前列腺素E1治疗肝硬化的临床疗效及安全性评价

冯兴华，施琳琳

（1.浙江省台州医院路桥院区 感染科，浙江 台州 318050；2.杭州市红十字会医院，浙江 杭州310003）

前列腺素E1治疗肝硬化的临床疗效及安全性评价

冯兴华1，施琳琳2

（1.浙江省台州医院路桥院区 感染科，浙江 台州 318050；2.杭州市红十字会医院，浙江 杭州310003）

目的观察前列腺素E1治疗肝硬化的临床疗效，并对其安全性进行评估。方法选取2011年7月～2012年7月台州医院收治的肝硬化患者68例，随机均分为治疗组（n＝34）和对照组（n＝34）。对照组接受常规药物治疗，治疗组在对照组基础上接受前列腺素E1治疗，对比分析2组疗效及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后2组患者白蛋白数量均明显增加，治疗组由（27.9±4.1）g／L增加到（36.5±4.3）g／L，对照组由（27.8±4.0）g／L增加到（31.7±4.2）g／L，差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组患者丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶含量均明显下降（P＜0.05），与对照组相比，治疗组减少更明显（P＜0.05）。治疗组总有效者28例，约占82.35%，对照组仅有11例，约占32.35%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论前列腺素E1治疗肝硬化能有效改善患者肝功能指标，临床效果好、安全性高。

前列腺素E1；肝硬化；临床疗效；安全性

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年7月～2012年7月台州医院收治的肝硬化患者68例，随机均分为治疗组和对照组，每组24例。治疗组：男性21例，女性13例，平均年龄为（45.7±4.9）岁；对照组：男性20例，女性14例，平均年龄（46.2±5.3）岁。本项试验采用child-pugh分级标准对患者的肝脏功能进行量化评估分级，包括肝性脑病、腹水、总胆红素、血蛋白和凝血酶原时间延长。其中A级（5～6分）病患23例，B级（7～9分）病患29例，C级（≥10分）病患16例。所选病患均无其他疾病（如血液病等）的干扰。本实验获得所有患者知情同意，签署知情同意书，且得到医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 对照组患者经静脉注射250m L 5%的葡萄糖生理盐水；口服葡醛内酯（江苏天士力帝益药业公司，国药准字H32023789）药片2～4片／次，3次／天；口服利血生（江苏吉贝尔药业公司，国药准字H32025444）药片1片／次，3次／天。治疗组患者在对照组基础上添加前列腺素E1（哈药集团股份有限公司，国药准字H200884565）治疗，混合葡萄糖生理盐水经静脉注射，10μg／次，1次／天。

1.3 疗效评定 在治疗期间观察2组患者的各项体征，诸如体温、血压、体重和脉搏等基本信息。记录患者接受治疗前后体内各项物质（如酶、蛋白质等）的含量变化。凝血酶原活动度、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶可以判断肝功能的好坏［4］。

通过统计疗程结束后病患的恢复情况判定治疗效果，可分为显效、有效和无效。显效：患者腹水消失、白蛋白数量增加、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶明显减少。有效：患者腹水基本消失，其余各项指标趋于正常。无效：患者腹水未明显减少，其余各项指标皆无明显变化。通过观察并记录患者临床表现和术后随访结果，统计治愈率以及术后并发症、复发等情况来评价此药物的安全性。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0进行分析。正态计量数据用“±s”表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后2组各指标变化 治疗后，治疗组患者体内腹水多表现为消失或基本没有，对照组仍有部分患者体内腹水没有明显减少。与治疗前相比，治疗后2组患者白蛋白均明显增加，治疗组由（27.9±4.1）g／L增加到（36.5±4.3）g／L，对照组由（27.8±4.0）g／L增加到（31.7±4.2）g／L，差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组患者丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶含量均明显下降（P＜0.05），与对照组相比，治疗组减少更明显（P＜0.05，见表1）。

表1 2组患者治疗前后指标对比Tab.1 Comparison of indexes before and after treatment in two groups

2.2 治疗后2组疗效对比 治疗后，治疗组有效率为82.35%，对照组有效率为32.35%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

表2 治疗后2组患者疗效比较［n（%）］Tab.2 Comparison of curative effect in two groups after treatment［n（%）］

2.3 治疗后2组并发症比较 治疗后，治疗组患者无明显不良反应和并发症，且半年无复发。对照组并发症3例，半年复发者2例，复发率为5.88%，并发症率为8.82%。

3 讨论

肝硬化特征为进行性、慢性和弥漫性，常见病因是病毒感染和酒精中毒［5］。此病原本多发于中老年人群，但随着现代年轻人生活习惯越来越不规律，有酗酒和暴饮暴食的习惯，故青年患肝硬化患者的数量在逐年增加。据统计，消化道出血为最常见并发症之一，约占33.7%～42.0%［6］。鉴于肝硬化患者胃肠功能和脑神经皆受到严重影响，故找到有效的治疗方法尤为迫切。本实验特将前列腺素E1应用于肝硬化患者中，观察其疗效并评价其安全性。

前列腺素E1为生物体内的活性物质，由肾脏产生，具有扩血管作用。它可以增加体内环磷酸腺苷的含量来改善血液动力［7-8］。此外，它可抑制血小板的凝集和降低血脂、血黏度。前列腺素E1可刺激血管内皮细胞产生纤溶性物质，缓解肝脏纤维化［9-10］。它通过激活脂蛋白酶来促进甘油三酯水解，降低血脂和血黏度［11-12］。此外，前列腺素E1可以通过延长抑制凝血因子Ⅱ的时间来促进肝细胞的再生。综上所述，它可保护肝脏细胞、抗炎症反应、改善纤维化和血流动力学状态［13］。

本研究对照组患者仅接受常规治疗，治疗组患者在其基础上加用前列腺素E1。常规治疗所用药物为5%的葡萄糖生理盐水、葡醛内酯药片和利血生药片。它们可以为机体提供能量、改善酸碱平衡和肝硬化状态。葡萄糖生理盐水可补充热量，葡醛内酯可组织肝糖原的分解且和毒物结合将毒物排出，利血生可刺激血小板和白细胞的生长。通过将治疗前后患者各项体征作对比分析，我们得出结论：前列腺素E1治疗肝硬化患者有很好的临床效果和较高安全性。治疗组患者体内白蛋白均值明显增加，由（27.9±4.1）g／L增加到（36.5±4.3）g／L。对照组病患体内白蛋白由（27.8±4.0）g／L增加到（31.7±4.2）g／L。2组患者门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶含量均明显下降（P＜0.05），治疗组下降更明显（P＜0.05）。治疗组患者体内腹水多表现为消失或基本没有，对照组仍有部分患者体内腹水没有明显减少。临床观察记录显示1个疗程以后治疗组多数患者无乏力、浮肿和齿龈出血等状况，仅少数病患有细微不适。对照组仅部分患者身体不适症得到明显改善，仍有很大一部分患者有胃肠功能紊乱、精神不振等症状。这说明前列腺素E1治疗肝硬化有很好的临床效果。此外，治疗结束后半年内的随访记录显示，治疗组患者无术后并发症以及复发病例。对照组患者有并发症3例，复发者2例。表明前列腺素E1治疗肝硬化患者是安全可靠的。另有研究表明［14］，前列腺素E1和复发丹参合用可将丙氨酸氨基转移酶减少至（35.5±13.6）U／L。表明其与中药合用可以更加有效治疗肝硬化患者。李刚等［15］研究表明，治疗组患者接受治疗前后丙氨酸氨基转移酶有显著改变，且较对照组改变明显。与本实验结果一致。但该研究治疗组与对照组不良反应无显著差异，这一点与本实验不符。可能与本实验在复合药物选择方面（葡醛内酯和利血生）考虑更佳有关，充分发挥了前列腺素E1的作用。综上所述，对肝硬化患者给予前列腺素E1治疗能够取得很好的临床效果和很高的安全性。

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（编校：吴茜）

Clinical efficacy and security evaluation of prostaglandin E1 on liver cirrhosis

FENG Xing-hua1，SHILin-lin2

（1.Department of Infection，Zhejiang Taizhou Hospital of Luqiao hospital，Taizhou 318050，China；2.Red Cross Hospital of Hangzhou City，Hangzhou 310003，China）

ObjectiveTo observe the clinical effects of prostaglandin E1 on liver cirrhosis patients and evaluate its security.Methods68 cases with liver cirrhosis admitted in Luqiao hospitalwere randomly divided into experimental group（34 cases）and control group（34 cases）equally.Patients in control group were received normal therapy，while in experimental group were added prostaglandin E1 on basis of normal therapy.The efficacy and adverse reactionswere observed and compared.ResultsCompared with before treatment，the average value of albumin in two groups were increased obviously，which in experimental group from（27.9±4.1）g／L to（36.5±4.3）g／L，control group from（27.8±4.0）g／L to（31.7±4.2）g／L，the differences were significant（P＜0.05），and the difference between two groups was significant（P＜0.05），too.The content of alanine aminotransferase and aspartase aminotransferase in two groupswere decreased significantly（P＜0.05），and experimental group wasmore lower than control group（P＜0.05）.The number of effcacy in experimental group was 28 and account for 82.35%，while in control group was 11 and account for 32.35%，the difference was significant（P＜0.05）.ConclusionProstaglandin E1 can improve liver function，and has good clinical effects and high security in treatmentwith liver cirrhosis patients.

liver cirrhosis；prostaglandin E1；clinical effect；security

R575.2

A

1005－1678（2014）03－0088－03

肝硬化为临床常见慢性进行性肝病，具弥散性且易反复发作［1］。此病患者的肝细胞多变性甚至坏死，另有纤维组织增生，病理表现为肝脏变性且变硬。临床上此病患者多表现为右胁胀痛坚硬、腹筋怒张、面黄肌瘦以及胃肠功能紊乱，且有腹膜炎和肝性脑病等并发症。引发此病的主要原因为病毒性肝炎、酒精中毒、胆汁淤积［2］。临床上治疗此病的方法包括药物治疗和手术治疗，药物主要为葡萄糖液、维生素以及利巴韦林等。研究发现［3］，前列腺素E1可有效增加肝脏血流量、抑制损害肝细胞因子的释放；还可抑制活性氧的产生和凝血因子Ⅱ时间的延长。本研究旨在观察前列腺素E1治疗肝硬化的临床效果，并对其安全性进行评估。

浙江省医药卫生平台骨干人才计划（2011RCB029）

冯兴华，男，本科，主治医师，研究方向：重型肝炎、肝硬化、脂肪肝等，E-mail：fengxhua＠yeah.net。