清热通痹膏治疗膝关节骨性关节炎滑膜炎症60例临床疗效观察

云南省玉溪市中医医院，云南 玉溪 653100

清热通痹膏治疗膝关节骨性关节炎滑膜炎症60例临床疗效观察

李建飞1许应星1李润梅1李晓松1

云南省玉溪市中医医院，云南 玉溪 653100

目的：观察清热通痹膏治疗膝骨性关节炎滑膜炎症的临床疗效。方法：将120例符合诊断标准的患者，按就诊顺序分为观察组60例(给予外用清热通痹膏治疗)，对照组60例(给予外用扶他林软膏治疗)，并在治疗前后分别对两组进行膝关节疼痛VAS评分和WOMAC骨关节炎指数评分，同时进行综合疗效评估。结果：观察组患者膝关节疼痛VAS评分及WOMAC指数评分较对照组明显降低，差异具有统计学意义(P<0.01)；观察组患者的总有效率为93.3%，明显优于对照组的85.8%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：清热通痹膏治疗膝关节骨性关节炎滑膜炎症的临床疗效较好，值得临床推广应用。

膝骨性关节炎；滑膜炎；清热通痹膏；扶他林软膏

骨性关节炎(osteoarthritis，OA)是以局部关节软骨丢失并伴随不同程度骨赘形成和软骨下骨改变以及滑膜炎的一类病症[1]。滑膜炎是骨性关节炎疾病发病过程中最早表现出来的症状，且膝骨性关节炎患者的疼痛大多与滑膜炎症有关。本科室自制的方剂清热通痹膏在治疗膝骨性关节炎滑膜炎症方面具有疗效确切、副作用少及物美价廉的优点。笔者采用随机对照原则，对清热通痹膏治疗膝关节骨性关节炎滑膜炎症的临床疗效进行综合评估，为清热通痹膏的临床应用提供必要的循证医学证据。

1 临床资料

1.1 一般资料

1.1.1 病例资料 选择2012年7月至2013年7月期间在本院就诊且符合纳入标准的膝骨性关节炎滑膜炎症患者120例，按就诊顺序分为观察组60例(给予外用清热通痹膏治疗)，对照组60例(给予外用扶他林软膏治疗)。

1.1.2 治疗药物 外用扶他林软膏厂家：北京诺华制药有限公司，规格：20g/支。外用清热通痹膏是玉溪中医院的院内制剂，编号为：滇药制字(Z)05F02815，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等组成。

1.1.3 一般情况比较 两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性(见表1)。

表1 两组患者性别、年龄、病程比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照1991年美国风湿病学会有关膝骨性关节炎的诊断标准[2]。①前1个月大多数时间有膝痛；②关节活动时有骨响声；③晨僵小于30min；④年龄大于或等于38岁；⑤膝检查有骨性肥大；⑥X线示关节边缘骨赘；⑦关节液实验室检查符合骨关节炎。注：综合临床、实验室及X线检查，符合①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤或①+⑥条或①+②+③+⑦条者，可诊断为膝关节骨性关节炎。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医伤科学》[3]中膝关节骨性关节炎性滑膜炎诊断标准。

1.2.3 纳入标准 ①同前诊断标准②签署进入研究知情同意书。

1.2.4 排除标准 ①膝关节结核；②化脓性关节炎；③痛风性关节炎；④皮肤易过敏者；⑤皮肤损伤者；⑥拒绝签署知情同意书者；⑦脱落病例。

2 方法

2.1 分组 先对符合纳入标准的病人进行膝关节疼痛VAS评分及WOMAC指数评分。再按就诊顺序分为观察组60例，对照组60例。观察组：给予外用清热通痹膏外敷患处1次/d，治疗2个疗程(12d)后再对病人进行膝关节疼痛VAS评分及WOMAC指数评分。对照组：给予外用扶他林软膏外擦患处2次/d，治疗2个疗程(12d)后再对病人进行膝关节疼痛VAS评分及数据处理。

2.2 评价指标

2.2.1 WOMAC骨关节炎指数结合VAS疼痛评分[4]《西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查表》(WOMAC)是公认的最佳膝关节OA自评量表，结合视觉类比量表(VAS)评分，以一条100mm的直线为基础，等分为10等分， 每一等分为1分。一端0分为无痛， 另一端10分为难以忍受的剧痛。分别在治疗前、 治疗后4周和12周评分。 包括疼痛、僵直、功能活动的难度3个方面，总积分越高表示病情越严重。

2.2.2 综合疗效评价 参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》[5]，临床痊愈：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常。显效：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥70%，关节活动不受限。有效：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥30%，<70%关节活动改善。无效：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少不足30%，关节活动无变化。

3 结果

3.1 膝关节疼痛VAS评分结合WOMAC指数评分 两组患者治疗前膝关节疼痛VAS评分结合WOMAC指数评分经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)。经过两个疗程(12d)的治疗，观察组患者膝关节疼痛VAS评分结合WOMAC指数评分较对照组明显降低，差异具有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

3.2 综合疗效评价 经过两个疗程(12d)的治疗，两组的疗效评价通过统计学分析，差异有统计学意义(P<0.05)， 可以认为观察组的综合疗效优于对照组(见表3)。

表2 各组治疗前后WOMAC骨关节炎指数各项评分与VAS评分结果比较±s，n=60)

注：与治疗前比较，*P<0.05;与对照组比较，#P<0.01。

表3 各组治疗后疗效评价比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

4 讨论

膝关节骨性关节炎多发于中老年人,临床以步行时膝关节疼痛、晨僵、上下楼困难、肿胀、骨摩擦音、活动受限为主要症状，是引起中老年人下肢功能障碍的主要原因。我国中老年人膝骨性关节炎患病率极高，约为10.7%～21.6%[6-8]。随着老龄化高峰的到来，膝关节骨性关节炎在中老年生活质量中的矛盾愈发突出。

50%的骨性关节炎病人合并有滑膜的异常改变[9]。滑膜炎可引起骨性关节炎最严重的症状和体征，诸如红肿、渗出、疼痛和僵硬。膝关节疼痛的程度与滑膜的的炎症反应和厚度密切相关[10-12]。因此，抑制骨性关节炎滑膜炎症对缓解骨性关节炎患者症状，改善其功能，提高患者生活质量具有重要作用。目前临床用于治疗膝关节骨性关节炎的保守疗法多采用非甾体类抗炎药、激素等进行治疗，但是这些方法不良反应多，多数“三高”患者及胃病患者不易接受，且病情易复发，难治愈。

清热通痹膏为中药复方制剂，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等组成；具有清热活血、利水之效。本临床观察证明清热通痹膏可降低膝骨性关节炎患者的VAS疼痛评分及WOMAC骨关节炎指数，改善患者的疼痛、僵直症状，作用优于扶他林组。在使用过程中，所有观察组病例中仅有一例出现皮肤过敏、红、痒，起皮疹，停止使用清热通痹膏并在过敏局部外擦皮炎平软膏两日后皮疹消退，过敏症状消失，提示其不良反应小。本研究为清热通痹膏的临床应用提供医学证据，但是仅局限于对清热通痹膏的临床疗效进行评估，尚缺乏对其抑制滑膜炎症的作用机制进行阐释，本方面的研究笔者已在进行中，希望在不久的将来能够为清热通痹膏的临床应用提供更多、更有力的循证医学证据。

[1]M.Iovu,G.Dumais B.S.and P.du Souich.Anti-inflammatory activity of chondroitin sulfateO[J].steoarthritis and Cartilage,2008,16:S14-S18.

[2]Altman RD.Criteria for classification of clinical osteoarthritis[J].J Rheumatol,1991,18(Suppl 27):10-12.

[3]王和鸣．中医伤科学[S].北京:中国中医药出版社,2002:324-326．

[4]Bellamy N,Buchanan W,Goldsmith CH,et al.Validation study of WOMAC:a health status instrument for measuring clinically important patient-relavant outcomes following total hip or knee arthroplasty in osteoarthritis[J].J Orthop Rheumatol,1988,1:95-108.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S]．北京:人民卫生出版社,2002:130-131．

[6]曾庆，黄少弼，肖征宇，等.症状性骨性关节炎的临床和流行病讨论[J].中华内科杂志，1995,34(2)：88-90.

[7]余卫，徐苓，秦明伟.北京市城区老年人膝关节骨性关节炎流行病学调查与美国白种人膝关节骨性关节炎的临床和X线比较分析[J].中华放射学杂志，2005,39(1)67-71.

[8]林锦洪，李敏健，许智源，等.广州市社区18个居委会45以上人群退行性膝关节病的流行病学调查[J].中国临床康复，2005,47(9)：8-9.

[9]AyralX,PickeringEH,Woodworth TG,MackillopN,DougadosM.Synovitis:a potential predictive factor of structural progression ofmedial tibiofemoral knee osteoarthritis e results of a 1 year longitudinal arthroscopic study in 422 patients[J].Osteoarthritis Cartilage,2005,13:361-7.

[10]Hill CL,Gale DG,Chaisson CE,Skinner K,Kazis L,Gale ME,et al.Knee effusions,popliteal cysts,and synovial thickening:association with knee pain in osteoarthritis[J].J Rheumatol,2001,28:1330-7.

[11]Hill CL,Hunter DJ,Niu J,Clancy M,Guermazi A,Genant H,et al.Synovitis detected on magnetic resonance imaging and its relation to pain and cartilage loss in knee osteoarthritis[J].Ann Rheum Dis,2007,66:1599-603.

[12]Loeuille D,Chary-Valckenaere I,Champigneulle J,et al.Macroscopic and microscopic features of synovial membrane inflammation in the osteoarthritic knee:correlating magnetic resonance imaging findings with disease severity[J].Arthritis Rheum,2005,52:3492-501.

ClinicalobservationoftherapeuticeffectsofQingreTongbiOintmentonkneeosteoarthritissynovitis

LI Jian-fei1，XU Ying-xing1，LI Run-mei1，LI Xiao-song1

Traditional Chinese Medicine Hospital of Yuxi city，Yuxi 653100，China

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Qingre Tongbi ointment on knee osteoarthritis synovitis.Methods120 patients were randomly divided into Qingre Tongbi ointment group and Votalin ointment group,the efficacy were evaluated by WOMAC scale and VAS analog scale scores.ResultsWOMAC scores and VAS scores shown both of the two groups can decrease the arthritis index and arthralgia(P<0.01).compared with Votalin group,the total effective rate of Qingre Tongbi oinment group(93.3%)is better than Votalin ointment group(85.8%).ConclusionQingre Tongbi ointmrnt is efficacy in treating early and mid-term senile knee osteoarthritis,especially more obvious in relieving pain, improving joint stiffness and daily activities of the patients.

knee osteoarthritis；synovitis；Qingre Tongbi herbal paste

李建飞(1965-)，男，副主任医师，主要从事中医骨伤临床工作。

R274.9

A

1007-8517(2014)23-0065-02

2014.09.24)