住院部活血化瘀类中药注射剂不合理应用情况的调查及探析

刘若训++++++张海英

[摘要] 目的 调查本院住院部活血化瘀类中药注射剂的不合理应用情况。 方法 从2013年1～12月本院住院部8个科室应用活血化瘀类中药注射剂的病历中随机抽取500份，对用药适应证、溶媒选择、剂量、疗程、配伍禁忌及联合用药方面不合理应用情况进行调查，分析原因并提出改进措施。 结果 本调查中共涉及应用活血化瘀类中药注射剂21个品种，其中以丹红注射液应用人次最多（32.8%），其次是注射用血栓通（30.6%），应用率明显高于其他种类（P<0.05）。不合理用药比例占11.8%，表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超剂量、超疗程及联合用药不合理。 结论 本院住院部活血化瘀类中药注射剂应用广泛，但存在适应证、溶媒选择、剂量、疗程、联合用药方面不合理情况，应针对不合理用药原因采取针对性的改进措施，以提高用药效果，降低不良反应，确保患者用药安全。

[关键词] 活血化瘀类；中药注射剂；不合理应用；调查

[中图分类号] R969.3[文献标识码] B[文章编号] 1674-4721（2014）06（c）-0134-03

Investigation and analysis of blood circulation class traditional Chinese medicine injections unreasonable application in inpatient department

LIU Ruo-xun ZHANG Hai-ying

Traditional Chinese Medicine Hospital of Zibo City in Shandong Province,Zibo 255300,China

[Abstract] Objective To investigate the unreasonable injections of blood circulations class Chinese medicine in inpatient department of our hospital. Methods 500 medical records were randomly selected from January to December 2013 in eight sections of our hospital inpatient using blood circulation category of traditional Chinese medicine injections.Investigations and analysis were also made on drug indications,solvent selection,dose,duration,incompatibility and combination therapy.At last,through analyzing the causes,some improvements were prompted. Results The survey involved the use of 21 classed CCP blood circulation category of traditional Chinese medicine injections of which a maximum attendance of Danhong injection (32.8%),followed by injection Xueshuantong (30.6%),the utilization rate was significantly higher than other types (P<0.05).The proportion of irrational drug use accounted for 11.8% which showed indications did not match,solvent choice was unreasonable,over dosage and combination treatments were unreasonable. Conclusion Blood circulation class of traditional Chinese medicine injections are widely used in the inpatient department.However,there are unreasonable applications in indications,solvent selection,dosage,treatment and combination therapy.Improved solutions should be taken to improve drug effects,reduce adverse reactions and ensure patient medication safety.

[Key words] Blood circulations class;Chinese medicine injections;Unreasonable application;Investigation

近年来，中药注射剂在临床的应用日益广泛，特别是活血化瘀类，因能改变血液流动性[1-2]，在治疗心脑血管疾病等方面具有独特的疗效优势[3]。本院中药治疗率较高，活血化瘀类中药注射剂应用非常广泛。当前中药注射剂不良反应日益受到重视，为保障患者用药安全，本院药事管理与药物治疗学委员会对住院部活血化瘀类中药注射剂的不合理用药情况进行调查，并针对原因提出改进措施。

1 对象与方法

1.1 研究对象

从2013年1～12月本院住院部内一科、内二科、中风病科、心血管科、内四科、外科、骨科、急诊科8个科室应用活血化瘀类中药注射剂的病历中随机抽取500份，其中男294例，女206例，平均年龄（65.2±7.8）岁，平均住院时间（17.4±5.3） d。

1.2 方法

对用药适应证、溶媒选择、剂量、疗程、配伍禁忌及联合用药方面的不合理应用情况进行调查并统计。

1.3 判断标准

参考药物说明书及《中国药典临床用药须知》[4]，不符合要求者均判断为用药不合理。

1.4 统计学方法

应用SPSS 16.0软件分析数据，计数资料用%表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 应用人次居前10位的活血化瘀类中药注射剂

本次调查的500份病历中共涉及应用活血化瘀类中药注射剂21个品种，用药疗程5～28 d，平均（16.7±4.5） d。应用人次居前10位的活血化瘀类中药注射剂中，以丹红注射液应用人次最多，共164人次，占32.8%（164/500），其次是注射用血栓通，共153人次，占30.6%（153/500），丹红注射液和注射用血栓通应用率明显高于其他品种（P<0.05）（表1）。另外，心血管科应用丹红注射液人次最多，共85人次，占51.8%（85/164），中风病科应用注射用血栓通人次最多，共94人次，占61.4%（94/153）。

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表1 应用人次居前10位的活血化瘀类中药注射剂（n=500）

2.2 不合理用药情况

500份病历中，有59份病历存在不合理用药情况，不合理用药率为11.8%（59/500），表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理（表2）。

表2 不合理用药情况（n=500）

3 讨论

活血化瘀类中药注射剂的临床应用率逐渐上升，其临床效果已被医患普遍认可。赖延锦[5]对某专科医院2011～2013年中药注射剂的应用进行调查，发现活血化瘀类药物品种及用药金额均排在前列。由表1可见，本院8个科室中活血化瘀类中药注射剂应用率最多的是丹红注射液及注射用血栓通，应用最多的科室分别是心血管科和中风病科，充分表明活血化瘀类药物在心脑血管疾病领域应用的广泛性。但因该类制剂提取质量标准的差异，或医师未严格执行药物说明书、或受利益驱使等原因，造成不合理用药现象，限制了药效的有效发挥。

本调查结果显示，本院住院部活血化瘀类中药注射剂不合理用药率占11.8%，主要表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理。其中适应证不符者20例，中医强调整体观念下的辨证施治，中药注射剂成分复杂，功效广泛，需依据患者具体病证用药，不可以单一症状替代整体病情[6]。本院有部分西医专业医师，或虽为中医医师，但临床辨证用药经验欠缺，用药未遵循辨证论治原则，仅根据症状或药品说明书应用，而中药类药品说明书对中药药理说明资料短缺，无法指导医师正确用药，结果症药不符，达不到应有疗效，如注射用川芎嗪适应证为心血瘀阻型心脑血管病，但调查发现用于治疗痰浊壅塞型心脑血管病，与适应证不符。溶媒选择不合理者11例，包括溶媒的种类及浓度，中药注射剂微粒与浓度呈正比，浓度变化时，影响微粒产生变化，刺激血管引发不良反应。中药注射剂成分复杂，内含生物碱、黄酮类及少量杂质等，pH值改变、电解质变化等均可引起沉淀、浑浊等改变，影响溶液的稳定性及药效[7-9]，如灯盏细辛注射液应用生理盐水作溶媒，但调查发现应用5%葡萄糖注射液，溶媒选择不合理。超疗程及超剂量共21例，主要与中药制剂短期疗效见效慢，而毒副作用相对小，医师为增强疗效而超剂量、超疗程用药有关，如注射用血栓通说明书最大剂量为每日300 mg，但调查发现每日剂量用到450 mg，而中药注射剂超剂量、超疗程用药易导致药物蓄积，增加不良反应。联合用药不合理者7例，联合应用同类药物可使药物不良反应叠加[10]，本调查发现联合用药不合理者均为2～3种活血化瘀类同时应用。

针对上述不合理用药现象及原因，提出如下对策：①定期组织临床医师进行中医中药理论培训，提高辨证论治水平；②加强药师培训，发挥审方发药时对用药的监督作用；③加强中药注射剂不良反应监测，儿童和老年人应严格用药指征，谨慎应用[11]；④加强培训，提高医护人员对中药注射剂的认识，认真阅读药物说明书，正确选择溶媒及浓度，严格按规定剂量用药[12]，谨慎联合用药。

总之，本院住院部活血化瘀类中药注射剂存在适应证、溶媒选择、剂量、疗程、联合用药不合理情况，应针对原因采取改进措施，以降低不良反应，确保患者用药安全。

[参考文献]

[1]潘向荣，曾毅.综合医院医师应用中药注射剂存在的问题分析[J].中国中西医结合急救杂志，2010，18（1）：7-8.

[2]张勇.我院2012年活血化瘀类中药注射剂用药分析[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（23）：150.

[3]郝文耀，刘海涛，莘燕，等.2009-2011年某院心脑血管类中药注射剂应用分析[J].中国医药科学，2012，2（11）：19-21，52.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知：中药卷[M].北京：人民卫生出版社，2005：290-308.

[5]赖延锦.某专科医院2011-2013年中药注射剂使用情况的分析[J].中国当代医药，2014，21（6）：139-140，144.

[6]洪进齐.中药注射剂使用情况分析[J].北方药学，2012，9（12）：77-78.

[7]武玉洁，王月华，何国荣，等.常用活血化瘀类中药注射剂配伍稳定性初步研究[J].中国新药杂志，2013，22（23）：2745-2750.

[8]蔡能伟.活血类中药注射剂使用情况分析[J].医药前沿，2013，1（3）：391-392.

[9]李文杰，李冬梅，李小云.药师参与医疗质量查房干预中药注射剂使用的效果与体会[J].中国药业，2013，22（21）：56-57.

[10]陈美萍.活血化瘀中药注射剂的临床运用[J].中国现代药物应用，2012，6（15）：77-78.

[11]谭光羡，游惠馨，罗赫赫.中药注射剂不良反应成因及其预防[J].中国当代医药，2011，18（21）：142-143.

[12]翁维良，高蕊，李睿.严格按说明书合理使用中药注射剂[J].中国执业药师，2012，9（12）：1-4.

（收稿日期：2014-03-20本文编辑：郭静娟）

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表1 应用人次居前10位的活血化瘀类中药注射剂（n=500）

2.2 不合理用药情况

500份病历中，有59份病历存在不合理用药情况，不合理用药率为11.8%（59/500），表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理（表2）。

表2 不合理用药情况（n=500）

3 讨论

活血化瘀类中药注射剂的临床应用率逐渐上升，其临床效果已被医患普遍认可。赖延锦[5]对某专科医院2011～2013年中药注射剂的应用进行调查，发现活血化瘀类药物品种及用药金额均排在前列。由表1可见，本院8个科室中活血化瘀类中药注射剂应用率最多的是丹红注射液及注射用血栓通，应用最多的科室分别是心血管科和中风病科，充分表明活血化瘀类药物在心脑血管疾病领域应用的广泛性。但因该类制剂提取质量标准的差异，或医师未严格执行药物说明书、或受利益驱使等原因，造成不合理用药现象，限制了药效的有效发挥。

本调查结果显示，本院住院部活血化瘀类中药注射剂不合理用药率占11.8%，主要表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理。其中适应证不符者20例，中医强调整体观念下的辨证施治，中药注射剂成分复杂，功效广泛，需依据患者具体病证用药，不可以单一症状替代整体病情[6]。本院有部分西医专业医师，或虽为中医医师，但临床辨证用药经验欠缺，用药未遵循辨证论治原则，仅根据症状或药品说明书应用，而中药类药品说明书对中药药理说明资料短缺，无法指导医师正确用药，结果症药不符，达不到应有疗效，如注射用川芎嗪适应证为心血瘀阻型心脑血管病，但调查发现用于治疗痰浊壅塞型心脑血管病，与适应证不符。溶媒选择不合理者11例，包括溶媒的种类及浓度，中药注射剂微粒与浓度呈正比，浓度变化时，影响微粒产生变化，刺激血管引发不良反应。中药注射剂成分复杂，内含生物碱、黄酮类及少量杂质等，pH值改变、电解质变化等均可引起沉淀、浑浊等改变，影响溶液的稳定性及药效[7-9]，如灯盏细辛注射液应用生理盐水作溶媒，但调查发现应用5%葡萄糖注射液，溶媒选择不合理。超疗程及超剂量共21例，主要与中药制剂短期疗效见效慢，而毒副作用相对小，医师为增强疗效而超剂量、超疗程用药有关，如注射用血栓通说明书最大剂量为每日300 mg，但调查发现每日剂量用到450 mg，而中药注射剂超剂量、超疗程用药易导致药物蓄积，增加不良反应。联合用药不合理者7例，联合应用同类药物可使药物不良反应叠加[10]，本调查发现联合用药不合理者均为2～3种活血化瘀类同时应用。

针对上述不合理用药现象及原因，提出如下对策：①定期组织临床医师进行中医中药理论培训，提高辨证论治水平；②加强药师培训，发挥审方发药时对用药的监督作用；③加强中药注射剂不良反应监测，儿童和老年人应严格用药指征，谨慎应用[11]；④加强培训，提高医护人员对中药注射剂的认识，认真阅读药物说明书，正确选择溶媒及浓度，严格按规定剂量用药[12]，谨慎联合用药。

总之，本院住院部活血化瘀类中药注射剂存在适应证、溶媒选择、剂量、疗程、联合用药不合理情况，应针对原因采取改进措施，以降低不良反应，确保患者用药安全。

[参考文献]

[1]潘向荣，曾毅.综合医院医师应用中药注射剂存在的问题分析[J].中国中西医结合急救杂志，2010，18（1）：7-8.

[2]张勇.我院2012年活血化瘀类中药注射剂用药分析[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（23）：150.

[3]郝文耀，刘海涛，莘燕，等.2009-2011年某院心脑血管类中药注射剂应用分析[J].中国医药科学，2012，2（11）：19-21，52.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知：中药卷[M].北京：人民卫生出版社，2005：290-308.

[5]赖延锦.某专科医院2011-2013年中药注射剂使用情况的分析[J].中国当代医药，2014，21（6）：139-140，144.

[6]洪进齐.中药注射剂使用情况分析[J].北方药学，2012，9（12）：77-78.

[7]武玉洁，王月华，何国荣，等.常用活血化瘀类中药注射剂配伍稳定性初步研究[J].中国新药杂志，2013，22（23）：2745-2750.

[8]蔡能伟.活血类中药注射剂使用情况分析[J].医药前沿，2013，1（3）：391-392.

[9]李文杰，李冬梅，李小云.药师参与医疗质量查房干预中药注射剂使用的效果与体会[J].中国药业，2013，22（21）：56-57.

[10]陈美萍.活血化瘀中药注射剂的临床运用[J].中国现代药物应用，2012，6（15）：77-78.

[11]谭光羡，游惠馨，罗赫赫.中药注射剂不良反应成因及其预防[J].中国当代医药，2011，18（21）：142-143.

[12]翁维良，高蕊，李睿.严格按说明书合理使用中药注射剂[J].中国执业药师，2012，9（12）：1-4.

（收稿日期：2014-03-20本文编辑：郭静娟）

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表1 应用人次居前10位的活血化瘀类中药注射剂（n=500）

2.2 不合理用药情况

500份病历中，有59份病历存在不合理用药情况，不合理用药率为11.8%（59/500），表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理（表2）。

表2 不合理用药情况（n=500）

3 讨论

活血化瘀类中药注射剂的临床应用率逐渐上升，其临床效果已被医患普遍认可。赖延锦[5]对某专科医院2011～2013年中药注射剂的应用进行调查，发现活血化瘀类药物品种及用药金额均排在前列。由表1可见，本院8个科室中活血化瘀类中药注射剂应用率最多的是丹红注射液及注射用血栓通，应用最多的科室分别是心血管科和中风病科，充分表明活血化瘀类药物在心脑血管疾病领域应用的广泛性。但因该类制剂提取质量标准的差异，或医师未严格执行药物说明书、或受利益驱使等原因，造成不合理用药现象，限制了药效的有效发挥。

本调查结果显示，本院住院部活血化瘀类中药注射剂不合理用药率占11.8%，主要表现为适应证不符、溶媒选择不合理、超疗程、超剂量、联合用药不合理。其中适应证不符者20例，中医强调整体观念下的辨证施治，中药注射剂成分复杂，功效广泛，需依据患者具体病证用药，不可以单一症状替代整体病情[6]。本院有部分西医专业医师，或虽为中医医师，但临床辨证用药经验欠缺，用药未遵循辨证论治原则，仅根据症状或药品说明书应用，而中药类药品说明书对中药药理说明资料短缺，无法指导医师正确用药，结果症药不符，达不到应有疗效，如注射用川芎嗪适应证为心血瘀阻型心脑血管病，但调查发现用于治疗痰浊壅塞型心脑血管病，与适应证不符。溶媒选择不合理者11例，包括溶媒的种类及浓度，中药注射剂微粒与浓度呈正比，浓度变化时，影响微粒产生变化，刺激血管引发不良反应。中药注射剂成分复杂，内含生物碱、黄酮类及少量杂质等，pH值改变、电解质变化等均可引起沉淀、浑浊等改变，影响溶液的稳定性及药效[7-9]，如灯盏细辛注射液应用生理盐水作溶媒，但调查发现应用5%葡萄糖注射液，溶媒选择不合理。超疗程及超剂量共21例，主要与中药制剂短期疗效见效慢，而毒副作用相对小，医师为增强疗效而超剂量、超疗程用药有关，如注射用血栓通说明书最大剂量为每日300 mg，但调查发现每日剂量用到450 mg，而中药注射剂超剂量、超疗程用药易导致药物蓄积，增加不良反应。联合用药不合理者7例，联合应用同类药物可使药物不良反应叠加[10]，本调查发现联合用药不合理者均为2～3种活血化瘀类同时应用。

针对上述不合理用药现象及原因，提出如下对策：①定期组织临床医师进行中医中药理论培训，提高辨证论治水平；②加强药师培训，发挥审方发药时对用药的监督作用；③加强中药注射剂不良反应监测，儿童和老年人应严格用药指征，谨慎应用[11]；④加强培训，提高医护人员对中药注射剂的认识，认真阅读药物说明书，正确选择溶媒及浓度，严格按规定剂量用药[12]，谨慎联合用药。

总之，本院住院部活血化瘀类中药注射剂存在适应证、溶媒选择、剂量、疗程、联合用药不合理情况，应针对原因采取改进措施，以降低不良反应，确保患者用药安全。

[参考文献]

[1]潘向荣，曾毅.综合医院医师应用中药注射剂存在的问题分析[J].中国中西医结合急救杂志，2010，18（1）：7-8.

[2]张勇.我院2012年活血化瘀类中药注射剂用药分析[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（23）：150.

[3]郝文耀，刘海涛，莘燕，等.2009-2011年某院心脑血管类中药注射剂应用分析[J].中国医药科学，2012，2（11）：19-21，52.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知：中药卷[M].北京：人民卫生出版社，2005：290-308.

[5]赖延锦.某专科医院2011-2013年中药注射剂使用情况的分析[J].中国当代医药，2014，21（6）：139-140，144.

[6]洪进齐.中药注射剂使用情况分析[J].北方药学，2012，9（12）：77-78.

[7]武玉洁，王月华，何国荣，等.常用活血化瘀类中药注射剂配伍稳定性初步研究[J].中国新药杂志，2013，22（23）：2745-2750.

[8]蔡能伟.活血类中药注射剂使用情况分析[J].医药前沿，2013，1（3）：391-392.

[9]李文杰，李冬梅，李小云.药师参与医疗质量查房干预中药注射剂使用的效果与体会[J].中国药业，2013，22（21）：56-57.

[10]陈美萍.活血化瘀中药注射剂的临床运用[J].中国现代药物应用，2012，6（15）：77-78.

[11]谭光羡，游惠馨，罗赫赫.中药注射剂不良反应成因及其预防[J].中国当代医药，2011，18（21）：142-143.

[12]翁维良，高蕊，李睿.严格按说明书合理使用中药注射剂[J].中国执业药师，2012，9（12）：1-4.

（收稿日期：2014-03-20本文编辑：郭静娟）

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