步长稳心颗粒与参松养心胶囊治疗早搏的疗效观察

李彩萍，廉蕊萍

（1.山西中医学院，山西太原030024； 2.西山焦煤职工总医院社区服务中心，山西太原030053）

在高血压、冠心病、糖尿病患者以及患有心脏神经官能症的老年患者中，常常伴有心律失常，尤其以各种早搏多见，可以伴有心悸、胸闷等不适症状。目前抗心律失常的西药主要是干预心肌细胞的心电生理，诸多抗心律失常药物既可以减少原有的心律失常，又可以引发更严重的心律失常，而且有些早搏无西药应用指征，但患者有明显不适感。心律失常属中医学心悸、怔忡范畴，参松养心胶囊和步长稳心颗粒均为纯中药制剂，主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心烦、胸闷胸痛。本研究旨在通过比较参松养心胶囊和步长稳心颗粒对早搏患者的治疗效果，以期评价其对早搏的治疗疗效。

1 临床资料

选取2011年9月至2013年9月我院门诊患者140例，包括冠心病稳定性心绞痛32例，糖尿病15例，原发性高血压40例，肺心病14例，心血管神经症39例。均经心电图和（或）动态心电图证实伴有早搏，其中有房性早搏60例，室性早搏80例。随机分为两组，每组70例。步长稳心颗粒组中男38例，女32例；平均年龄（54.2±5.0）岁；室性早搏 40例，房性早搏30例。参松养心胶囊组中男36例，女34例；平均年龄（50.8±4.0）岁；室性早搏40例，房性早搏30例。两组病例在性别、年龄等方面经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

两组病例均给予常规治疗，对照组加以口服步长稳心颗粒，9 g/次，3次/d。治疗组在常规治疗的基础上给予口服参松养心胶囊，1.6 g/次，3次/d，按病情调整剂量。疗程均为4 w。两组均于服药后2 w、4 w复查心电图，同时观察症状及不良反应，并在治疗前后复查肝肾功能及血尿常规。

3 结果

3.1 疗效标准

3.1.1 临床疗效标准 显效：临床症状消失或基本消失；有效：临床症状明显改善；无效：临床症状无改善或加重。

3.1.2 心电图或动态心电图改善标准 显效：早搏消失或早搏次数较用药前减少90%；有效：早搏次数较用药前减少50%以上；无效：未达有效水平［1］。

3.2 疗效观察

3.2.1 两组病例治疗后临床症状改善情况比较 结果见表1。

表1 两组病例治疗后临床症状改善情况比较 ［例（%）］

由表1可以看出，步长稳心颗粒组治疗后总有效率为90.0%，参松养心胶囊组总有效率为87.2%，两组病例治疗后总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明二者临床疗效接近。

3.2.2 两组病例治疗后早搏改善情况比较 步长稳心颗粒组房性早搏及室性早搏改善情况总有效率分别为83.4%，90.0%，参松养心胶囊组房性早搏及室性早搏改善情况总有效率分别为86.7%，87.5%，两组病例治疗后房性早搏及室性早搏改善情况比较差异无统计学意义，说明两药对各种病因导致的早搏临床疗效无明显差别。结果见表2。

表2 两组病例治疗后心电图改善情况比较 ［例（%）］

3.2.3 不良反应 步长稳心颗粒组不良反应发生率为7.1%，有恶心、腹胀轻度胃肠道反应者2例，出现口干、唇舌发麻3例，均自行缓解，未予特殊处理；参松养心胶囊组不良反应发生率为5.7%，高血压1例，便秘1例，将参松养心胶囊改为0.8 g，2 d后血压恢复正常，另有轻度头晕2例，未给予处理，自行缓解。两组病例复查肝、肾功能、电解质、血尿常规均无明显变化。

4 讨论

心律失常是心肌电生理紊乱的结果，缺血、缺氧等使心肌能量代谢障碍，致使细胞膜对离子的通透性发生改变，细胞内外钠、钾、钙等离子的浓度亦发生改变，导致心肌细胞的电生理异常，表现为心肌细胞的自律性、兴奋性及传导性发生改变，导致各种心律失常，早搏最常见，可见于正常人及心脏病患者，其发生率与年龄的增长有关。心血管神经症主要是使调节、支配心血管系统的自主神经的正常活动受到了干扰，使心脏出现了短时的功能紊乱，引起各种生理改变。中医学认为心律失常属心悸、怔忡范畴，是心血不足、气滞、阴亏所致。以活血化瘀、补虚、滋阴、行气通络为主，同时以益气、定惊为辅助治疗。步长稳心颗粒是由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成的纯中药制剂，主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心烦、胸闷胸痛［2-4］。中药具有明显的多离子通道靶点作用，使其可能作用于不同的离子通道，产生对离子通道功能紊乱的调节作用［5］，从而具有广谱抗心律失常、增强心肌收缩力，改善微循环、增强窦房结功能及抗心律失常等作用。参松养心胶囊是一种抗心律失常的中药制剂，由人参、麦冬、五味子、酸枣仁、桑寄生、丹参、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨组成，具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效，改善心律失常引起的心悸、气短、乏力、失眠等。药理学研究表明，参松养心胶囊组方中多种药物具有显著的抗心律失常作用。本研究表明，参松养心胶囊和步长稳心颗粒均具有较好的抗心律失常作用，可以减少早搏的发生，无明显副作用，亦避免了使用其他抗心律失常药物所导致的恶性心律失常的发生。

本研究显示，两组患者药物起效时间无明显差异，最短3 d，最长3 w，平均2 w，两组病例心律失常症状改善方面及心电图改善方面总有效率比较差异均无统计学意义。这一结果表明两种药物虽然在组成药物上不同，但基本辨证施治一致，所以疗效相近，体现了中医立法的重要意义。如果辅以个体化对症治疗，可能会进一步提高疗效。由于本试验采用门诊病历，患者症状轻，虽然对基层医院有指导意义，但样本较小，希望今后进一步扩大样本量，以期获得更多的中西医结合提高疗效的证据。

［1］中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志，1998，26（6）：405-412.

［2］吉俭，邱健强，黄艳平，等.稳心颗粒对冠心病患者心肌缺血及心律失常疗效观察［J］.中国实用内科杂志，2002，22（11）：704.

［3］许禄德，李刚.步长稳心颗粒治疗心律失常的疗效观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2007，15（1）：33-34.

［4］加银吉.稳心颗粒治疗心律失常的疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5（7）：620.

［5］刘峰，兰燕平，周筠，等.步长稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响［J］.心脏杂志，2006，18（6）：622-625.