康复新液与思密达对白血病儿童化疗性口腔溃疡的临床疗效

朱 旌，冯红杰，劳 逸

0 引言

白血病是临床中较为常见的一种血液系统恶性疾病［1］。白血病口腔溃疡是白血病患者化疗过程中常见的一种不良反应，患者有明显的烧灼样的疼痛，口腔溃疡常会让患者疼痛难忍，影响进食，儿童口腔黏膜病的发病率会更高，严重影响患儿和家人的生活［2-3］。口腔溃疡除了对患儿的生存质量造成直接的影响之外，严重的黏膜反应还可能导致化疗过程的中断甚至失败［4］。康复新液和思密达是目前治疗口腔溃疡最为广泛的两种药物，本研究对两者的疗效进行了观察，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2012年2月至2013年5月来我院就诊的白血病患儿，所有病例均符合《血液病诊断及疗效标准》［5］中白血病的诊断标准。入选标准:①患儿接受化疗前均未发现任何口腔溃疡或者口腔感染的症状和表现，而化疗后出现口腔溃疡，经确定为化疗性口腔溃疡。②对实验药物无过敏现象。选择50例典型病例作为研究对象，年龄最小3岁，最大12岁，随机分为康复新液组25例和思密达组25例，其中康复新液组男14例，女11例，年龄3～11岁，平均(5.8±1.3)岁。思密达组男13例，女12例，年龄4～12岁，平均年龄(6.1±1.5)岁。两组患儿的年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患儿每天给药前均用棉棒蘸取3%的双氧水涂在口腔溃疡面的坏死组织上面，3 min后，用一定量的生理盐水清洗患儿口腔。康复新液组用棉棒蘸取康复新液局部涂于口腔溃疡患处，3次/d;思密达组用棉棒蘸取思密达局部涂于溃疡面，3次/d。两组均给药5 d。

1.3 疗效评价标准

1.3.1 观测指标 患儿口腔溃疡程度分为5个等级。0级:口腔黏膜完全正常;Ⅰ级:口腔黏膜有小溃疡，轻微疼痛，可以正常进食;Ⅱ级:多个黏膜溃疡，最大的有0.1～0.2 cm;Ⅲ级:最大的黏膜溃疡有0.2～0.4 cm，不能进食固体食物;Ⅳ级:最大溃疡 ＞0.3 cm，疼痛难忍，完全不能进食［6］。

1.3.2 疗效评价［7］治愈:溃疡消失，无疼痛现象，溃疡程度评定为0级;好转:溃疡变小，疼痛减轻，但未完全消失;无效:治疗前后溃疡面积和疼痛程度几乎无变化。有效=治愈+好转。

1.4 统计学分析 采用SPSS软件对实验结果进行分析，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 两组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(例)

2.2 两组口腔溃疡发生情况比较见表2。

表2 两组患儿口腔溃疡发生情况比较(例，%)

2.3 口腔溃疡消退时间 康复新液组患儿口腔溃疡的平均消退时间为(7.3±3.2)d，思密达组为(4.1±1.8)d，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，思密达组消退时间显著少于康复新液组。

2.4 不良反应 两组患儿均未发生与药物治疗相关的不良反应。

3 讨论

口腔溃疡是一种临床中最为常见的口腔黏膜疾病，一般人群的发病率高达25%［8-9］。造成口腔溃疡的原因较为复杂，其可能与机体黏膜上皮层的免疫反应异常以及机体黏膜损伤之后的保护重建功能失调密切相关［10］。有研究表明，口腔溃疡的发病可能与免疫失调、肿瘤、遗传、创伤、贫血、自身免疫、胃肠道疾病、病毒或者细菌感染、内分泌失调以及精神紧张等有关［11-13］。

化学治疗是治疗恶性肿瘤的一种主要的治疗方法，口腔溃疡是恶性肿瘤患者化疗过程中最为常见的一种毒副反应，临床统计数据表明，接受细胞毒性化疗药物的患者口腔溃疡发病率在15%～40%之间，而骨髓抑制患者口腔溃疡的发病率在70% ～90%之间［14］。口腔溃疡大部分出现在患者接受化疗后的4～7 d，部分患者出现严重的口腔溃疡，患者对治疗的承受能力降低，甚至可能导致化疗的中断、延缓，或者被迫减少化疗药物的使用剂量，对原发病的治疗效果造成影响。

儿童的口腔黏膜较成年人娇嫩，血管也极为丰富，儿童口腔内分泌的唾液量很少，再加上化疗过程中免疫系统遭到一定程度的破坏，免疫能力大大下降，所以很容易遭到细菌的感染，进而导致口腔黏膜损伤，形成口腔溃疡［15］。

康复新液是一种纯天然生物制剂，是用乙醇对美洲大蠊干燥虫体进行提取，再经过进一步分离得到。康复新液含有多种活性物质，如粘糖氨酸、多肽类、多元醇类等。其中粘糖氨酸具有活化非特异性细胞的免疫功能，能够增强多形核白细胞以及巨噬细胞的吞噬作用，并可以分泌活性物质调节机体的炎症反应，促进组织的再生，从而能够起到迅速消除炎症水肿以及抗炎的作用［16-18］。思密达是一种高效的消化道黏膜保护剂，具有层级状结构以及非均匀性的电荷分布，它对消化道内的细菌、病毒以及其所产生的毒素具有抑制作用，能够终止炎症的进一步发展，对患者口腔黏膜以及口腔溃疡面有着加强的覆盖作用，同时提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，能够迅速覆盖口腔溃疡创面，明显减轻患者的疼痛［19］。

本研究中，康复新液组的总有效率(84%)高于思密达组(96%)，说明两者对化疗性口腔溃疡均具有不同程度的治疗效果，但思密达的效果比康复新液好。同时，在口腔溃疡消退时间上，思密达组患儿的消退时间显著短于康复新液组，且两者均没有明显的毒副作用。综上所述，思密达治疗白血病儿童化疗性口腔溃疡的效果比康复新液显著，更值得推广使用。

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