心宝丸治疗缓慢型心律失常50例的临床观察

2014-09-17朱宏涛张灿刚

中国医学创新 2014年35期

朱宏涛张灿刚

心律失常是一种临床常见、多发心脏疾病之一[1]，心律失常按发生原理可分为冲动起源异常和传导异常两大类，按心律失常时心率的快慢分为快速性和缓慢性心律失常两大类[2]。随着老龄人口的增加，缓慢型心律失常的患者也渐趋增加，病窦综合征、心脏传导阻滞、窦性心动过慢是缓慢型心律失常常见类型[3]。起搏器的安装及应用药物是西医的主要治疗手段[4]，昂贵的起搏器及较多的后遗症及后续治疗，使其在临床中的应用较少，西药的毒副作用比中药大，远期效果不理想，本文对50例患者采用中药心宝丸（广州心宝制药有限公司生产，国药准字Z44021843）治疗，并与西药阿托品（天津金耀氨基酸有限公司生产，国药准字H12020382）治疗组进行对比研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年1-12月本院共收治100例缓慢型心律失常的患者，以心悸、胸闷、气短或虽无心悸但有乏力、头晕、健忘为主要症状，患者的平均心率均低于50次/min。入选的患者都行24 h动态心电图检查，明确诊断为缓慢型心律失常。将入选的100例患者随机分为两组。对照组50例，男24例，女26例；年龄33~84岁，平均（51.8±6.3）岁；治疗组50例，男28例，女22例；年龄32~81岁，平均（52.2±5.6）岁。两组患者在年龄、性别等方面比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法两组患者入院后给予改善心肌供血、营养心肌治疗，丹参川芎嗪注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，静脉输注，输液速度为15滴/min；二丁酰环磷腺苷钙注射液40 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，静脉输注，输液速度为15滴/min；治疗组在上述治疗基础上口服心宝丸，240 mg/次，3次/d（6点、14点、21点）口服，对照组则在上述治疗基础上口服阿托品0.3 mg，3次/d（6点、14点、21点）口服，连续观察治疗3个月，最后对两组的临床疗效加以分析比较。

1.3 临床观察用药后每日观察记录患者临床症状：心悸、胸闷、眩晕。每天3次监测心率，每周定期检测1次心电图，每4周定期复查1次24 h动态心电图，在服药前后均定期查血电解质、凝血功能、血尿便常规、血糖、肝肾功能及血脂。

1.4 疗效评定治愈标准患者的心动过缓相关临床症状完全消失，24 h动态心电图显示窦性心律，平均心率超过60次/min，病态窦房结综合征的心律失常症状已消失，窦房结传导时间、恢复时间均正常，患者可以正常的生活和工作；显效标准：患者临床症状消失，平均心率升高（在正常范围内）或动态心电图提示平均心率比治疗前提升大于10 次/min，病窦的心动过缓症状明显改善或基本消失，窦房结传导时间、恢复时间得到明显改善，患者基本上正常工作；有效标准：患者临床主要症状大部分消失；动态心电图提示平均心率比治疗前提升大于5 次/min，病窦的缓慢心律失常症状得到不同程度改善；无效标准：临床症状改善不明显或比治疗前加重，心率相比于治疗前提高不足5 次/min，常规心电图无好转[5]。总有效=有效+显效+治愈。

1.5 统计学处理所有采集的数据均应用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料使用（±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组动态心电图比较对照组治疗前后平均心率、最慢心律比较差异均有统计学意义（t=2.6243、6.8601，P<0.01）；治疗组治疗前后24 h平均心率、最慢心律比较差异亦均有统计学意义（t=6.0012、9.3242，P<0.01），表明两种药物（心宝丸和阿托品）都可以有效改善缓慢性心律失常的相关症状。两组治疗后24 h平均心率、最慢心律比较差异均有统计学意义（t=3.2517、6.0825，P<0.01），中药心宝丸改善心律失常的临床效果优于西药阿托品，见表1。

表1 两组治疗前后24 h动态心电图比较（±s）次/min

治疗前治疗后组别24 h平均心率最慢心律 24 h平均心率最慢心律对照组（n=50）43.46±5.25 37.92±4.13 55.20±8.69 44.18±2.34治疗组（n=50）42.21±5.37 38.96±3.01 58.43±6.86 48.33±5.63

2.2 两组临床疗效比较用药后，对照组结总有效率为72%，治疗组为82%，治疗组总有效率明显高于对照组（字2=4.8254，P<0.05），见表 2。治疗组治愈率（22%）和显效率（42%）略高于对照组的治愈率（14%）和显效率（38%），无效率治疗组（18%）低于对照组（28%），说明在本次对100例缓慢型心律失常患者的药物治疗对比中，心宝丸的疗效优于阿托品。

表2 两组临床疗效比较

2.3 不良反应对照组中5例患者出现头晕、恶心及食欲下降等不良反应，由于患者能耐受而未停药；治疗组未见明显不良反应，两组患者的血、尿常规、电解质系列、肝肾功能及血糖等检查均未出现异常。

3 讨论

缓慢性心律失常是一种临床常见病，以心动过缓为临床特征，其主要包含窦性心动过缓、病态窦房结综合征以及房室传导阻滞等[6]，临床主要表现为持久的脉搏缓慢，并伴有心悸、气短乏力、头晕、胸闷等症状，严重者可以出现短暂的晕厥、心源性休克甚至导致猝死。此类心律失常可为各种心血管疾病的临床表现，其中以缺血性心脏病、高血压性心脏病和心肌炎后遗症等最多见[7]。目前，西医在心律失常的病因及发病机理方面研究相对深入，临床中常用药物有肾上腺素、肾上腺素受体兴奋剂、抗胆碱类药物等[8]，虽能起到短暂的疗效，但这些药物不易长期服用，且停药后往往复发，副作用相对较多，其中常用药物阿托品能通过阻断心脏的迷走神经受体，发挥使心率增快的作用，但应用阿托品治疗同时能使心率加快，因此也加重了心肌缺血，增加了心肌耗氧量，造成心脏电生理不稳定，容易出现快速性心律失常，且复发率较高，影响临床治疗效果[9]。虽然安置人工起搏器可拯救大部分濒危的患者，但其技术要求高，加之高昂的安置费用，使其短时间内很难得到大多数患者的认可。近年来，中药治疗该病的研究不断深入并取得了一定成果。本病的相关症状及异常脉象可归属于中医学“心悸” “晕厥” “迟脉”等病证范畴，其病理基础多属心肾阳虚[10]。心主血脉，如心阳不振，则无力鼓动血脉运行，导致脉迟诸症。中医认为，该病主要机制为心肾阳虚，阳虚难以温煦脏器，凝聚不散，阴寒内盛，血行不畅等[11]，因其心肾阳虚，治疗上应心肾同治、气血兼顾，故以温阳、益气、活血为主治方法[12]，温阳可增快缓慢的心率，益气能加强心脉运行，活血可改善的血流滞缓。近年来，随着中药治疗心律失常药物的不断研发，心宝丸已成为其中抗心律失常的一种代表药物。心宝丸的主要成分为洋金花、鹿茸、人参、附子、肉桂、田七、麝香、蟾酥等[13]。主药洋金花主要含东莨菪碱及莨菪碱，第一能阻断α1受体和m受体，增加细胞膜流动性，改善微循环，开放血管瓣，使血管壁舒张，从而加快血流速度，使血流由块状流变为粒状流。第二还有拮抗儿茶酚胺的作用，从而增加内源性儿茶酚胺，使痉挛的血管开放，血管的舒张起到了减轻心脏负荷的作用。第三还能增加心率，减少血液黏度，促进创伤组织愈合。还有加强心肌收缩力及抑制异位兴奋点的作用；麝香、肉桂有协同作用；附子、人参皂甙兼有加强心肌收缩力及兴奋窦房结的作用；鹿茸则兼有增加窦房传导系统传导速度和增强心肌收缩力的作用。蟾酥是用来拮抗主药洋金花毒副反应的，同时也是一种很好的强心物质[14]。经临床证实，心宝丸可显著兴奋窦房结、减少射血时间、增加左心室的搏出量、提高心功能、改善心肌缺血，从而减少心绞痛的发生率[15]。而阿托品是治疗缓慢型心律失常的常用西药，是M胆碱受体类阻断剂，主要是通过改善心脏（窦房和房室）的传导系统，来抑制迷走神经兴奋，从而起到提高心率的作用。本试验中的两组在常规治疗基础上，分别口服中药心宝丸和西药阿托品，并连续观察3个月，通过对比治疗组和对照组中患者的心律、心率变化、心电图改善状况以及临床症状的变化，来对上述两种药物的临床疗效进行比较。经上述研究可以看到：中药心宝丸和西药阿托品这两种药物均有改善缓慢型心律失常的效果，其中心宝丸的治疗效果明显优于阿托品，心宝丸组50例患者中治愈率为22.00%，总有效率为82.00%，而阿托品组中50例患者的治愈率则为14.00%，总有效率仅为72.00%，在临床总有效率方面中心宝丸明显优于阿托品，且阿托品治疗组中有5例患者出现了厌食、恶心、头晕等不良反应，而中药心宝丸治疗组的患者中则未出现明显的不良症状。综上所述，在缓慢型心律失常的药物治疗中，服用心宝丸组无论是治愈率，还是显效率均高于阿托品组，且无明显的不良反应，说明中药心宝丸的疗效要优于西药阿托品。所以心宝丸治疗缓慢型心律失常，临床疗效较好，费用较低，不良反应少，且传统中药制剂在毒副作用方面相比于西药更容易被广大患者接受，值得在临床推广使用。

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