注射用盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察

刘瑜

【摘要】 目的：探讨应用注射用盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法：选取2012年1月-2014年1月本院收治的AECOPD患者120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各60例，对照组为常规治疗组，治疗组在对照组基础上加用注射用盐酸川芎嗪治疗。比较两组的临床疗效、动脉血气分析、肺功能变化和用药安全性。结果：治疗组治疗总有效57例，明显大于对照组的44例（P<0.05）；且治疗组治疗后血气分析指标PaO2、pH分别为（80.8±12.6）mm Hg、（7.40±0.02），均明显大于对照组（P<0.05），PaCO2为（43.9±6.4）mm Hg，明显小于对照组（P<0.05）；治疗组治疗后肺功能指标FVC、FEV1以及FEV1%分别为（2.20±0.08）L、（1.86±0.33）L、（66.7±13.4）%，与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗期间均无明显不良事件发生。结论：注射用盐酸川芎嗪在AECOPD的治疗中的应用可明显提高疗效，改善患者临床症状，安全性高，为中西医结合治疗提供了更广泛途径。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病； 急性加重期； 注射用盐酸川芎嗪

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD），简称慢阻肺，是一种以气流受限为特征的疾病，这种气流受限不完全可逆、呈进行性发展，伴有肺部对有害颗粒或气体所致的异常炎症反应[1]。慢阻肺患者的病程可呈进行性发展，并可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭，并具有较高的致残率和病死率，全球40岁以上发病率已达9%～10%[2]。当COPD患者处于疾病急性加重期时，咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状比平时更加严重且痰量增多，同时肺功能仍处于持续恶化阶段，危及患者生命，因此对于急性加重期慢阻肺（AECOPD）的治疗一直是临床研究的重点[3]。本院近年来在常规治疗的基础上加用注射用盐酸川芎嗪治疗AECOPD患者取得较满意临床疗效，现分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月-2014年1月本院收治的符合纳入标准的AECOPD患者120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各60例，治疗组男42例，女18例，平均年龄（67.7±7.1）岁，COPD病程2～16年，平均（8.1±2.3）年，其中48例患者有吸烟史；对照组男40例，女20例，平均年龄（68.1±7.2）岁，COPD病程2～15年，平均（7.6±2.2）年，其中45例患者有吸烟史。两组的一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 所有患者COPD的西医诊断均符合我国中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定的相关标准，且所有患者均属急性加重期[4]。临床症状表现为在短期内咳嗽、喘息等症状加重、痰量明显增多，并伴有发热症状，将实验室检查中性粒细胞增加，胸部X线片检查有肺部感染征象，肺功能检查1 s用力呼气容积（FEV1）明显下降。中医辨证分型《中医内科学》属血瘀证诊断标准[5-8]。且所有纳入标准患者男女不限，年龄40～80岁，急性发作期≤5 d，同时排除合并其他肺部疾病、严重心肝肾功能不全、对所选用药物过敏以及伴有严重呼吸衰竭需行机械通气治疗的患者等。

1.3 治疗方法 对照组患者在入院后积极给予常规治疗，包括抗炎，抗感染，支气管扩张等，共治疗10 d。治疗组在对照组常规治疗的基础上加用注射用盐酸川芎嗪（批准文号：国药准字H20031302，生产单位：合肥平光制药有限公司）治疗，将120 mg盐酸川芎嗪注射液稀释于5%葡萄糖注射液250 mL中行静脉滴注（若患者伴有糖尿病则改用0.9%生理盐水稀释），1次/d，共用10 d，若治疗期间出现病情加重或严重副作用立即停药。两组治疗时间均为10 d。

1.4 观察指标 （1）对两组患者治疗前后的临床症状（咳嗽、咯痰、喘息、呼吸等）、X线片检查、实验室检查改善情况以及是否可平卧等进行观察；（2）对两组患者治疗前后血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）和酸碱度（pH）等血气分析指标进行测定比较；（3）对两组患者治疗前后用力肺活量（FVC）、1 s用力呼气容积（FEV1）以及FEV1占预计值的百分比（FEV1%）等肺功能指标进行测定比较；（4）治疗前后给予三大常规以及心肝肾功能等进行检查，以评价两组患者用药安全性[9-11]。

1.5 疗效判定标准 显效：治疗10 d咳嗽气喘等临床症状明显好转，可平卧入睡，FEV1增加值25%～35%，肺部啰音消失，X线片检查肺纹理增多增粗明显减少，白细胞下降至正常。有效：治疗10 d咳喘好转，可平卧入睡；FEV1增加值在15%～24%，肺部啰音基本消失，白细胞下降至正常。无效：治疗10 d以上未达到上述标准或病情无变化或甚至恶化[12-13]。总有效=显效+有效。

1.6 统计学处理 应用SPSS 15.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效的比较 治疗10 d后，治疗组治疗总有效57例，对照组44例，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组疗效的比较

组别 显效（例） 有效（例） 无效（例） 总有效率（%）

治疗组（n=60） 24 33 3 95.0（57/60）*

对照组（n=60） 10 34 16 73.3（44/60）

*与对照组比较，P<0.05

2.2 两组血气分析的比较 治疗前两组的PaO2、PaCO2和pH比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的PaO2、pH明显升高（P<0.05），PaCO2明显降低（P<0.05）；且与对照组比较，治疗组上述指标变化更为显著（P<0.05），见表2。endprint

2.3 两组肺功能变化的比较 治疗前两组的FVC、FEV1以及FEV1%指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组均显著改善，且与治疗前比较（P<0.05）；两组治疗后比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 安全性 两组患者在治疗期间均无明显毒副反应发生，治疗前后经三大常规和肝肾功能检查均无明显异常，提示治疗组注射用盐酸川芎嗪与常规西医合用无明显毒副作用。

3 讨论

COPD是临床常见病和多发病，且具有较高的致残率和病死率，而急性加重期患者病情更为危及。根据中医理论，痰瘀互结是AECOPD患者的基本病机，如《证治汇补》所记载“肺胀者，动则喘满，气急息重，不得眠也，为痰夹瘀血碍气。”肺病日久则会导致肺气虚，进而则致血脉淤滞，闭阻肺气，故见咳喘、痰等症候[14]。

川芎是中医药中常用的活血化瘀药物，而盐酸川芎嗪是从川芎中提纯的一种生物碱，是川芎的有效成分，具有多种药理作用，其在肺部系统中的主要机理具有扩张肺小血管，增加肺血流量，减轻肺部黏膜水肿，从而利于肺部分泌物的排除，进而达到改善通气，使通气、血流比值恢复正常的作用[15]。同时盐酸川芎嗪还具有优先清除氧自由基，减少白细胞消化，减轻肺损伤的作用，降低肺动脉压，从而降低右心负荷的作用[16]；而应用盐酸川芎嗪制成的注射药物可直接行静脉滴注，具有使用方便、作用直接、见效快等优势[17]。

在本研究中，笔者对治疗组患者在常规西药治疗的基础上加用中成药注射用盐酸盐酸川芎嗪治疗，结果显示治疗组患者治疗总有效率明显大于仅行常规西药治疗的对照组（P<0.05），且治疗组治疗后血气分析改善情况明显优于对照组（P<0.05），且肺功能指标均较治疗前明显改善（P<0.05），这一结果与黄美虹等[10]研究结果基本一致，提示在常规治疗的基础上加用盐酸盐酸川芎嗪注射液治疗AECOPD患者疗效显著，可显著改善患者临床症状，改善患者通气能力，提高血氧分压，较之单纯西医相比具有更高的优越性，值得临床推广应用。且本次研究具有加大的可行性，为中西医结合治疗AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的观察基础，并具有大量可供研究的病员，本院为呼吸疾病三甲医院，有大量AECOPD患者，以便于临床观察和对比，在本研究共对治疗组和对照组120例AECOPD患者进行观察，观察疗程共10 d；其次注射用盐酸盐酸川芎嗪为较常见的中成药，具有安全性高，几乎无毒副作用的特点，且价格低廉，适合推广；再次本次课题组的成员来自不同的领域，均具有丰富的科研经验，并涵盖了心血管科、呼吸科以及中医科等多个领域，便于中西医结合，更好地做好本课题。

参考文献

[1]谢灿茂，周宇麒.慢性阻塞性肺疾病急性加重的诊断与治疗新进展[J].中华结核和呼吸杂志，2005，28（5）：346-348.

[2]李建生，王明航.慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床意义[J].中国危重病急救医学，2007，19（9）：572-573.

[3]吴勉华.中医内科学[M].第9版.北京：中国中医药出版社，2012：479-480.

[4]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

[5]吕雪莹.清热化痰祛瘀法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者疗效观察[D].广州：广州中医药大学，2010.

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[9]郭夏，彭代秋.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2009，3（15）：153-154.

[10]黄美虹，韩云.盐酸川芎嗪注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期主要结局指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2004，13（15）：2002-2003.

[11]郑文龙，楼正家，李廷谦，等.黄芪和川芎嗪对慢性阻塞性肺疾病血瘀证血浆内皮素-1及内毒素水平的影响[J].中国中西医结合急救杂志，2008，15（3）：132-134.

[12]张敏，孙永乐，苏莉莉，等.沙美特罗替卡松粉联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压的临床研究[J].中华临床医师杂志（电子版），2011，5（24）：1154-1155.

[13]陈旭东，孙金林，解现金，等.阿托伐他汀联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病加重期的临床研究[J].国际医药卫生导报，2014，20（1）：748-749.

[14]宋修军.川芎嗪注射液联合生脉注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并心衰80例[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（31）：2049-2050.

[15]李江涛.低分子肝素钙联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并脑血栓形成的临床探讨[J].中国实用医药，2014，6（8）：73-74.

[16]王秀文，杨梅，岳智玲.川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床分析[J].临床合理用药杂志，2012，5（13）：631-632.

[17]杨华.强的松联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期60例疗效观察[J].航空航天医学杂志，2011，22（4）：1415-1416.

（收稿日期：2014-06-01） （本文编辑：蔡元元）endprint

2.3 两组肺功能变化的比较 治疗前两组的FVC、FEV1以及FEV1%指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组均显著改善，且与治疗前比较（P<0.05）；两组治疗后比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 安全性 两组患者在治疗期间均无明显毒副反应发生，治疗前后经三大常规和肝肾功能检查均无明显异常，提示治疗组注射用盐酸川芎嗪与常规西医合用无明显毒副作用。

3 讨论

COPD是临床常见病和多发病，且具有较高的致残率和病死率，而急性加重期患者病情更为危及。根据中医理论，痰瘀互结是AECOPD患者的基本病机，如《证治汇补》所记载“肺胀者，动则喘满，气急息重，不得眠也，为痰夹瘀血碍气。”肺病日久则会导致肺气虚，进而则致血脉淤滞，闭阻肺气，故见咳喘、痰等症候[14]。

川芎是中医药中常用的活血化瘀药物，而盐酸川芎嗪是从川芎中提纯的一种生物碱，是川芎的有效成分，具有多种药理作用，其在肺部系统中的主要机理具有扩张肺小血管，增加肺血流量，减轻肺部黏膜水肿，从而利于肺部分泌物的排除，进而达到改善通气，使通气、血流比值恢复正常的作用[15]。同时盐酸川芎嗪还具有优先清除氧自由基，减少白细胞消化，减轻肺损伤的作用，降低肺动脉压，从而降低右心负荷的作用[16]；而应用盐酸川芎嗪制成的注射药物可直接行静脉滴注，具有使用方便、作用直接、见效快等优势[17]。

在本研究中，笔者对治疗组患者在常规西药治疗的基础上加用中成药注射用盐酸盐酸川芎嗪治疗，结果显示治疗组患者治疗总有效率明显大于仅行常规西药治疗的对照组（P<0.05），且治疗组治疗后血气分析改善情况明显优于对照组（P<0.05），且肺功能指标均较治疗前明显改善（P<0.05），这一结果与黄美虹等[10]研究结果基本一致，提示在常规治疗的基础上加用盐酸盐酸川芎嗪注射液治疗AECOPD患者疗效显著，可显著改善患者临床症状，改善患者通气能力，提高血氧分压，较之单纯西医相比具有更高的优越性，值得临床推广应用。且本次研究具有加大的可行性，为中西医结合治疗AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的观察基础，并具有大量可供研究的病员，本院为呼吸疾病三甲医院，有大量AECOPD患者，以便于临床观察和对比，在本研究共对治疗组和对照组120例AECOPD患者进行观察，观察疗程共10 d；其次注射用盐酸盐酸川芎嗪为较常见的中成药，具有安全性高，几乎无毒副作用的特点，且价格低廉，适合推广；再次本次课题组的成员来自不同的领域，均具有丰富的科研经验，并涵盖了心血管科、呼吸科以及中医科等多个领域，便于中西医结合，更好地做好本课题。

参考文献

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[10]黄美虹，韩云.盐酸川芎嗪注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期主要结局指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2004，13（15）：2002-2003.

[11]郑文龙，楼正家，李廷谦，等.黄芪和川芎嗪对慢性阻塞性肺疾病血瘀证血浆内皮素-1及内毒素水平的影响[J].中国中西医结合急救杂志，2008，15（3）：132-134.

[12]张敏，孙永乐，苏莉莉，等.沙美特罗替卡松粉联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压的临床研究[J].中华临床医师杂志（电子版），2011，5（24）：1154-1155.

[13]陈旭东，孙金林，解现金，等.阿托伐他汀联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病加重期的临床研究[J].国际医药卫生导报，2014，20（1）：748-749.

[14]宋修军.川芎嗪注射液联合生脉注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并心衰80例[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（31）：2049-2050.

[15]李江涛.低分子肝素钙联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并脑血栓形成的临床探讨[J].中国实用医药，2014，6（8）：73-74.

[16]王秀文，杨梅，岳智玲.川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床分析[J].临床合理用药杂志，2012，5（13）：631-632.

[17]杨华.强的松联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期60例疗效观察[J].航空航天医学杂志，2011，22（4）：1415-1416.

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2.3 两组肺功能变化的比较 治疗前两组的FVC、FEV1以及FEV1%指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组均显著改善，且与治疗前比较（P<0.05）；两组治疗后比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 安全性 两组患者在治疗期间均无明显毒副反应发生，治疗前后经三大常规和肝肾功能检查均无明显异常，提示治疗组注射用盐酸川芎嗪与常规西医合用无明显毒副作用。

3 讨论

COPD是临床常见病和多发病，且具有较高的致残率和病死率，而急性加重期患者病情更为危及。根据中医理论，痰瘀互结是AECOPD患者的基本病机，如《证治汇补》所记载“肺胀者，动则喘满，气急息重，不得眠也，为痰夹瘀血碍气。”肺病日久则会导致肺气虚，进而则致血脉淤滞，闭阻肺气，故见咳喘、痰等症候[14]。

川芎是中医药中常用的活血化瘀药物，而盐酸川芎嗪是从川芎中提纯的一种生物碱，是川芎的有效成分，具有多种药理作用，其在肺部系统中的主要机理具有扩张肺小血管，增加肺血流量，减轻肺部黏膜水肿，从而利于肺部分泌物的排除，进而达到改善通气，使通气、血流比值恢复正常的作用[15]。同时盐酸川芎嗪还具有优先清除氧自由基，减少白细胞消化，减轻肺损伤的作用，降低肺动脉压，从而降低右心负荷的作用[16]；而应用盐酸川芎嗪制成的注射药物可直接行静脉滴注，具有使用方便、作用直接、见效快等优势[17]。

在本研究中，笔者对治疗组患者在常规西药治疗的基础上加用中成药注射用盐酸盐酸川芎嗪治疗，结果显示治疗组患者治疗总有效率明显大于仅行常规西药治疗的对照组（P<0.05），且治疗组治疗后血气分析改善情况明显优于对照组（P<0.05），且肺功能指标均较治疗前明显改善（P<0.05），这一结果与黄美虹等[10]研究结果基本一致，提示在常规治疗的基础上加用盐酸盐酸川芎嗪注射液治疗AECOPD患者疗效显著，可显著改善患者临床症状，改善患者通气能力，提高血氧分压，较之单纯西医相比具有更高的优越性，值得临床推广应用。且本次研究具有加大的可行性，为中西医结合治疗AECOPD提供了更多的可能，首先本次研究具有一定的观察基础，并具有大量可供研究的病员，本院为呼吸疾病三甲医院，有大量AECOPD患者，以便于临床观察和对比，在本研究共对治疗组和对照组120例AECOPD患者进行观察，观察疗程共10 d；其次注射用盐酸盐酸川芎嗪为较常见的中成药，具有安全性高，几乎无毒副作用的特点，且价格低廉，适合推广；再次本次课题组的成员来自不同的领域，均具有丰富的科研经验，并涵盖了心血管科、呼吸科以及中医科等多个领域，便于中西医结合，更好地做好本课题。

参考文献

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[4]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

[5]吕雪莹.清热化痰祛瘀法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者疗效观察[D].广州：广州中医药大学，2010.

[6]杨兵文.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期48例疗效观察[J].新中医，2008，40（2）：56-57.

[7]汤瑞婷，王兰英.丹参盐酸川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重疗效观察[J].中国现代医生，2008，46（4）：104.

[8]梁爱群.盐酸川芎嗪的药理及机理研究[J].时珍国医国药，2005，16（6）：532-533.

[9]郭夏，彭代秋.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2009，3（15）：153-154.

[10]黄美虹，韩云.盐酸川芎嗪注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期主要结局指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2004，13（15）：2002-2003.

[11]郑文龙，楼正家，李廷谦，等.黄芪和川芎嗪对慢性阻塞性肺疾病血瘀证血浆内皮素-1及内毒素水平的影响[J].中国中西医结合急救杂志，2008，15（3）：132-134.

[12]张敏，孙永乐，苏莉莉，等.沙美特罗替卡松粉联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压的临床研究[J].中华临床医师杂志（电子版），2011，5（24）：1154-1155.

[13]陈旭东，孙金林，解现金，等.阿托伐他汀联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病加重期的临床研究[J].国际医药卫生导报，2014，20（1）：748-749.

[14]宋修军.川芎嗪注射液联合生脉注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并心衰80例[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（31）：2049-2050.

[15]李江涛.低分子肝素钙联合川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病并脑血栓形成的临床探讨[J].中国实用医药，2014，6（8）：73-74.

[16]王秀文，杨梅，岳智玲.川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床分析[J].临床合理用药杂志，2012，5（13）：631-632.

[17]杨华.强的松联合川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期60例疗效观察[J].航空航天医学杂志，2011，22（4）：1415-1416.

（收稿日期：2014-06-01） （本文编辑：蔡元元）endprint