活血益肾汤联合西药治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察及安全性评价

叶承良，何爱娣，黄莉吉

（1.兰溪市人民医院 一病区，浙江 兰溪 321100；2.江苏省中医院 肾病科，江苏 南京 210029）

活血益肾汤联合西药治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察及安全性评价

叶承良1，何爱娣1，黄莉吉2

（1.兰溪市人民医院 一病区，浙江 兰溪 321100；2.江苏省中医院 肾病科，江苏 南京 210029）

目的探讨活血益肾汤联合双密达莫片、福辛普利钠片治疗慢性肾小球肾炎的疗效及安全性，为临床诊断治疗提供依据。方法选择2012年9月～2013年11月期间在兰溪市人民医院接受治疗的慢性肾小球肾炎患者67例，按照随机数字表法分为对照组（n＝32）与治疗组（n＝35）。对照组给予双密达莫片、福辛普利钠片，并纠正水电解质和酸碱平衡紊乱、给予降压及抗感染等对症治疗；治疗组在对照组基础上给予活血益肾汤治疗。2组患者均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。结果治疗组症候积分（9.34±4.27）分，显著低于对照组（13.35±5.64）分（P＜0.05）；治疗组24 h蛋白定量、SCr及BUN均显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率（91.43%）显著高于对照组（28.12%）（P＜0.05）。结论活血益肾汤联合双密达莫片、福辛普利钠片治疗慢性肾小球肾炎可显著改善肾功能、疗效显著且安全可靠，具有重要临床研究价值。

活血益肾汤；慢性肾小球肾炎；疗效；安全性；评价

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年9月～2013年11月在兰溪市人民医院接受治疗的慢性肾小球肾炎患者67例。所有患者诊断均符合《中药新药临床研究指导原则》慢性肾小球肾炎相关标准［2］。按照随机数字表法将67例患者分为对照组（n＝32）与治疗组（n＝35）。治疗组男性22例，女性13例；年龄18～65岁，平均（35.2±7.4）岁；病程5个月 ～8年，平均（5.7±1.8）年。对照组男性19例，女性13例；年龄18～65岁，平均（33.6±5.8）岁；病程8个月～7.6年，平均（5.1±1.5）年。2组患者性别、年龄和病程等一般资料比较差异无统计学意义。本研究获得兰溪市人民医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：①年龄为18～65岁者；②符合诊断标准者且肌酐≤177μmol／L；③尿红蛋白多形为主，总数在5万／mL以上者；④尿检蛋白定性＞1＋者；⑤与患者及家属签署知情同意书者。

排除标准：①不符合本组研究诊断及纳入标准者；②年龄＜18岁或＞65岁者；③肌酐 ＞177μmol／L；④合并严重肝、脑、心、内分泌系统及造血系统等疾病者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥对药物过敏者；⑦中途中断治疗无法判定疗效者。

1.3 治疗方法 对照组：给予双密达莫片（吉林万通药业有限公司，国药准字 H22021276，规格 25mg），口服，150mg／d；福辛普利钠片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H19980197，规格 10mg），口服，10mg／d；同时纠正水电解质酸碱平衡紊乱、给予降压及抗感染等对症治疗。

治疗组：在对照组基础上给予活血益肾汤。方中组成包括黄芪 24 g、山药 18 g、当归 18 g、丹参 18 g、桃仁 12 g、茯苓 12 g、桔梗12 g、熟地18 g、甘草9 g。若气虚明显者则加白术18 g、党参18 g；阴虚者加枸杞子18 g、女贞子12 g；阳虚者加淫羊藿15 g。水煎，取汁300～380mL，分早晚2次温服，1剂／天。

2组患者均以4周为1个疗程，共服用2个疗程。

1.4 疗效评定标准 疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［3］评定标准。①治愈：症候积分降低≥95%；临床症状、体征消失；24 h尿蛋白定量正常；②显效：症候积分降低在70%～95%之间，临床症状、体征明显改善；24 h尿蛋白定量降低≥40%；③有效：症候积分降低在30%～69%之间，临床症状、体征有所改善；24 h尿蛋白定量降低＜40%；④无效：症候积分在30%以下，临床症状、体征均无改善甚至加重。其中治愈率、显效率及有效率3者之和为总有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0分析处理数据，正态计量数据用“x±s”表示，2组治疗前后中医症候积分及肾功能指标比较采用t检验；计数资料采用率表示，2组总有效率的比较采用秩和检验表示，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组中医症状积分比较 治疗后，2组中医症候积分均高于各组间治疗前，且有差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组症候积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，见表1）。

表1 2组中医症候积分对比（分）Tab.1 Comparison of TCM syndrome integral between two groups（Scores）

2.2 2组肾功能比较 治疗后2组24 h蛋白定量、SCr及BUN均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

表2 治疗前后2组肾功能对比Tab.2 Comparison of renal function before and after treatment in two groups

2.3 2组疗效对比 治疗2个疗程后，治疗组总有效率（91.43%）明显高于对照组（78.12%），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

表3 两组疗效对比［n（%）］Tab.3 Comparison of curative effect between two groups［n（%）］

3 讨论

慢性肾小球肾炎又称为慢性肾炎，通常指水肿、高血压、血尿及蛋白尿等症状迁延不愈大于1年或者常见伴有肾功能减退的一种原发性肾小球疾病［4-5］。目前，西医一般采取综合措施治疗慢性肾炎蛋白尿，如应用血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、控制蛋白尿、控制血压及低盐饮食等，但疗效不明显［6-8］。近年来，采用中西医结合治疗的方法取得了显著的效果。

中医学认为慢性肾小球肾炎属“腰痛”、“虚劳”、“水肿”等范畴［9］。该病病机多以肾虚为本，且按照“久病入络”理论，同时结合其肾小球系膜区弥漫沉积的免疫蛋白病理改变，及其高凝状态，故本研究认为慢性肾小球肾炎与血瘀有关［10］。瘀血既成后，常会引起蛋白尿顽固不消，瘀血内阻，气血不畅且可致使肾虚加重［11-13］。故本病治疗应以肾虚为本，血瘀为标。本研究选用活血益肾汤，方中黄芪与当归可利水消肿、补气活血作为君药；丹参、桃仁可活血化瘀，茯苓、山药可益气补肾共作为臣药；桔梗味辛，可加强生黄芪与茯苓利尿之功；熟地滋补肾阴共为佐药；甘草调和诸药，为使药。全方共用，可活血化瘀、补肾益气。现代药理学研究显示，当归、黄芪可使机体免疫功能增强，尿蛋白降低，同时还参与机体免疫调节，使系膜消化作用与吞噬作用增强；丹参、桃仁可使微循环与高凝状态改善，尿白蛋白降低，降血脂，减轻血小板聚集，且有助于清除免疫复合物，减少细胞外基质的合成，保护肝脏［14-15］。本文研究表明，治疗后2组中医症候积分均明显高于治疗前；且治疗组症候积分（9.34±4.27）明显低于对照组（13.35±5.64）；2组24 h蛋白定量、SCr及 BUN均明著低于治疗前，且治疗组明显低于对照组；治疗组总有效率（91.43%）明显高于对照组（78.12%），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。综上所述，活血益肾汤联合西药治疗慢性肾小球肾炎可显著改善肾功能、疗效显著且安全可靠，具有重要意义。但是由于本组样本量较小，未来的研究可进一步扩大研究样本量，获得更为可靠的数据，进一步研究中药活血益肾汤可能的作用机制。

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（编校：吴茜）

Evaluation of the efficacy and safety of Huoxue Yishen Decoction and W estern medicine in treatment of chronic glomerulonephritis

YE Cheng-liang1，HE Ai-di1，HUANG Li-ji2
（1.The FirstWard，People’s hospital of Lanxi City，Lanxi321100，China；
2.Department of Nephropathy，Traditional Chinese Medicine Hospital of，Nanjing 210029，China）

ObjectiveTo investigate the effect and safety of Huoxue Yishen Decoction and Western medicine in treatment of chronic glomerulonephritis，in order to provide the basis for clinical diagnosis and treatment.Methods67 cases with chronic glomerulonephritis admitted in People’s hospital of LanxiCity from September2012 to November2013 were random ly divided into control group（n＝32）and treatmentgroup（n＝35）.The control group were given dipyridamole tablets，fosinopril sodium tablets，anti-infection and other symptomatic treatment and water electrolyte and acid-base balance disorderswere corrected.Observation group were added Huoxue Yishen Decoction on the basis of control group treatment.A course of treatmentwas 4 weeks and all patientswere treated for 2 courses.ResultsAfter treatment，the symptom score in treatment group（9.34±4.27）was significantly lower than control group（13.35±5.64），and the difference was statistically significant（P＜0.05）.24 h protein，SCr and BUN in treatment group were significantly lower than controlgroup，and the differencewas statistically significant（P＜0.05）.The total effective rate of treatment group（91.43%）was significantly higher than control group（28.12%），the difference was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionHuoxue Yishen Decoction combined with Westernmedicine in treatment of chronic glomerulonephritis can significantly improve renal function，it is effective and safety and has important value in clinical research.

Huoxue Yishen Decoction；chronic glomerulonephritis；effect；safety；evaluation

R692.3

A

1005－1678（2014）03－0125－03

慢性肾小球肾炎是常见的一种肾脏疾病，临床表现包括水肿、高血压、血尿及蛋白尿［1］。该病特点为起病隐袭、进展缓慢、迁延不愈。目前，对于慢性肾小球炎尚缺乏有效的治疗手段。本研究选取2012年9月～2013年11月在兰溪市人民医院接受治疗的慢性肾小球肾炎患者，采用活血益肾汤联合西药治疗，取得了较好效果，现报道如下。

2011年江苏自然科学基金（BK2011867）

叶承良，男，本科，主治医师，研究方向：糖尿病肾病，E-mail：yechengliang2013＠163.com。