现的问题采取相应的控制措施，从而使得检测/校准的数据准确可靠，保证数据的不确定度符合相关规定的技术要求。检测/校准实验室的过程控制通过控制图等方法把检测/校准过程中的各种因素有效控制起来，对问题的全貌进行掌控，以便对薄弱环节进行综合分析，及时发现存在的问题，并采取相关措施处理，从而保证检测数据的准确可靠。

1 检测/校准实验室体系

检测实验室和校准实验室所需要承担的基本工作任务就是对相关产品进行十分专业地检测和校准，为客户提供精准可靠的检测数据和规范的检测报告。根据相关要求，为了检测/校准实验室具有专业地承担检测和完成校准工作任务的技术能力，检测/校准实验室需要建立的技术体系，必须以检测/校准过程为主体。而检测/校准实验室的质量管理体系，则是一个过程网络，是检测/校准实验室用来指挥、控制和管理质量相关方面工作的体系，检测/校准实验室的质量管理体系，是紧密围绕着技术体系而存在的，其工作的开展，就是为了控制和管理技术体系，所以，建立检测/校准实验室的质量管理体系，能够有效的保证技术体系的运行。从而给客户提供准确可靠的数据。

2 过程控制的要素和方法

2.1 过程控制的要素

影响产品的检测质量主要有五个方面的因素，即人员、设备、材料、方法和环境。

（1）人员：对相关标准和规章制度的了解是否够深，对相关设备的操作是否熟练，相关专业培训是否到位等。

（2）设备：检测设备的是否化进行日常维护、保养状态是否良好、设备是否定期校准等。

（3）材料：试剂材料的质量是否合格。

（4）方法：采用的相关标准和规章制度是否规范、制定的作业指导书是否合理、确认的方法是否有效等。

（5）环境：场所、照明、通风、能源、采暖等环境是否检测正常。

这些因素是否控制到位，在检测时，对检测结果的质量会造成较大的影响，这些因素对于检测质量的意义，同样相当于产品制造质量的意义。

2.2 过程控制的方法

（1）定期使用有证标准物质或者次级标准物质对产品进行检测质量控制；

（2）进行能力验证比对工作；

（3）更换检测方法重复多次检测；

（4）再此检测存留物品；

（5）使用质量控制图；

（6）期間核查。

3 过程控制的应用

现代的质量检测管理工作采用了新的模式，与传统的质量检测管理工作模式完全不同，提出了一种新概念和新方法，即现代的质量监测管理工作把“过程”的相关概念进行了有效利用，从而提出了一种“过程控制”的新方法。过程的基本任务就是把输入通过转化变成输出，资源是转化利用的条件，所谓的资源，一般是包括人、法、机、环、料及检测。而组织是策划“过程”的具体事项，建立相关的指标和方法，对过程的效果进行测量，对过程的流程进行控制，并且要保持对相关指标和方法的即时更新。所以，一个“过程”包含了输入、输出、资源和组织者四个基本要素。

实验室的检测/校准工作就可以看做是一个过程：过程基本要素中的输入即委托方对产品检测/校准的基本要求；过程基本要素中的输入即实验室通过对检测/校准过程中使用的资源和从事的技术活动进行有效控制和充分监督，从而保证检测/校准工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测/校准数据和规范的检测/校准报告。

一个完善体系的建立，不仅要控制好过程中的每一个要素，而且对于每个过程和每个要素之间存在的接口关系也需要进行充分的控制，从而使得各项工作形成一个有机的整体，让工作中的人员能够做到各司其职，同时还能做好相互之间的配合工作，能够够为一个良好的质量目标齐心协力。实验室质量检测管理体系中涉及的各要素、各要素组合、各要素相互作用，必须要做到连续控制，才能保障实验室工作人员通过努力最终提供给客户的的检测/校准数据报告准确可靠质量高。

4 实验室检测/校准工作的流程

对客户提供的产品进行相关检测/校准工作时，需要控制很多的要素，而每一个需要控制的要素又包含了许多的子程序，每一个要素里的每一个子程序，都必须要保证其控制的严格性。只有做到严格控制每一个子程序，才能确保得出一个准确可靠的数据，而这也是实验室建立质量检测管理体系的意义所在。

（1）接洽客户。咨询台的工作人员接受客户咨询并对业务进行洽谈，经过充分的沟通后，根据客户提出的检测/校准要求，实验室明确检测/校准的类别、方法，询问客户是否需要分包或者保密等。之后双方签订相关合同，一式三份，双方各一份，一份留存。

（2）实验室受理委托的人员根据相关规定填写委托单，并将委托单和客户提供的样品一起送往检测/校准实验室，需要进行留存的样品要按照相关规范的规定进行严格的抽取和管理工作。

（3）样品的检测/校准。对样品分别进行送样检测/校准、抽样检测/校准和现场检测/校准。同时控制所有影响检测/校准工作的因素。如工作人员上岗必须持证；详细记录相关设施和环境条件；详细记录设备的工作运行；进行检测/校准工作时，要严格的按照相关的标准和规范规定进行，同时要做好各项实验的原始数据记录工作。

（4）数据的分析和处理。根据相关的标准和规范规定对实验的原始数据进行分析和处理。

（5）检测报告、校准证书。按照相关管理程序对检测报告/校准证书进行编制、审核、发出、更改、存档等。

（6）质量监督。质量监督员要对实验过程进行定期的质量监督工作，做好质量监督工作中的日常记录，若发现实验中存在不符合要求的地方，要在记录表相应的项目栏里填写不符合要求的相关情况报告，并且及时制定相关措施，来对不符合项进行纠正，并填写纠正措施的相关内容记录。

（7）委托方接收。试验完成后，要按实验室相关规定，通知委托方及时缴清费用，并前来取件，实验室发放的检测证书/校准报告，需要委托方进行签字接收。实验室要对用户的信息反馈进行定期的收集整理，并做好相关信息记录工作。

5 结语

综上所述，对检测/校准实验室实施过程控制的管理，能够保证检测/校准工作更规范化和标准化，可以提高检测/校准工作的效率，并在一定程度上节省开支，同时能确保检测/校准的数据更加准确可靠，从而增加客户的满意度和社会的认可度。

参考文献

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