复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果

蒋剑

[摘要] 目的 探讨复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果。 方法 选取68例恶性胸腔积液患者，随机分为观察组与对照组，各34例，对照组采用注射顺铂治疗，观察组采用复方苦参注射液联合顺铂治疗。观察比较两组患者的近期疗效、生活质量改善情况（KPS评分）以及不良反发生情况。 结果 观察组治疗的总有效率为85.29%，明显高于对照组的61.76%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后的生活质量改善率为74.47%，对照组的生活质量改善率为44.12%，组间差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的不良反应发生率为29.41%，对照组的不良反应发生率为55.88%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液，效果显著，不良反应发生率较低，且能有效改善患者的生活质量。

[关键词] 恶性胸腔积液；复方苦参注射液；顺铂

[中图分类号] R730.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）09（b）-0113-03

Clinical effect of compound Kushen injection combined with cis-platinum in treatment of malignant pleural effusion

JIANG Jian

Department of Oncology，the Third People′s Hospital of Yongzhou City in Hunan Province，Yongzhou 425000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound Kushen injection combined with cis-platinum in the treatment of malignant pleural effusion. Methods Sixty-eight patients with malignant pleural effusion were selected as the study subjects and were divided into the observation group and the control group，with 34 patients in each group.The control group were received cis-platinum injection treatment，the observation group were received compound Kushen injection combined with cis-platinum treatment.The efficacy，the improvement of quality of life （KPS score） as well as the occurrence of adverse reactions of the two groups were observed and compared. Results The total effective rate of the observation group was 85.29%，which was higher than 61.76% of the control group，with significant difference （P<0.05）.The post-treatment life quality improvement rate of the observation group was 74.47% and that of the control group was 44.12%，with significant difference （P<0.05）.The incidence of adverse reactions of the observation group was 29.41%，which was lower than 55.88% of the control group，with significant difference （P<0.05）. Conclusion The application of compound Kushen injection combined with cis-platinum in the treatment of malignant pleural effusion has remarkable efficacy and low incidence of adverse reactions，can effectively improve the patients′ quality of life.

[Key words] Malignant pleural effusion；Compound Kushen injection；Cis-platinum

恶性胸腔积液是恶性肿瘤晚期的一种严重性并发症，常伴有食欲不振、贫血、体重下降等恶液质表现，对患者的生活质量造成极大的影响[1]。恶性胸腔积液多伴随着肿瘤的多脏器转移，预后情况较差，平均生存期为3～12个月[2]。临床中对中大量恶性胸腔积液多采用胸腔内灌注化疗药物治疗，能有效控制胸腔积液，有利于改善患者的生活质量。本研究探讨复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2010年6月～2012年6月收治的68例恶性肿瘤患者，其中，原发性肺癌41例，乳腺癌8例，卵巢癌5例，胃癌5例，恶性淋巴瘤4例，大肠癌3例，食管癌2例。均经胸部CT、胸腔积液脱落细胞检查以及胸腔积液肿瘤标志物等测定，确诊为伴有恶性胸腔积液。纳入标准：①血常规、心电图、肝肾功能正常；②均伴有胸闷、气促等症状；③经X线、超声检查证实为胸腔积液；④均签署知情同意书。排除标准：①有化疗禁忌证者；②妊娠、哺乳妇女。将68例患者随机分为观察组与对照组，各34例。观察组中男19例，女15例，年龄35～80岁，平均（57.8±4.6）岁；对照组中男18例，女16例，年龄34～81岁，平均（57.6±4.8）岁；两组患者的性别、年龄等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予B超确定与定位，常规消毒铺巾，在局麻后将中心静脉导管置入胸腔，导管固定在胸壁外侧，与负压引流袋相连，引流量根据患者的病情而定，首次引流量≤500 ml，尽可能将胸腔积液引尽。引流结束后，观察组采用60 mg顺铂（云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，国药准字H20043889）+20 ml复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司生产、国药准字Z14021230）+10 ml地塞米松（天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产，国药准字H12020514）溶于40 ml氯化钠注射液中，经中心静脉导管向胸腔内注入治疗，1次/周，2次为1个疗程，共治疗3个疗程。对照组采用60 mg顺铂+10 ml地塞米松溶于40 ml氯化钠注射液中，1次/周，2次为1个疗程，共治疗3个疗程。观察比较两组患者的近期疗效、生活质量改善情况（KPS评分）以及不良反应发生情况。

1.3 疗效判定[3]

参考WHO癌性渗液疗效判定标准对结果进行评定。①完全缓解：经B超证实积液完全消失，且临床症状及体征均消失，维持时间>4周；②部分缓解：经B超证实积液减少量>50%，且临床症状及体征均明显改善，维持时间>4周；③无效：胸腔积液无减少或增多，且临床症状及体征无变化。总有效率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数×100%。

KPS评分分为11个等级，91～100分为正常；81～90分为进行正常活动，症状轻微；71～80分为可勉强运动，症状轻微；61～70分为生活可自理，但无法正常工作；51～60分为生活基本能自理，但经常需要他人帮助；41～50分为生活难以自理，需要他人照料；31～40分为生活严重无法自理；21～30分为需要住院接受治疗；10～20分为病情严重，接近死亡；10分以下为死亡。生活质量以KPS评分标准进行评定。①改善：治疗后KPS评分增加>10分；②稳定：治疗后KPS评分减分<10分；③下降：治疗后KPS评分减分>10分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组治疗总有效率为85.29%，明显高于对照组的61.76%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组治疗后生活质量改善情况的比较

观察组治疗后生活质量改善率为74.47%，对照组生活质量改善率为44.12%，组间差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者生活质量改善率的对比[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率为29.41%，对照组不良反应发生率为55.88%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生率的比较（n）

与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

恶性胸腔积液是恶性肿瘤晚期患者的一种严重性并发症，其生长较迅速，主要的临床表现为呼吸困难、刺激性干咳等[3]。患者不能平卧，且活动受限，对患者的生活质量造成极大的影响。临床中对恶性胸腔积液主要采用胸腔引流加灌注化疗药物进行治疗，因化疗药物的刺激，使胸膜脏层与壁层粘连，有利于抑制胸膜腔的渗出，能有效减少胸腔积液的产生，从而改善患者的临床症状及生活质量[4-5]。

顺铂是一种细胞周期非特异性药物，是目前临床中治疗恶性胸腔积液的常见化疗药物，主要作用在S期与G2初期，能有效切断拓扑异构酶Ⅱ结合的DNA双链，从而起到杀灭肿瘤细胞的作用[6]。顺铂注入体腔后，腔内浓度峰值与浓度-时间曲线分别达到血浆的20倍与12倍，对各期肿瘤细胞具有杀灭的作用，使肿瘤细胞凋亡，且能有效刺激胸膜细胞增殖与纤维化，能避免恶性渗出。临床研究表明，腔内注射顺铂对恶性胸腔积液具有较好的疗效，但在杀灭肿瘤细胞的同时也会杀灭正常的组织细胞，使机体免疫功能下降，且毒副反应较大，容易导致患者病情的进一步恶化[7-8]。

复方苦参注射液是一种中药制剂，主要是由苦参和白土茯苓等中药材加工而成。其中，苦参具有清热、解毒及燥湿等功效；白土茯苓具有解毒、除湿及止痛等功效；两药伍用，共奏清热凉血、解毒散结等功效。现代药理研究表明，复方苦参注射液的主要成分包括苦参碱、氧化苦参碱及脱氧苦参碱等生物碱[9]。其中，苦参碱能使核酸序列的DNA 酶切图谱产生特征性的改变，并通过改变细胞核酸的分子序列而起到抑制肿瘤生长的作用；苦参碱还能有效提高淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK细胞）的免疫功能及其抗肿瘤活性，通过增强患者的机体免疫功能，并有效抑制肿瘤新生血管的生成，从而起到抗肿瘤的作用。临床研究表明，复方苦参注射液具有改善造血与保护肝肾的功能，且对正常组织细胞无抑制作用，与细胞周期非特异性抗癌药物合用具有协同增效的作用[10]。

本研究中，观察组患者在胸膜腔内置管引流术后，于胸腔内注入复方苦参注射液和顺铂治疗的优点在于对患者的创伤比较小，能持续性引流，有利于促使胸腔积液引流干净，且能有效减少反复胸腔穿刺对组织造成的损伤，有利于减少感染及其他并发症的发生。同时，胸膜腔内给药，能使药物直接作用在胸膜外，有利于增强药物疗效，且可以通过胸膜吸收入体循环，沿着血流直至原发肿瘤组织，能实现对肿瘤进行“双路治疗”的目的，能有效控制胸腔积液，从而改善患者的临床症状及生活质量。郭莉等[11]认为，复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液，能起到减毒增效的作用，不仅疗效显著，且能有效减少胃肠道及骨髓抑制等不良反应的发生。

本研究中，观察组患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，其近期疗效为85.29%，明显优于对照组的61.76%，观察组的生活质量改善率也明显高于对照组，且观察组的不良反应发生率明显低于对照组。由此可见，对恶性胸腔积液患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，能有效控制胸腔积液，改善患者的临床症状，且不良反应发生率较低，疗效显著，有利于改善患者的生活质量，值得推广。

[参考文献]

[1] 周良发，胡作为，徐涛.复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的近期疗效观察[J].贵阳中医学院学报，2012， 34（5）：145-147.

[2] 庄海峰，任金贤，周郁鸿，等.复方苦参注射液联合顺铂胸腔内注射治疗恶性血液病并发胸腔积液24例[J].中国新药杂志，2012，16（9）：1013-1015.

[3] 许伦.用复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效观察[J].当代医药论丛，2014，16（3）：88-89.

[4] 刘扬帆，万里新.复方苦参注射液联合博莱霉素治疗恶性胸腔积液临床研究[J].中国社区医师（医学专业），2011， 13（9）：178-179.

[5] 林振怀，孙砚诚，王永仓.复方苦参注射液联合白细胞介素2治疗老年肺癌恶性胸腔积液的临床观察[J].中国医药指南，2011，09（7）：63-65.

[6] 刘瑞芳，张玲.复方苦参注射液联合卡铂治疗恶性胸腔积液疗效观察[J].中国药物与临床，2011，11（1）：28.

[7] 裴锋.复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效观察[J].时珍国医国药，2012，23（6）：1580.

[8] 梁增敏，李辉贤，刘占杰，等.复方苦参注射液治疗恶性胸腔积液的临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2011， 11（6）：547-548.

[9] 冉凤鸣，臧爱华.复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2011， 11（8）：739-740.

[10] 李丽，田菲.顺铂联合复方苦参注射液治疗恶性胸腔积液临床研究[J].中医学报，2011，26（11）：1289-1290.

[11] 郭莉，罗洞波，杨顺娥.复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（25）：79-81.

（收稿日期：2014-06-25 本文编辑：郭静娟）

本研究中，观察组患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，其近期疗效为85.29%，明显优于对照组的61.76%，观察组的生活质量改善率也明显高于对照组，且观察组的不良反应发生率明显低于对照组。由此可见，对恶性胸腔积液患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，能有效控制胸腔积液，改善患者的临床症状，且不良反应发生率较低，疗效显著，有利于改善患者的生活质量，值得推广。

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（收稿日期：2014-06-25 本文编辑：郭静娟）

本研究中，观察组患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，其近期疗效为85.29%，明显优于对照组的61.76%，观察组的生活质量改善率也明显高于对照组，且观察组的不良反应发生率明显低于对照组。由此可见，对恶性胸腔积液患者采用复方苦参注射液联合顺铂治疗，能有效控制胸腔积液，改善患者的临床症状，且不良反应发生率较低，疗效显著，有利于改善患者的生活质量，值得推广。

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（收稿日期：2014-06-25 本文编辑：郭静娟）