常规疗法联合益心酮滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

张华芸，高 雁，郭绍梅，陶 萍，张 昆

(1.烟台毓璜顶医院，山东烟台264000;2.烟台大洋制药有限公司，山东烟台265500;3.烟台市莱州人民医院，山东莱州261400;4.烟台蓬莱市人民医院，蓬莱，265600;5.烟台绿叶药品贸易有限公司，山东 烟台264700)

冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化、狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征，在心血管疾病中发病率和死亡率已跃居第一位，成为严重危害人民身体健康及生命安全的常见病、多发病。临床治疗多选用控制和改善心绞痛发作的药物，主要是硝酸酯类药物(硝酸甘油、消心痛等)。本次研究主要探讨常规疗法联合中成药益心酮滴丸治疗冠心病心绞痛的治疗效果，临床研究结果表明，常规疗法联合中成药益心酮滴丸治疗冠心病心绞痛的治疗效果优于常规疗法，有显著性差异。

1 资料与方法

1.1 病例选择 80例患者均来源于一个三甲医院，两个二甲医院的2013年2月至2013年12月间住院病人，所有病例均符合1979年WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》及1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》。80例病人随机分成两组，试验组48例，男31例，女17例，平均年龄62.5岁，病程平均6.4年，其中稳定型心绞痛39例，不稳定型心绞痛9例。对照组32例，男20例，女12例，平均年龄61.8岁，平均病程6.1年，其中稳定型心绞痛26例，不稳定型心绞痛6例。两组间患者在发病年龄、病程、心绞痛类型等经统计学处理差异无显著性(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 口服硝酸异山梨酯片(山东XX制药厂，产品批号:130102，规格:5 mg)，10 mg，tid;口服阿司匹林肠溶片(烟台XX药业有限公司，批号:121001，规格:25 mg)，75 mg，qd。在治疗过程中若心绞痛发作则舌下含服硝酸甘油片。

1.2.2 试验组 在对照组基础上服用益心酮滴丸(烟台大洋制药有限公司，批号:130109，规格:30 mg)，15丸，tid。疗程为4周。

1.3 观察指标 ①观察用药后两组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油的用量来判断用药后的有效率;②观察用药后两组心电图变化;③观察用药后两组血液流变学指标的变化。

1.4 疗效标准 采用《中药新药临床研究指导原则》中关于治疗冠心病心绞痛的疗效标准进行评定。①显效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少80%以上，静息心电图正常;②有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量均减少50% ～80%以上，静息心电图ST段下降回升0.5 mV以上;③无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少不足50%，静息心电图无改善［1］。

1.5 数据处理 采用SPSS 13.0统计软件进行处理。计量资料以(±s)表示，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。

2 治疗结果

2.1 治疗后两组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油的用量比较 结果表明试验组较对照组心绞痛的发作频率明显降低，每次持续时间显著缩短(P＜0.05)，硝酸甘油的用量显著减小(P＜0.01)，结果见表1。

表1 两组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油的用量的比较

2.2 两组心电图比较 结果显示试验组心电图有效率明显优于对照组(P＜0.05)，见表2。

表2 两组心电图疗效比较

2.3 两组血液流变学比较 治疗后两组全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原均显著下降，两组间疗效比较有统计学意义(P ＜0.01，P ＜0.05)，见表 3。

表3 两组血液流变学比较

2.4 两组心绞痛疗效比较 结果显示试验组有效率及总有效率均高于对照组，差异显著(P＜0.05)，见表4。

表4 两组总有效率比较

3 讨论

冠心病心绞痛是冠状动脉粥样硬化病变使冠状动脉狭窄、阻塞，影响冠状循环血流，引起心肌缺血、缺氧的一种心脏病，在中医学中属“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴，其临床特点表现为本虚标实。各证型中以心血淤阻型为多见(约占68.9%)。血瘀证是冠心病心绞痛的主要病理基础。冠心病病人存在明显的血液流变学改变，由此可导致微循环的异常［2］。治疗方法多为活血化瘀，改善微循环，扩张冠状动脉，从而增加冠状动脉灌注和心肌血液供应，改善心肌缺血缺氧，减轻心肌缺血的损伤和减少缺血的范围，同时降低血液黏度，加快血液流速，促进侧支循环的建立，改善心肌缺血、缺氧状态，增加冠状动脉血流量及心肌供氧［3］。

益心酮滴丸具有活血化瘀、宣通心脉、理气舒络的功效，用于气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，以及冠心病、心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足属上述症候者。该药的主要成分为山楂叶总黄酮，具有抗动脉粥样硬化的作用，鞠晓云等［4］报道山楂叶总黄酮可扩张冠脉血管，增加冠脉流量和冠状静脉窦血氧含量，改善心肌的血氧供应的作用;同时还具有抗血小板凝集的作用，能够改善血淤状态，证实了中医药文献对其所描述的“活血化淤”的作用。临床试验证明，益心酮滴丸对冠心病心绞痛患者能明显改善临床缺血缺氧症状，副作用小，是治疗冠心病心绞痛较理想的辅助药物，值得临床推广使用。

［1］梅天强，李艳景.中西医结合治疗不稳定型心绞痛临床观察［J］.中国中医急症，2010，19(9):1462.

［2］陈文煜，孙金荣.522例冠心病病人血液流变学改变及其衰老的关系［J］.微循环技术杂志，1993，1(1):13－16.

［3］郑前娟，王丽媛，郑立文.益心酮软胶囊治疗冠心病43例疗效观察［J］.长春中医药大学报，2008，24(3):296.

［4］鞠晓芸，方泰惠，张文通.山楂叶总黄酮冻干粉对麻醉犬冠脉结扎所致心肌梗死的影响［J］.南京中医药大学学报，2005，21(6):381 －383.