天舒胶囊治疗偏头痛的疗效观察

农 媛，覃星悦，肖 海 (广西贵港市人民医院神经内科，广西 贵港 537100)

偏头痛是一种严重的血管性头痛，临床表现为一侧或双侧头痛，持续时间数小时以上，甚至1～2 d，可反复发作，伴或不伴呕吐，头痛程度相对较剧烈，严重影响了患者的生活及工作，以往临床上有效治疗偏头痛的药物如麦角胺咖啡因，因其较严重的不良反应而限制了其在临床的广泛应用，而解热镇痛类药物，因其对胃肠道的不良反应，使得相当一部分患者难以耐受。因而，寻找一种既能有效治疗偏头痛而不良反应又少，适宜所有患者服用的药物，成为了基础及临床工作者们研究的热门课题。笔者通过应用天舒胶囊治疗偏头痛，并与单用氟桂利嗪胶囊比较，效果显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:2009年3月～2012年3月在我院神经内科门诊治疗的偏头痛患者90例，所有患者均符合国际头痛协会关于偏头痛的诊断标准［1］，并排除癫痫、颅内占位性疾病、精神病史、脑外伤、脑血管意外、颅内感染、头面部神经痛，眼科及耳鼻喉科疾病、紧张型头痛、丛集性头痛、妊娠期及哺乳期妇女、以及严重心、肝、肾功能不全者;该项研究通过了贵港市人民医院伦理委员会的批准，患者均签署了知情同意书，同时能按要求定期复诊。90例患者中，男35例，女55例，年龄16～53岁，平均(37.88±8.82)岁，病程8个月～20年。头颅CT及MRI检查均未见异常，所有患者随机分为治疗组与对照组，治疗组为天舒胶囊治疗组，对照组为氟桂利嗪胶囊治疗组，两组患者间年龄、性别、病程、病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

表1 两组一般项目及治疗前后相关评分比较(±s)

表1 两组一般项目及治疗前后相关评分比较(±s)

注:①表示采用t检验，②表示采用χ2检验

项目治疗组(n=45) 对照组(n=45) 统计值 P值年龄 35.00±9.135 35.93±9.538 －0.474① 0.637①性别 (男/女) 11/34 13/32 0.227② 0.634②治疗前病程(月) 41.58±47.613 37.40±43.087 0.436① 0.664①治疗前发作频率评分 5.02±1.323 4.89±1.318 0.0479① 0.633①治疗前发作程度评分 5.20±1.236 5.07±1.321 0.494① 0.622①治疗前发作持续时间评分 4.18±1.193 3.82±1.336 1.332① 0.186①治疗前伴随症状评分 2.11±0.611 2.18±0.614 －0.516① 0.607①治疗后发作频率评分 1.191±0.848 2.36±1.151 －2.085① 0.040①治疗后发作程度评分 1.82±0.716 2.49±1.218 －3.165① 0.002①治疗后发作持续时间评分 1.91±0.949 2.53±1.236 －2.679① 0.009①治疗后伴随症状评分 1.04±0.673 1.36±0.712 －2.130① 0.036①

1.2 治疗方法:天舒胶囊(江苏康缘药业有限工业公司生产，0.34 g/粒)4粒/次，3次/d;氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司生产，5 mg/粒)2粒/次，每晚1次，两组患者用药期间一律不用止痛及镇静类药物，4周为1个疗程。

1.3 观察指标:治疗期间详细记录两组患者头痛发作的频率、每次头痛发作时的程度及持续时间，以及伴随症状等，同时记录有无药物的不良反应，并检测每位患者治疗前后的肝、肾功能及血常规等生化指标。

1.4 疗效判定标准［2］:①发作频率:1个月内头痛发作≥5次计6分，发作3～4次计4分，发作1～2次计2分，无发作计0分;②发作程度:发作时不能工作，需卧床休息计6分，发作时部分影响工作计4分，发作时不影响工作计2分，无发作计0分;③头痛持续时间:＞48 h计6分，持续12～48小时计4分，持续＜12 h计2分，无发作计0分;④头痛伴随症状:头痛伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等3项及3项以上计3分，伴2项计2分，伴1项计1分，无伴随症状计0分。

1.5 统计学处理:统计学处理采用SPSS17.0统计软件分析，计量资料用(±s)表示，组间比较用t检验及χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般项目及治疗前后评分对比:两组患者年龄、性别及治疗前病程、病情差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后均较治疗前有所好转，其中治疗组患者治疗效果优于对照组(P＜0.05)。详见表1。

2.2 不良反应:治疗组治疗期间2例女性患者出现月经增多，经妇科会诊及相关检查已排除器质性月经增多，继续服药月经量亦无进一步增多，故未停药，其余患者治疗期间未见其他不良反应。

3 讨论

偏头痛的发病机制目前仍未完全明了，主要认为与颅内外血管的舒缩障碍，以及5－HT代谢紊乱和β－内啡肽(β－EP)系统功能紊乱有关。偏头痛的某些诱因如紧张、劳累等，可使对血小板有特异性作用的5－HT释放因子血浓度增加，使血小板释放5－HT增多，导致血管收缩，增多的5－HT随之被单胺氧化酶A(MAO－A)所分解，血中5－HT浓度迅速下降，引起血管过度扩张，产生搏动性头痛，此外，5－HT能增加血管通透性，使缓激肽或组胺渗出，导致血管周围肿胀，产生无菌性炎性反应，使搏动性头痛不久后变成持续性头痛［3］。β－EP是体内镇痛系统的主要递质，可产生吗啡样的镇痛作用，偏头痛患者β－EP释放减少，不能抑制痛觉传递，导致患者痛阈值降低，对外界刺激过于敏感，致偏头痛发作［4］。目前治疗偏头痛的药物即是针对这两种发病机制而产生作用。

天舒胶囊是由川芎和天麻两种成分组成，具有活血平肝的功效，可广泛应用于各类头痛。方中天麻的有效成分为天麻素，川芎的有效成分为川芎嗪和阿魏酸［5］。研究表明［6］，天麻素具有拮抗5－HT、保护血管内皮、改善脑血管功能、降低外周血管阻力、增加血管顺应性的作用。川芎嗪具有改善微循环和脑血流，降低血管阻力的作用，同时还能抑制炎性渗出物中5－HT和组胺的含量，具有一定的抗炎作用［7］。丰广魁等研究发现天舒胶囊通过降低患者血浆游离5－HT水平及血小板中5－HT含量，以促进5－HT降解而延缓偏头痛的发作［8］。动物实验证实天舒胶囊可显著抑制偏头痛模型大鼠血浆中5－HT水平升高，同时可增加血浆β－EP水平，上调中脑导水管周围灰质β－EP的表达［9］，从而达到治疗偏头痛的作用。另有研究表明，天舒胶囊可在一定程度上抑制血浆一氧化氮、一氧化氮合酶、降钙素基因相关肽含量升高及三叉神经脊束核神经元型一氧化氮合酶和降钙素基因相关肽激活，从而对抗血管活性物质和神经递质水平失常，缓解偏头痛症状［10］。

本研究显示，天舒胶囊治疗偏头痛疗效优于单用氟桂利嗪胶囊，可明显降低偏头痛患者头痛发作的频率、程度和持续时间，除月经增多等不良反应外，几乎无不良反应，同时服用后患者耐受性好，适合各年龄层患者使用，值得在临床上推广。

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