雷公藤多苷联合香丹注射液对小儿过敏性紫癜性肾炎的疗效及凝血机制的影响

商艳朝，张蔚青

（1.唐山市妇幼保健院儿科，河北 唐山 063000；2.杭州市中医院 儿科，浙江 杭州 310007）

雷公藤多苷联合香丹注射液对小儿过敏性紫癜性肾炎的疗效及凝血机制的影响

商艳朝1，张蔚青2

（1.唐山市妇幼保健院儿科，河北 唐山 063000；2.杭州市中医院 儿科，浙江 杭州 310007）

目的探讨雷公藤多苷联合香丹注射液治疗小儿过敏性紫癜性肾炎（henoch schonlein purpura nephritis，HSPN）的疗效观察及凝血机制的影响。方法将本组76例小儿过敏性紫癜性肾炎患者按照随机数字表法将其随机分为对照组和观察组（n＝38）。对照组给予香丹注射液治疗，治疗组在对照组治疗基础上服用雷公藤多苷。2组治疗均以12周为一个疗程。结果治疗组治疗后总有效率（94.74%）显著高于对照组（68.42%），且具有显著性差异（P＜0.05）；2组治疗前凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，APPT）、血小板（blood platelet，PLT）水平比较无显著性差异；对照组治疗后FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗前后PT、APPT不存在统计学显著性差异；治疗组治疗后FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗后较治疗前PT水平显著升高（P＜0.05），APPT水平治疗前后无差异。治疗后治疗组PT水平显著高于对照组（P＜0.05），治疗组PLT水平显著低于对照组（P＜0.05），在FIB、APPT水平上2组不存在统计学差异。2组患者治疗后均未出现明显不良反应。结论雷公藤多苷联合香丹注射液治疗小儿过敏性紫癜性肾炎疗效显著，影响患儿凝血机制，改善PT、FIB、PLT水平，安全可靠。

雷公藤多苷；香丹注射液；联合治疗；小儿过敏性紫癜性肾炎；凝血机制；临床效果

过敏性紫癜性肾炎是儿童常见的临床疾病之一，是小儿肾功能不全的主要原因之一［1］。小儿过敏性紫癜性肾炎（henoch schonlein purpura nephritis，HSPN）的基本病理表现为弥漫性血管炎，HSPN由过敏性紫癜引起的肾脏损害，临床症状主要表现为肾炎和紫癜［2］。常以尿常规检查为指标来判定是否肾脏损害。近年来研究表明，大约有15%过敏性紫癜性肾炎患儿发展为迁延性肾病，8%的患儿发展为肾功能衰竭，故HSPN应引起高度重视［3］。本研究采用雷公藤多苷联合香丹注射液治疗小儿过敏性紫癜性肾炎取得了良好的疗效，改善了患者的凝血机制，且安全可靠，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年9月～2014年3月到唐山市妇幼保健院就诊的过敏性紫癜性肾炎患儿76例。诊断根据中华医学会儿科学分会2000年11月珠海会议制定的HSPN的诊断与治疗草案标准。根据随机数字表法将其随机分为对照组与治疗组，每组各38例。对照组男性21例，女性17例，年龄2～17岁，平均年龄（10.13±1.85）岁；治疗组男性19例，女性19例，年龄4～15岁，平均年龄（11.31±1.24）岁。2组患者一般资料结果比较无显著差异。

1.2 纳入标准及排除标准 纳入标准：①符合诊断标准患者；②年龄2～18岁；③与患者家属签署知情同意书；④治疗前未应用免疫抑制剂或者糖皮质激素治疗；⑤肾脏病理检查病理分级为Ⅰ～Ⅲ级；⑥病程少于2个月。

排除标准：①不符合诊断标准及纳入标准者；②严重心、脑血管疾病及肝、肾功能不足者；③对本组研究所用药物过敏者；④凝血五项中D-二聚体或者纤维蛋白酶小于正常值者。

1.3 治疗方法 2组患者均给予常规内科治疗，包括：抗组胺治疗、激素治疗、抗血小板聚集治疗、内科支持治疗等，口服用潘生丁片（山西临汾奇林药业有限公司，国药准字H14020538，25mg／片），每次 1mg／kg，每日 3次。

对照组：给予香丹注射液（神威药业有限公司，国药准字Z13020792，10mL／支），每日以0.5mL／kg的量，加入150～200mL的5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

治疗组：在对照组治疗基础上服用雷公藤多苷片（浙江普洛康裕制药有限公司，国药准字Z33020778，10mg），每天以1mg／kg的量分2～3次口服。

2组治疗均以12周为一个疗程。

1.4 疗效评价标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［4］规定：①治愈：临床症状体征全部消失，生化检测和血压恢复正常，尿蛋白转阴，血尿消失在3个月内无复发；②显效：临床症状体征基本消失，生化检测和血压恢复正常，尿蛋白基本转阴，血尿消失，3个月内有少数复发；③有效：临床症状体征有所改善，生化检测和血压未全部恢复正常，尿蛋白有所转阴，血尿有所消失；④无效：临床症状体征无改变，生化检测、血压、尿蛋白、血尿均无改善，甚至病情加重。总有效率＝痊愈率＋显效率＋有效率。

1.5 观察指标 观察2组患者临床疗效情况，采集肘静脉血，检测2组患儿治疗前、治疗后凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）水平、活化部分凝血活酶时间（APPT）水平、血小板（PLT）水平的变化情况。

1.6 统计学方法 应用SPSS19.0软件进行处理分析，疗效比较采用秩和检验，正态计量数据组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 由表1结果可知，治疗组治疗后治愈患者23例，显效患者7例，有效患者6例，无效患者2例，总有效率为94.74%；对照组治疗后治愈患者16例，显效患者6例，有效患者4例，无效患者12例，总有效率为68.42%；治疗组总有效率显著高于对照组，且有显著性差异（P＜0.05）。

表1 2组患者疗效比较Tab.1 Comparing the efficacy of two groups of patients

2.2 2组患儿治疗前、后PT、FIB、APPT、PLT水平比较 由表2结果可知，2组治疗前 PT、FIB、APPT、PLT水平比较无显著性差异；对照组治疗后 FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗前后PT、APPT不存在显著性差异；治疗组治疗后FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗后较治疗前PT水平显著升高（P＜0.05），APPT水平治疗前后无差异。治疗后治疗组PT水平显著高于对照组（P＜0.05），治疗组PLT水平显著低于对照组（P＜0.05），在FIB、APPT水平上2组不存在显著性差异。

表2 2组患儿治疗前、治疗后FIB、APPT、PLT水平比较Tab.2 2 Groups of children before treatment，after treatment FIB，APPT，PLT level

2.3 不良反应 治疗组治疗后发生腹泻1例，呕吐1例，总不良反应率5.3%；对照组治疗后发生腹泻2例，呕吐1例，总不良反应率7.9%，治疗组与对照组不良反应发生率对比无显著性差异。发生不良反应患者未做特殊处理后自行缓解。2组患者均无明显不良反应发生。

3 讨论

过敏性紫癜性肾炎简称紫癜性肾炎，是常见的一种继发性肾损害，其病理改变主要是肾小球膜细胞增殖及基质增生，临床的主要特征包括：出血性肠炎、皮肤紫癜、血尿及蛋白尿［5］。过敏性紫癜性肾炎患儿有显著的高粘滞血症，加剧免疫介导炎症反应，导致组织缺氧缺血。早期临床采用抗凝药物（如常用钙剂、潘生丁片、肾上腺皮质激素、肝素钠注射液维生素C等）能改善微循环，减轻并发症，缩短病程，防止复发［6-8］。本文使用的潘生丁片，是一种磷酸二酯酶抑制剂，能使二磷酸腺苷（Adenosine Diphosphate，ADP）下降，磷酸腺苷（Adenosine monophosphate，AMP）升高，能抑制血磷脂（PL）聚集和释放，还能使磷酸鸟苷（Guanosine Monophosphate，GMP）通透性下降，促使尿蛋白下降，从而改善肾功能。近年来许多研究结果显示［9］，中西药结合治疗过敏性紫癜性肾炎疗效显著，且安全可靠，临床上表现良好。

中医辩证认为，过敏性紫癜性肾炎属于中医学“水肿”、“发班”、“尿血”等范畴，其发病病机主要是由于淤阻络脉、血热妄行，属本虚标实之症［10-11］。小儿乃稚阴稚阳之体，先天禀赋气机不足，病情发病迅猛，病情难愈［12-13］。雷公藤多苷是中药雷公藤的有效提取物［14］。现代研究结果显示［15］，雷公藤多苷治疗过敏性紫癜性肾炎具有显著优势：抑制体液免疫及细胞免疫，减少IgA及IgG的产生；减少肾小球细胞内尿蛋白渗出；降低T细胞分泌水平，抑制T细胞活化，促进T细胞凋亡，与激素结合，减少激素不良反应发生；抑制肾小管间质纤维化［16］。故雷公藤多苷广泛用于治疗HSPN。本研究结果表明：采用雷公藤多苷联合香丹注射液治疗后总有效率（94.74%）明显高于仅给予香丹注射液治疗（68.42%），且具有显著性差异（P＜0.05），说明中西药结合治疗小儿过敏性紫癜性肾炎疗效优于仅通过西药治疗；治疗后治疗组PT水平显著高于对照组（P＜0.05），说明中西药结合治疗的活血化瘀作用强于西药治疗的抗凝作用，西药与雷公藤多苷有协同作用，加强了其抗凝作用，改善患者高凝血状态，防止病情进一步加剧，改善血液流变性及改善微循环的作用；治疗组PLT水平显著低于对照组（P＜0.05），说明中西药结合治疗活血化瘀作用强于西药抗凝作用；对照组治疗后FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗组治疗后FIB、PLT水平显著低于治疗前（P＜0.05），治疗后较治疗前PT水平显著升高（P＜0.05），说明通过中西药结合治疗后，能有效的改善患者凝血机制，改善肾功能，且2组患者治疗后均未出现明显不良反应。综上所述，雷公藤多苷联合香丹注射液对小儿过敏性紫癜性肾炎疗效显著，能改善凝血机制，改善肾功能，且安全可靠，值得临床推广应用。

［1］ 王俊宏，丁樱，任献青，翟文生，甄晓芳，杨燕，任献国，史睿.雷公藤多苷加辨证中药对小儿过敏性紫癜性肾炎凝血机制的影响［J］.中医杂志，2012，03：212-214.

［2］ 程雁.中医辨证治疗小儿过敏性紫癜性肾炎临床观察［J］.中华中医药学刊，2012，05：1167-1169.

［3］ 丁樱，翟文生，任献青，等.雷公藤多苷联合清热止血方、香丹注射液治疗小儿紫癜性肾炎疗效观察［J］.中国中西医结合杂志，2012，09：1290-1292.

［4］ 林忠嗣.复肾汤治疗小儿过敏性紫癜性肾炎（湿热瘀阻型）的临床研究［D］.辽宁中医药大学，2013.

［5］ 王俊宏，丁樱，任献青，等.雷公藤多苷加辨证中药对小儿过敏性紫癜性肾炎凝血机制的影响［A］.中华中医药学会儿科学分会.第28次全国中医儿科学术大会暨2011年名老中医治疗（儿科）疑难病临床经验高级专修班论文汇编［C］.中华中医药学会儿科学分会：2011：7.

［6］ 管志伟.清热止血颗粒加减联合雷公藤多苷片及丹参注射液治疗小儿HSPN的临床研究［D］.河南中医学院，2009.

［7］ 蒋艳文.小儿过敏性紫癜性肾炎中医药综合治疗方案的临床研究［D］.南京中医药大学，2009.

［8］ 张俊贞.雷公藤多苷治疗儿童紫癜性肾炎的研究进展［J］.中国药房，2012，48：4596-4598.

［9］ 王宇红.自拟解毒凉血化瘀汤治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的疗效及对凝血功能的影响［J］.四川中医，2013，05：60-62.

［10］侯萍，丁樱.活血化瘀中药联合雷公藤多苷片对小儿紫癜性肾炎尿 NAG酶、尿 mALB、尿IgG的影响［J］.国医论坛，2013，04：24-26.

［11］滕福斌.过敏性紫癜性肾炎与中医体质的相关性研究［D］.北京中医药大学，2013.

［12］华苏米.雷公藤多苷联合清热止血方、香丹注射液治疗小儿紫癜性肾炎的效果观察［J］.中国地方病防治杂志，2014，S1：87-88.

［13］唐宽裕.加味升降散治疗过敏性紫癜性肾炎（阴虚热毒伏络型）的临床研究［D］.山东中医药大学，2013.

［14］李晓莹.中医药辨证论治紫瘢性肾炎的临床疗效观察［D］.辽宁中医药大学，2013.

［15］张珍.当代名中医治疗紫癜性肾炎规律的研究［D］.成都中医药大学，2013.

［16］王建玲.益肾消斑汤对儿童过敏性紫癜性肾炎IgA及IgG的水平变化的研究［D］.长春中医药大学，2013.

（编校：谭玲）

Tripterygium glycosides combined w ith Xiangdan injection in HSPN efficacy and influence of the clotting mechanism

SHANG Yan-chao1，ZHANGWei-qing2

（1.Department of Pediatrics，Tangshan Maternal and Child Health Hospital，Tangshan 063000，China；2.Department of Pediatric，Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital，Hangzhou，310007，China）

ObjectiveTo observe effects of tripterygium glycosides combined with Xiangdan injection in henoch schonlein purpura nephritis（HSPN）and influence of the clotting mechanism，providing reference for clinical diagnosis and treatment.Methods76 cases of children with allergic purpura nephritiswere randomly divided into control group（n＝38）and observation group（n＝38）according to the random number table.Control group was given Xiangdan injection treatment.Observation group was given Xiangdan injection treatment combined with tripterygium glycoside.12 weeks was considered as a course of treatment.ResultsAfter treatment，the total efficiency rate in treatment group（94.74%）was significantly higher than control group（68.42%），which was statistically different（P＜0.05）.Before treatment，prothrombin time（PT），fibrinogen（FIB），activated partial thromboplastin time（APPT），platelet（PLT）levels were not significantly different between two groups；FIB and PLT levels in the control group were significantly lower than before treatment（P＜0.05），PT and APPT had no statistically significantdifference before and after treatment.After treatment in observation group，FIB and PLT levelswere significantly lower than before treatment（P＜0.05），PT levelwas significantly higher compared with before treatment（P＜0.05），APTT level had no difference before and after treatment.After treatment，PT in treatment group was significantly higher than the control group（P＜0.05），PLT in treatment group were significantly lower than the control group（P＜0.05），FIB and APTT had no statistical difference.Therewas no adverse reaction in two groups after treatment.ConclusionTripterygium glycosides combined with Xiangdan injection treatment for HSPN has significant effect，which affect the children clotting mechanism to improve the PT，FIB，PLT levels.It is safe and valuable in clinical research.

tripterygium glycosides；Xiangdan injection；combination therapy；HSPN；clottingmechanism；clinical efficacy

R272

A

1005－1678（2014）04－0137－03

浙江省医药卫生科学研究基金计划（2010KYA169）

商艳朝，女，本科，副主任医师，研究方向：儿科临床，E-mail：bssyqiu＠tom.com。